Bosch bővíti a CPS-portfóliót a gyógyszercsomagolások serializációjához

A szériaportfólió következetes bővítése: A CPS (Carton Printing System) alkotja a Bosch összes szériázási megoldásának alapját. A nyomtató rugalmasan állítható, hogy a Data Matrix kódokat tetszőlegesen a felső vagy az oldalán helyezze el a hajtogatott dobozokon.

Biztonságos védelem a gyógyszerhamisítás ellen: A Bosch CPS rendszerei biztosítják a gyógyszercsomagolások megbízható sorozatszám-nyilvántartását. A manipuláció elleni optimális védelem érdekében a címkéző további biztonsági pecsétet helyez el a hajtogatott karton oldalfüleire.

- Gyors formátumváltások felhasználóbarát kialakításnak köszönhetően
- Gép és szoftver intelligens összekapcsolása
- Megbízható sorozatszám-illesztés és biztonsági pecsét alkalmazás

A Bosch Packaging Technology, a folyamat- és csomagolástechnika vezető szolgáltatója, tovább bővítette portfólióját a gyógyszercsomagolások serializációjához. A gyógyszerhamisítás elleni küzdelemben számos országban szigorúbb gyógyszerjelölési törvények lépnek életbe. Ez növekvő igényt teremt a gyártók részéről a biztonságos és rugalmas megoldások iránt. „A serializációs koncepciónkkal ügyfeleinknek nemcsak egy gépet kínálunk” – magyarázza Daniel Sanwald, a Bosch Packaging Technology termékmenedzsere. „A Boschnál a teljes csomag a fókuszban van, amely magában foglalja a megfelelő IT-t is.”

Gép és szoftver összekapcsolása

A CPS (Carton Printing System) alapját képezi minden Bosch serializációs megoldásnak, és folyamatosan fejlesztik a rugalmasság és felhasználóbarát kialakítás érdekében. A rendszer a vevő igényei szerint 1D vagy 2D Data Matrix kódokat nyomtat akár 400 hajtogatott dobozra percenként. A kamerarendszer frissítésének köszönhetően most már mindkét kód megbízhatóbban ellenőrizhető különböző kartonminőségeken. Ha a kontraszt vagy az olvashatóság nem felel meg a kívánt minőségi szintnek, a termékeket automatikusan kiválogatják. Az elülső oldalról könnyen kezelhető a gép, így a mechanikus komponensek a formátumváltások során egyszerűen és gyorsan hozzáférhetők. A CPS 1900 esetében a leállási idő minimalizálódik a címkék szalagjának optimális betöltésével formátumváltáskor.

A sorozatszámok megbízható hozzárendelése érdekében a CPS rendszerek többszintű összekapcsolhatók gépi szoftverekkel és vállalati IT-vel. Ehhez a Bosch Packaging Technology a Bosch járműipari automatizálási technológiáját adaptálta a gyógyszergyártás különleges igényeihez. „Ezen tapasztalatok alapján olyan IT-megoldásokat kínálhatunk ügyfeleinknek, amelyek nemcsak a teljes rendeléskezelést végzik, hanem a sorozatszámok importját és exportját is irányítják” – magyarázza Sanwald. Az ország és az irányelv szerint a számokat vagy országosan központilag osztják ki, vagy a vállalat saját maga generálja. A szerződéses gyártók pedig a megrendelőiktől szerzik be a számokat. „IT-rendszerünk mindhárom esetben fel van készítve. Emellett a Bosch berendezései rugalmasan kombinálhatók más IT-szolgáltatók rendszereivel” – mondja Sanwald. Az IT-koncept további előnyöket kínál a gyártó vállalatok számára: minden gyártási paraméter és adat minden csomagolóvonalról áttekinthetően elérhető. „Például váratlan események, mint a leállás vagy az átalakítás esetén, automatikusan újra tervezik a kapacitásokat” – magyarázza Sanwald. „Az gépek összekapcsolása a megfelelő IT-vel lehetővé teszi a gyártás új perspektíváinak megnyitását.”

Moduláris felépítés további biztonságért

A moduláris felépítés lehetővé teszi a CPS rendszer kiegészítését további modulokkal. Például egy mérlegmodul külön-külön ellenőrzi a hajtogatott dobozokat súlyuk szerint. A meglévő gépeket továbbá Tamper Evident-modullal is felszerelhetik: a címkéző extra biztonsági pecsétet helyez el a doboz oldalfüleire a manipuláció elleni védelem érdekében. Szenzorrendszerek biztosítják a biztonságos és reprodukálható jelenlét-ellenőrzést, valamint a pecsét helyes felhelyezését. A gép és minden alkalmazás, például a kamera kezelése egyetlen HMI (Human Machine Interface) segítségével történik. „Ez egységes megjelenést és érzést biztosít a kezelők számára, anélkül, hogy több HMI között kellene váltaniuk. Ez megkönnyíti a központi audit trail-t is” – hangsúlyozza Sanwald.

Növekvő serializációs igény világszerte

A Bosch szakértői szerint a serializációs technológia iránti kereslet a következő években tovább fog növekedni. Az új irányelvek végrehajtása 2015-ben többek között Szaúd-Arábiában kezdődik, ahol a csomagolásokat fokozatosan Data Matrix kóddal, 2016-tól pedig serializációs számokkal látják el. Brazíliában 2015-től tesztelés céljából egyes tételek serializálására van szükség, mielőtt 2016-tól mindenre kötelezővé válik. Az amerikai FDA (Food and Drug Administration) célja, hogy minden receptköteles gyógyszer esetében egységes 2D Data Matrix kódos jelölést vezessenek be a csomagoláson, amit fokozatosan 2023 végéig hajtanak végre. Az EU 2011/62/EU irányelve (Falsified Medicines Directive) várhatóan 2018 első negyedévében írja elő a kódolt csomagolásokat, 2D Data Matrix kóddal és egyedi sorozatszámmal szinte minden receptköteles gyógyszer esetében. A Bosch rugalmas serializációs megoldásaival a gyógyszeripari gyártók megfelelhetnek a jogszabályi követelményeknek világszerte.