Het gaat om het juiste vul systeem

Omdat de peristaltische pomp, afgezien van de slangen, geen formatonderdelen nodig heeft, kan hij met één hand bediend worden. / De peristaltische pomp kan met één hand bediend worden, omdat hij geen formatonderdelen vereist.

De eenvoudige en uiterst flexibele roterende schuifpomp met haar volumetrische werkingsprincipe zorgt voor een hoge doseernauwkeurigheid.

De rollmembranpomp is tot nu toe vooral in Noord-Amerika toegepast voor het vullen van kostbare biotech-producten.

De ruimtebesparende constructie met eenvoudige formaatwisselingen van het tijd-druk-vulsysteem maakt een nauwkeurige en productvriendelijke vulling mogelijk. / The time-pressure filling system enables precise and gentle filling thanks to its space-saving design and simple format changes.

Dank hochentwickelter Sensorik kann das Masse-Durchfluss-System heiße und kalte Abfüllungen bewältigen.

Kombifüllstationen bieten höchste Flexibilität und machen Produktionslinien jederzeit anpassbar. / Combi vullocaties bieden maximale flexibiliteit en maken productielijnen op elk moment aanpasbaar.

Nieuwe digitale oplossingen dragen bij aan de hoogste precisie en transparantie in het vulproces en openen nieuwe mogelijkheden voor voorspellend onderhoud.

In de eigen laboratoria van het bedrijf voeren de experts van Syntegon uitgebreide proeven uit met het echte product. / De experts van Syntegon voeren uitgebreide tests uit met het echte product in de eigen laboratoria van het bedrijf.

Hoge prestaties, viscose of vloeibare medicijnen of suspensies – producenten van farmaceutische producten en contractfabrikanten moeten een breed scala aan producten in verschillende containers vullen. De keuze van het juiste vulproces is bepalend voor een efficiënte en veilige vulling. Hiervoor is een partner nodig die zowel een ruime keuze biedt als ondersteuning bij de exacte afstemming op het betreffende product.

Het aanbod van geneesmiddelen op de markt is zo groot als nooit tevoren: aan de ene kant blijft de vraag naar blockbusters en generieke geneesmiddelen onverminderd bestaan. Medicijnen zoals bloedverdunners, pijnstillers of insuline zijn niet meer weg te denken uit de apotheek. Daarnaast komen nieuwe ontwikkelingen zoals het incretinemimeticum Semaglutide, dat de afgelopen jaren sterk in populariteit is toegenomen bij de behandeling van overgewicht en diabetes.

Aan de andere kant toont de toenemende verspreiding van geneesmiddelen voor nieuwe behandelingen (advanced therapy medicinal products, ATMPs) zoals cel- en gentherapieën en biotechnologisch bewerkte weefselproducten dat de sector zich voortdurend specialiseert. Steeds meer gepersonaliseerde therapieën stellen nieuwe eisen aan de vulling van kleine en zeer kleine partijen. Maar welk vulproces is geschikt voor welk product?

Peristaltische pomp: bijzonder geschikt voor single-use toepassingen

Een technologie die al lange tijd op de markt bekend en veel gebruikt wordt, is de peristaltische pomp. Deze is bijzonder eenvoudig te bedienen: omdat hij, afgezien van de slangen, geen format onderdelen nodig heeft, kan hij met één hand worden bediend. De productvriendelijke werking en de nauwkeurige dosering maken de pomp ideaal voor gebruik bij gevoelige producten en in barrièresystemen volgens EU GMP Annex 1. De peristaltische pomp kan vast geïnstalleerd worden, maar is ook bijzonder geschikt voor single-use toepassingen, omdat slang en naald gemakkelijk kunnen worden ingebracht en vervangen. Bovendien staat de peristaltische pomp voor maximale productopbrengst, wat vooral bij dure biopharma en kleine hoeveelheden van groot belang is.

Draaikolbpomp: eenvoudig, kosteneffectief en robuust

Nog verbreider dan de peristaltische pomp is de uiterst flexibele draaikolbpomp. Als eenvoudige, kosteneffectieve en robuuste vultechnologie geniet hij al vele jaren grote populariteit in diverse toepassingsgebieden. Het volumetrische werkingsprincipe garandeert een hoge doseringsnauwkeurigheid. In tegenstelling tot de peristaltische pomp is de draaikolbpomp ook geschikt voor waterige en hoogviskeuze vloeistoffen zoals Botox of hyaluronzuur. Naast de roestvrijstalen uitvoering is de pomp ook verkrijgbaar in keramische variant voor extreme temperatuurbereiken. Zo kunnen hete en abrasieve producten voorzichtig worden gevuld.

Rolmembraanpomp: uit de VS naar Europa

Ook de rolmembraanpomp is perfect geschikt voor het vullen van gevoelige biopharma. Ze combineert de voordelen van de peristaltische en de draaikolbpomp: zachte producthandling dankzij het ontbreken van schurend contact en de precisie van een volumetrisch vulproces. Het innovatieve concept zorgt met een flexibele membraan voor een zachte transport van het product door de zuiger en de pomphuis. Tot nu toe wordt deze technologie vooral in Noord-Amerika toegepast voor het vullen van kostbare producten uit de biotech-sector, maar nu is hij ook in Europa verkrijgbaar in verschillende maten van 2 tot 250 milliliter. Een groot voordeel is dat, naast de CIP/SIP- en roestvrijstalen uitvoering, de uitvoering als wegwerptechnologie beschikbaar is.

