- Tradotto con IA
Bosch amplia il portafoglio CPS per la serializzazione delle confezioni farmaceutiche
Dotato per requisiti legali in tutto il mondo
- Rapidly adaptable formatting thanks to user-friendly design
- Machine and software intelligently interconnected
- Reliable serialization and application of security seals
Bosch Packaging Technology, un fornitore leader di tecnologie di processo e di confezionamento, ha ampliato ulteriormente il suo portafoglio per la serializzazione delle confezioni farmaceutiche. Nella lotta contro la falsificazione di medicinali, in molti paesi si stanno introducendo modifiche legislative per un'etichettatura più rigorosa dei farmaci. Ciò comporta una crescente domanda di soluzioni sicure e flessibili da parte dei produttori. «Con il nostro concetto di serializzazione offriamo ai clienti più di una semplice macchina», spiega Daniel Sanwald, Product Manager di Bosch Packaging Technology. «Da Bosch, l'attenzione è rivolta all'intero pacchetto, che include anche l'IT adeguato.»
Connessione tra macchina e software
Il CPS (Carton Printing System) costituisce la base per tutte le soluzioni di serializzazione di Bosch ed è stato continuamente sviluppato in termini di flessibilità e facilità d'uso. Il sistema stampa, a seconda delle esigenze del cliente, codici Data Matrix 1D o 2D su fino a 400 scatole pieghevoli al minuto. Grazie a un aggiornamento del sistema di telecamere, ora entrambi i codici possono essere verificati in modo ancora più affidabile su diversi tipi di cartone. Se il contrasto e la leggibilità del codice Data Matrix non soddisfano gli standard di qualità richiesti, i prodotti vengono automaticamente scartati. La macchina può essere facilmente gestita dalla parte anteriore, rendendo accessibili in modo semplice e rapido i componenti meccanici durante le modifiche di formato. Con il CPS 1900, i tempi di fermo si riducono al minimo grazie a un caricamento ottimizzato del nastro di etichette durante i cambi di formato.
Per un affidabile attribuzione dei numeri di serie, i sistemi CPS possono essere collegati a più livelli con software di macchina e IT aziendale. A tal fine, Bosch Packaging Technology ha adattato la comprovata tecnologia di automazione del settore automotive Bosch alle esigenze specifiche del settore farmaceutico. «Grazie a queste esperienze, possiamo offrire ai nostri clienti soluzioni IT che gestiscono non solo l'intero processo di ordine, ma anche l'importazione e l'esportazione dei numeri di serie», spiega Daniel Sanwald. A seconda del paese e delle normative, i numeri vengono assegnati centralmente a livello nazionale o generati dall'azienda stessa. I produttori a contratto, invece, ottengono i numeri dai loro committenti. «Il nostro sistema IT è predisposto per tutte e tre le opzioni. In alternativa, gli impianti Bosch possono essere facilmente combinati con sistemi di altri fornitori IT», aggiunge Sanwald. Il concetto IT offre anche altri vantaggi alle aziende produttrici: tutti i parametri di produzione e i dati di tutte le linee di confezionamento sono sempre chiaramente visibili. «Ad esempio, le capacità vengono automaticamente ripianificate in caso di eventi imprevisti come fermi o riconfigurazioni», spiega Sanwald. «L'interconnessione delle nostre macchine con l'IT appropriato consente una nuova prospettiva sulla produzione.»
Struttura modulare per una sicurezza aggiuntiva
Grazie alla struttura modulare, il sistema CPS può essere integrato con ulteriori moduli. Ad esempio, un modulo di pesatura verifica singolarmente le scatole pieghevoli in base al loro peso. Le macchine esistenti possono essere inoltre equipaggiate con un modulo Tamper Evident: per una protezione ottimale contro manipolazioni, l'etichettatrice applica sigilli di sicurezza aggiuntivi sulle linguette laterali della scatola. I sistemi di sensori garantiscono un controllo sicuro e riproducibile della presenza e dell'applicazione corretta del sigillo. La gestione della macchina e di tutte le applicazioni, come la telecamera, avviene tramite un unico HMI (Human Machine Interface). «Questo permette agli operatori di lavorare con un'interfaccia uniforme, senza dover passare tra più HMI. Ciò semplifica anche il tracciamento centrale delle verifiche», sottolinea Sanwald.
Crescente domanda di serializzazione a livello globale
Secondo gli esperti Bosch, la domanda di tecnologia di serializzazione continuerà a crescere nei prossimi anni. L'implementazione di nuove normative è prevista nel 2015, tra l'altro in Arabia Saudita, dove le confezioni saranno progressivamente dotate di un codice Data Matrix e, dal 2016, di numeri di serializzazione. In Brasile, a partire dal 2015, alcuni lotti saranno testati con serializzazioni prima di diventare obbligatori per tutti nel 2016. La FDA (Food and Drug Administration) americana mira a una marcatura standardizzata di tutti i medicinali soggetti a prescrizione con un codice Data Matrix 2D a livello di confezione, da implementare gradualmente entro la fine del 2023. La direttiva 2011/62/UE (Falsified Medicines Directive) dell'Unione Europea prevede, a partire dal primo trimestre del 2018, confezioni codificate con un codice Data Matrix 2D e un numero di serie univoco per quasi tutti i medicinali soggetti a prescrizione. Con le soluzioni di serializzazione flessibili di Bosch, i produttori di farmaci sono pronti a rispettare i requisiti legislativi a livello mondiale.
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