Ce qui compte, c'est le bon système de remplissage

Puisque la pompe péristaltique ne nécessite aucune pièce de format, à l'exception des tuyaux, elle peut être actionnée d'une seule main. / La pompe péristaltique peut être actionnée d'une seule main, car elle ne nécessite aucune pièce de format.

La pompe à pistons à vanne rotative, simple à utiliser et extrêmement flexible, garantit une grande précision de dosage grâce à son principe de fonctionnement volumétrique.

La pompe à membrane à rouleaux a jusqu'à présent été principalement utilisée en Amérique du Nord pour le remplissage de produits coûteux issus du secteur biotechnologique.

La conception compacte avec des changements de format simples du système de remplissage à pression temporelle permet un remplissage précis et doux. / Le système de remplissage à pression temporelle permet un remplissage précis et doux grâce à sa conception compacte et à ses changements de format simples.

Grâce à une technologie de capteurs hautement développée, le système de débit massique peut gérer les remplissages chauds et froids.

Les stations de remplissage combinées offrent une flexibilité maximale et rendent les lignes de production adaptables à tout moment.

De nouvelles solutions numériques contribuent à une précision et une transparence maximales dans le processus de remplissage, ouvrant de nouvelles possibilités pour la maintenance prédictive.

Dans les laboratoires propres à l'entreprise, les expertes et experts de Syntegon réalisent des essais approfondis avec le produit réel. / Les experts de Syntegon effectuent des tests approfondis avec le produit réel dans les laboratoires de l'entreprise.

Produits à haute puissance, viscose ou liquides – médicaments ou suspensions – les entreprises pharmaceutiques productrices et les sous-traitants doivent remplir une grande variété de produits dans des contenants très divers. Le choix du bon système de remplissage est déterminant pour un remplissage efficace et sécurisé. Pour cela, il faut un partenaire qui offre à la fois une large gamme et un soutien pour un ajustement précis à chaque produit.

La gamme de médicaments disponibles sur le marché n’a jamais été aussi étendue : d’un côté, la demande pour les blockbusters et les génériques reste forte. Des médicaments comme les anticoagulants, analgésiques ou l’insuline sont devenus indispensables dans les pharmacies. S’y ajoutent de nouvelles avancées telles que le mimétique de l’incrétine Semaglutide, qui a gagné en popularité ces dernières années dans le traitement de l’obésité et du diabète.

D’un autre côté, la diffusion croissante de médicaments pour des traitements innovants (produits de thérapie avancée, ATMPs), comme les thérapies cellulaires et géniques, ainsi que les tissus biotechnologiques, montre que le secteur se spécialise en permanence. Des approches thérapeutiques de plus en plus personnalisées posent de nouveaux défis pour le remplissage de petites et très petites séries. Mais quel système de remplissage convient à quel produit ? 

Pompe péristaltique : particulièrement adaptée aux applications à usage unique

Une technologie connue et largement utilisée sur le marché depuis longtemps est la pompe péristaltique. Elle est particulièrement facile à manipuler : ne nécessitant, à l’exception des tubings, aucune pièce de format, elle peut être actionnée d’une seule main. Son fonctionnement respectueux du produit et sa précision de dosage en font une solution idéale pour les produits sensibles à la cisaillement et dans les systèmes de barrière conformément à l’Annexe 1 du GMP de l’UE. La pompe péristaltique peut être installée de manière fixe, mais elle est également particulièrement adaptée aux applications à usage unique, car le tube et l’aiguille peuvent être facilement insérés et remplacés. De plus, la pompe péristaltique garantit un rendement maximal du produit, ce qui est particulièrement important pour les biopharmaceutiques coûteux et les petites quantités.

Pompe à piston à glissière rotative : simple, économique et robuste

Encore plus répandue que la pompe péristaltique, la pompe à piston à glissière rotative est une technologie de remplissage extrêmement flexible. En tant que solution simple, économique et robuste, elle jouit d’une grande popularité dans de nombreux domaines depuis de nombreuses années. Son principe volumétrique garantit une grande précision de dosage. Contrairement à la pompe péristaltique, la pompe à piston à glissière rotative est également adaptée aux liquides aqueux et hautement visqueux, comme le Botox ou l’acide hyaluronique. En plus de la version en acier inoxydable, la pompe est également disponible en céramique pour des plages de températures extrêmes. Elle permet ainsi de remplir en douceur des produits chauds et abrasifs.

Pompe à membrane à rouleaux : des États-Unis vers l’Europe

Également parfaitement adaptée au remplissage de biopharmaceutiques sensibles, la pompe à membrane à rouleaux combine les avantages des pompes péristaltiques et à piston à glissière rotative : manipulation douce du produit grâce à l’absence de zones de cisaillement, associée à la précision de dosage d’un système de remplissage volumétrique. Son concept innovant utilise une membrane flexible pour assurer un transport doux du produit par le piston et le corps de la pompe. Jusqu’à présent, cette technologie était principalement utilisée en Amérique du Nord pour le remplissage de produits coûteux dans le secteur biotechnologique, mais elle est désormais disponible en différentes tailles pour des volumes allant de 2 à 250 millilitres en Europe. Un avantage majeur, en plus de la version CIP/SIP en acier inoxydable, est la réalisation en technologie à usage unique.