Tijd-druk-vulsysteem: compact met weinig bewegende onderdelen

Wanneer, bijvoorbeeld bij de volumineuze vulling van insuline of nieuw Semaglutide in kogelvullingen, een combinatie van hoge prestaties en een groot aantal vulpunten met barrièresystemen vereist is, biedt het tijd-druk-vulsysteem uitkomst: de ruimtebesparende constructie met zeer goede toegankelijkheid en eenvoudige formatwissels maakt een nauwkeurige en productvriendelijke vulling mogelijk. Dit wordt mede mogelijk gemaakt door het minimale aantal bewegende mechanische onderdelen. Hoe eenvoudig de mechaniek ook is, de regelalgoritmen zijn zeer intelligent en minimaliseren productverlies tot een absoluut minimum. Het tijd-druk-vulsysteem wordt niet aanbevolen voor viscose producten, maar is des te geschikter voor schersensitive producten.

Massa-stroom-systeem voor hete en koude vullingen

Vergelijkbaar werkt ook het massa-stroom-systeem. Het gebruikt dezelfde componenten als het tijd-druk-vulsysteem en is vooral geschikt voor speciale toepassingen zoals het vullen van hoogpotente cytostatica. Het enige verschil is dat de regeling van het vulproces plaatsvindt via een stromingsmeter in plaats van via tijddruk. Een massa-stroomsensor volgens het Coriolis-principe in elke vullijn garandeert een directe 100% in-procescontrole (IPK) en zorgt voor nauwkeurige vulprocessen. Dankzij deze geavanceerde sensoriek kan het systeem complexe toepassingen zoals hete en koude vullingen aan en wordt het bijvoorbeeld vooral ingezet bij röntgenproducten.

Combinatie-vulsysteem: meerdere vulstations op één machine

Bij de toenemende hoeveelheid farmaceutische vloeistoffen en steeds vaker voorkomende productwissels staan producenten en contractfabrikanten voor nieuwe uitdagingen: Hoe kunnen verschillende producten met uiteenlopende eigenschappen efficiënt en ruimtebesparend worden gevuld? De oplossing bieden combinatievulsystemen, die dankzij de combinatie van meerdere vultechnologieën op één machine zorgen voor maximale flexibiliteit en de productielijn altijd kunnen worden aangepast. Afhankelijk van de bouw kunnen tot vier gangbare vultechnologieën worden ingezet, zowel in roestvrijstalen uitvoering als voor single-use systemen voor verschillende verpakkingsmaterialen.

Smart Pump: vulsystemen worden intelligent

Net als bij alle productieprocessen wordt de vraag naar transparantie ook bij het vulproces steeds belangrijker. Nieuwste opties en extra functionaliteiten zorgen ervoor dat bijvoorbeeld de pompspecifieke parameters zoals reinigingsstatus, serienummer en correctiewaarde via een lezer en de modernste RFID-technologie naar de vulmachine worden overgebracht. Het bedienend personeel kan de gevisualiseerde gegevens comfortabel en procesveilig aflezen op het HMI van de machine. Zo dragen nieuwe digitale oplossingen bij aan de hoogste precisie en transparantie in het vulproces en openen ze nieuwe mogelijkheden voor voorspellend onderhoud.

Functionaliteiten voor maximale productopbrengst

Andere functionaliteiten in de vultechnologie richten zich vooral op steeds kostbaardere, gespecialiseerde medicijnen zoals bijvoorbeeld bloedplasma-afgeleiden. Hier staat de hoge productopbrengst centraal. Zo kunnen bijvoorbeeld met micro-dosing tijdens het aan- en afvoeren containers heel precies worden gewogen en gevuld. Bij high-performance machines kunnen de laatste vijf procent van het product nog preciezer en binnen strakkere toleranties worden gedoseerd met een zeer kleine vulnaald, zodat ook bij snelle vulcycli maximale vulnauwkeurigheid wordt bereikt. Daarnaast kunnen ook tijdens het lopende vulproces verliezen worden voorkomen: als een container ondervult is, wordt het proces kort onderbroken en teruggevoerd naar de vulplek. Zo hoeft aan het einde geen container te worden afgekeurd vanwege te lage vulhoeveelheid.

Ondersteuning bij de juiste keuze

Welke vultechnologie het beste is en welke opties geschikt zijn voor een bepaald product, is vaak de moeilijkste vraag bij de vele mogelijkheden. Hier kunnen systeemleveranciers zoals Syntegon met uitgebreide service en diepgaande technologische en farmaceutische expertise ondersteuning bieden. Zo profiteren farmaceutische bedrijven van uitgebreide tests met hun echte producten in de Syntegon-laboratoria – van de specifieke test van een geselecteerd vulproces tot de silicatisering van producten en stopfittesten voor spuiten, tot vergelijkende tests van verschillende vultechnologieën.

Ook bij een uitbreiding van het portfolio met nieuwe medicijnen of gewijzigde afzetvolumes kan de beste optie voor een upgrade of ombouw van het vulproces worden vastgesteld en uitgevoerd – bijvoorbeeld van roestvrijstaal naar keramiek of naar een combinatievulsysteem met wegwerpsysteem inclusief pomptrailer. Daarnaast zijn diverse formaten voor de upgrade van een bestaande installatie en uitgebreid toebehoren voor de verschillende vultechnologieën beschikbaar. Samen met de klanten bepalen de experts van Syntegon de ideale oplossing voor alle producteigenschappen. Eén ding is zeker: voor de efficiënte vulling van vloeibare farmaceutica is de keuze van het juiste vulproces doorslaggevend.