Bosch amplía el portafolio CPS para la serialización de envases farmacéuticos

Expansión coherente del portafolio de serialización: El CPS (Sistema de impresión de cartones) forma la base de todas las soluciones de serialización de Bosch. La impresora se puede ajustar de manera flexible para colocar los códigos Data Matrix en la parte superior o en el lateral de las cajas plegadas.

Protección confiable contra falsificaciones de medicamentos: Los sistemas CPS de Bosch aseguran una serialización confiable de los envases farmacéuticos. Para una protección óptima contra manipulaciones, la etiquetadora aplica sellos de seguridad adicionales sobre las pestañas laterales de la caja plegable.

- Cambios rápidos de formato gracias a un diseño fácil de usar
- Máquina y software vinculados de manera inteligente
- Serialización confiable y aplicación de sellos de seguridad

Bosch Packaging Technology, un proveedor líder de tecnología de proceso y envasado, ha ampliado su cartera para la serialización de envases farmacéuticos. En la lucha contra la falsificación de medicamentos, en muchos países se están implementando cambios en la legislación para un etiquetado más estricto de los medicamentos. Esto conlleva una creciente demanda de soluciones seguras y flexibles por parte de los fabricantes. «Con nuestro concepto de serialización, ofrecemos a los clientes algo más que solo una máquina», explica Daniel Sanwald, gerente de producto en Bosch Packaging Technology. «En Bosch, el enfoque está en el paquete completo, que también incluye la IT adecuada.»

Vinculación de máquina y software

El CPS (Carton Printing System) es la base para todas las soluciones de serialización de Bosch y ha sido desarrollado continuamente en términos de flexibilidad y facilidad de uso. El sistema imprime, según las necesidades del cliente, códigos Data Matrix 1D o 2D en hasta 400 cajas plegables por minuto. Gracias a una actualización del sistema de cámaras, ahora ambos códigos pueden ser verificados de manera aún más confiable en diferentes calidades de cartón. Si el contraste y la legibilidad del código Data Matrix no cumplen con el nivel de calidad requerido, los productos se separan automáticamente. Desde la parte frontal, la máquina se puede operar fácilmente, de modo que los componentes mecánicos para cambios de formato sean accesibles de manera sencilla y rápida. En el CPS 1900, los tiempos de inactividad se reducen al mínimo gracias a una alimentación optimizada de la cinta de etiquetas durante los cambios de formato.

Para una asignación confiable de los números de serie, los sistemas CPS pueden vincularse en múltiples niveles con software de máquina y TI empresarial. Para ello, Bosch Packaging Technology ha adaptado tecnología de automatización probada del sector automotriz de Bosch a los requisitos específicos de la industria farmacéutica. «Gracias a estas experiencias, podemos ofrecer a nuestros clientes soluciones de TI que no solo gestionan toda la gestión de pedidos, sino que también controlan la importación y exportación de los números de serie», explica Daniel Sanwald. Según el país y la normativa, los números se asignan de manera centralizada a nivel nacional o se generan por la propia empresa. Los fabricantes por contrato, por su parte, obtienen los números de sus clientes. «Nuestro sistema de TI está preparado para los tres casos. Alternativamente, las instalaciones de Bosch también pueden combinarse de manera flexible con sistemas de otros proveedores de TI», añade Sanwald. El concepto de TI ofrece además otras ventajas para las empresas productoras: todos los parámetros y datos de producción de todas las líneas de envasado son accesibles en cualquier momento de forma clara. «Por ejemplo, las capacidades se vuelven a planificar automáticamente en caso de eventos imprevistos como paradas o cambios de línea», explica Sanwald. «La vinculación de nuestras máquinas con la TI adecuada permite una nueva visión de la producción.»

Construcción modular para mayor seguridad

Gracias a su estructura modular, el sistema CPS puede ampliarse con módulos adicionales. Por ejemplo, un módulo de pesaje verifica individualmente las cajas plegables en cuanto a peso. Además, las máquinas existentes pueden equiparse con un módulo Tamper Evident: para una protección óptima contra manipulaciones, la etiquetadora aplica sellos de seguridad adicionales sobre las pestañas laterales de la caja. Los sistemas de sensores garantizan una comprobación segura y reproducible de la presencia y la correcta colocación del sello. La operación de la máquina y de todas las aplicaciones, como la cámara, se realiza a través de una única interfaz HMI (Human Machine Interface). «De esta forma, los operadores tienen una apariencia y sensación uniformes sin cambiar entre varias interfaces HMI. Esto también facilita la auditoría centralizada», subraya Sanwald.

Creciente necesidad de serialización en todo el mundo

Según los expertos de Bosch, la demanda de tecnología de serialización seguirá creciendo en los próximos años. La implementación de nuevas directrices comenzará en 2015 en Arabia Saudita, donde los envases se etiquetarán gradualmente con un código Data Matrix y, en 2016, con números de serialización. En Brasil, a partir de 2015, se realizarán pruebas con lotes individuales mediante serializaciones antes de que en 2016 se vuelvan obligatorias para todos. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) busca una etiquetado estandarizado en todos los medicamentos con receta en forma de un código Data Matrix 2D en el nivel del envase, que se implementará de manera progresiva hasta finales de 2023. La directiva 2011/62/UE (Directiva sobre medicamentos falsificados) de la Unión Europea prevé envases codificados con un código Data Matrix 2D y un número de serie único para casi todos los medicamentos con receta, a partir del primer trimestre de 2018. Con las soluciones de serialización flexibles de Bosch, los fabricantes de medicamentos están preparados para cumplir con los requisitos legales en todo el mundo.