Système de remplissage à temps de pression : compact avec peu de pièces mobiles

Lorsqu’une combinaison de haute performance et d’un grand nombre de points de remplissage avec systèmes de barrière est requise, comme pour le remplissage volumineux d’insuline ou de Semaglutide dans des ampoules, le système de remplissage à temps de pression est une solution adaptée : sa conception compacte, avec un accès très facile et des changements de format simples, permet un remplissage précis et respectueux du produit. Cela est notamment rendu possible par le minimum de pièces mécaniques mobiles. Aussi simple que soit la mécanique, les algorithmes de régulation sont intelligents et réduisent au minimum la perte de produit. Le système de remplissage à temps de pression n’est pas recommandé pour les produits visqueux, mais il est particulièrement adapté aux produits sensibles au cisaillement.

Système de débit massique pour le remplissage chaud et froid

Le système de débit massique fonctionne de manière similaire au système à temps de pression. Il utilise les mêmes composants et est particulièrement adapté à des applications spéciales, comme le remplissage de cytostatiques à haute puissance. La seule différence réside dans la régulation du processus de remplissage, qui se fait via un débitmètre plutôt que par pression temporelle. Un capteur de débit massique fonctionnant selon le principe de Coriolis dans chaque ligne de remplissage garantit un contrôle immédiat à 100 % en cours de processus (IPK) et assure des processus de remplissage précis. Grâce à cette technologie avancée, le système peut gérer des applications exigeantes telles que le remplissage à chaud et à froid, et est notamment utilisé pour des produits radiographiques.

Station de remplissage combinée : plusieurs stations sur une seule machine

Face à la croissance du nombre de liquides pharmaceutiques et à la fréquence accrue des changements de produits, les fabricants et sous-traitants doivent relever de nouveaux défis : comment remplir efficacement et de manière peu encombrante différents produits aux propriétés variées ? La réponse réside dans les stations de remplissage combinées, qui, grâce à la combinaison de plusieurs systèmes de remplissage sur une seule machine, offrent une flexibilité maximale et permettent d’adapter la ligne de production à tout moment. Selon la conception, jusqu’à quatre systèmes de remplissage courants peuvent être intégrés, en version acier inoxydable ou pour systèmes à usage unique, pour différents emballages.

Pompe intelligente : les systèmes de remplissage deviennent intelligents

Comme pour tous les processus de production, la question de la transparence devient également cruciale lors du remplissage. Les options et fonctionnalités supplémentaires modernes permettent, par exemple, de transmettre via un lecteur et la technologie RFID de pointe des paramètres spécifiques à la pompe, tels que l’état de nettoyage, le numéro de série ou la valeur de correction, à la machine de remplissage. Le personnel peut consulter ces données visualisées sur l’interface homme-machine (HMI) de la machine de manière confortable et sécurisée. Ainsi, les nouvelles solutions numériques contribuent à une précision et une transparence maximales dans le processus de remplissage, tout en ouvrant de nouvelles possibilités pour la maintenance prédictive.

Fonctionnalités pour une extraction maximale du produit

Des fonctionnalités supplémentaires dans la technologie de remplissage se concentrent notamment sur des médicaments de plus en plus coûteux et spécialisés, comme les dérivés de plasma sanguin. La haute efficacité de récupération du produit est ici primordiale. Par exemple, grâce au micro-dosage, il est possible de peser et de remplir avec une grande précision les contenants lors du démarrage et de la fin du processus. Sur des machines haute performance, les cinq derniers pourcent du produit peuvent être dosés avec une aiguille de remplissage très fine, avec une précision accrue et des tolérances plus strictes, afin d’assurer une précision maximale même lors de remplissages rapides. De plus, il est possible de prévenir les pertes pendant le processus en arrêtant brièvement le processus si un contenant est sous-rempli, puis en le ramenant à la position de remplissage. Ainsi, aucun contenant ne doit être rejeté en raison d’un volume insuffisant à la fin.

Soutien dans le choix approprié

Déterminer quel système de remplissage est le plus adapté et quelles options supplémentaires conviennent à un produit spécifique est souvent la question la plus difficile face à la multitude de possibilités. Les fournisseurs de systèmes comme Syntegon peuvent apporter leur soutien grâce à un service complet et à une expertise technologique et pharmaceutique approfondie. Les pharmaciens peuvent bénéficier de nombreux essais avec leurs produits réels dans les laboratoires Syntegon – du test spécifique d’un système de remplissage sélectionné à la silicification de produits, en passant par des essais de mise en place de bouchons pour seringues, jusqu’à la comparaison de différents systèmes de remplissage.

En cas d’extension de portefeuille avec de nouveaux médicaments ou de modifications des volumes de production, il est également possible d’identifier et de mettre en œuvre la meilleure option pour une mise à niveau ou une adaptation du système de remplissage – par exemple, en passant de l’acier inoxydable à la céramique ou à une station de remplissage combinée avec un système à usage unique et un chariot de pompes. Par ailleurs, différentes tailles de formats pour la mise à niveau d’une installation existante, ainsi que des accessoires variés pour les différents systèmes de remplissage, sont disponibles. En collaboration avec leurs clients, les experts de Syntegon déterminent la solution idéale pour toutes les propriétés du produit. Car une chose est sûre : pour un remplissage efficace des médicaments liquides, le choix du bon système de remplissage est essentiel.