Bosch étend le portefeuille CPS pour la sérialisation des emballages pharmaceutiques

Développement cohérent du portefeuille de sérialisation : le CPS (Système d'impression de cartons) constitue la base de toutes les solutions de sérialisation de Bosch. L'imprimante peut être ajustée de manière flexible pour imprimer les codes Data Matrix soit en haut, soit sur le côté des cartons pliés.

Protection fiable contre la contrefaçon de médicaments : Les systèmes CPS de Bosch garantissent une sérialisation fiable des emballages pharmaceutiques. Pour une protection optimale contre la manipulation, l'étiqueteuse applique des sceaux de sécurité supplémentaires sur les rabats latéraux de la boîte pliée.

- Changement rapide de formats grâce à un design convivial
- Machine et logiciel intelligemment reliés
- Sérialisation fiable et application de sceaux de sécurité

Bosch Packaging Technology, un fournisseur leader de technologies de processus et d'emballage, a élargi son portefeuille pour la sérialisation des emballages pharmaceutiques. Dans la lutte contre la contrefaçon de médicaments, de nombreux pays modifient leurs lois pour renforcer l’étiquetage des médicaments. Cela entraîne une demande croissante de solutions sûres et flexibles chez les fabricants. « Avec notre concept de sérialisation, nous offrons à nos clients plus qu’une simple machine », explique Daniel Sanwald, chef de produit chez Bosch Packaging Technology. « Chez Bosch, l’attention est portée sur le package complet, qui inclut également l’informatique adaptée. »

Relier machine et logiciel

Le CPS (Carton Printing System) constitue la base de toutes les solutions de sérialisation de Bosch et a été continuellement amélioré en termes de flexibilité et d’ergonomie. Le système imprime, selon les besoins du client, des codes Data Matrix 1D ou 2D sur jusqu’à 400 cartons pliants par minute. Grâce à une mise à niveau du système de caméras, les deux codes peuvent désormais être vérifiés de manière encore plus fiable sur différents types de carton. Si le contraste ou la lisibilité du code Data Matrix ne répondent pas aux normes de qualité requises, les produits sont automatiquement écartés. La machine peut être facilement utilisée depuis l’avant, ce qui permet un accès simple et rapide aux composants mécaniques lors des changements de format. Avec le CPS 1900, les temps d’arrêt sont réduits au minimum grâce à un chargement optimisé de la bande d’étiquettes lors des changements de format.

Pour assurer une attribution fiable des numéros de série, les systèmes CPS peuvent être reliés à plusieurs niveaux avec un logiciel machine et l’IT d’entreprise. Bosch Packaging Technology a adapté une technologie d’automatisation éprouvée du secteur automobile Bosch aux exigences spécifiques de l’industrie pharmaceutique. « Forts de cette expérience, nous pouvons proposer à nos clients des solutions IT qui gèrent non seulement l’ensemble de la gestion des commandes, mais aussi l’importation et l’exportation des numéros de série », explique Daniel Sanwald. Selon le pays et la réglementation, les numéros sont soit attribués de manière centralisée à l’échelle nationale, soit générés par l’entreprise elle-même. Les sous-traitants reçoivent quant à eux les numéros de leurs donneurs d’ordre. « Notre système informatique est prêt pour ces trois cas de figure. Alternativement, les installations Bosch peuvent également être combinées de manière flexible avec des systèmes d’autres fournisseurs IT », précise Sanwald. Le concept IT offre encore d’autres avantages aux entreprises de production : tous les paramètres et données de production de toutes les lignes d’emballage sont toujours visibles de manière claire. « Par exemple, les capacités sont automatiquement replanifiées en cas d’événements imprévus tels qu’un arrêt ou un changement de ligne », explique Sanwald. « La liaison de nos machines avec une IT adaptée permet ainsi une nouvelle vision de la production. »

Structure modulaire pour une sécurité supplémentaire

Grâce à sa conception modulaire, le système CPS peut être complété par d’autres modules. Par exemple, un module de pesée vérifie individuellement le poids de chaque carton pliant. Les machines existantes peuvent également être équipées d’un module Tamper Evident : pour une protection optimale contre la manipulation, l’étiqueteuse applique des sceaux de sécurité supplémentaires sur les rabats latéraux du carton pliant. Des systèmes de capteurs garantissent une vérification sûre et reproductible de la présence et de l’application correcte du sceau. La machine et tous les dispositifs d’application, comme la caméra, sont contrôlés via une seule interface homme-machine (HMI). « Cela offre aux opérateurs une expérience uniforme sans avoir à changer d’interface, ce qui facilite également le suivi centralisé des audits », souligne Sanwald.

Besoin croissant de sérialisation dans le monde entier

Selon les experts de Bosch, la demande en technologies de sérialisation continuera à augmenter dans les années à venir. La mise en œuvre de nouvelles réglementations est prévue dès 2015, notamment en Arabie Saoudite, où les emballages seront progressivement munis d’un code Data Matrix, puis en 2016 avec des numéros de sérialisation. Au Brésil, à partir de 2015, certains lots devront faire l’objet de sérialisations à titre d’essai avant de devenir obligatoires pour tous en 2016. La FDA (Food and Drug Administration) américaine vise une étiquetage standardisé pour tous les médicaments sur ordonnance sous forme d’un code Data Matrix 2D au niveau de l’emballage, à mettre en œuvre progressivement d’ici fin 2023. La directive 2011/62/UE (Directive sur les médicaments falsifiés) de l’Union européenne prévoit des emballages codés avec un code Data Matrix 2D et un numéro de série unique pour presque tous les médicaments sur ordonnance, à partir du premier trimestre 2018. Avec les solutions de sérialisation flexibles de Bosch, les fabricants de médicaments sont préparés aux exigences légales mondiales.