Bosch rozšiřuje portfolio CPS pro serializaci farmaceutických obalů

Důsledné rozšíření portfolia serializace: CPS (Carton Printing System) tvoří základ všech řešení serializace od Bosch. Tiskárnu lze flexibilně nastavovat, aby bylo možné umístit kódy Data Matrix buď na horní nebo na boční stranu složených krabic.

Spolehlivá ochrana proti padělkům léků: Systémy CPS od Bosch zajišťují spolehlivou serializaci farmaceutických obalů. Pro optimální ochranu proti manipulaci aplikuje etiketovací stroj dodatečné bezpečnostní pečetě přes boční záhyb skládací krabice.

- Rychlé změny formátu díky uživatelsky přívětivému designu
- Stroj a software inteligentně propojeny
- Spolehlivá serializace a aplikace bezpečnostních pečetí

Bosch Packaging Technology, přední dodavatel procesní a balicí techniky, dále rozšířil své portfolio pro serializaci farmaceutických obalů. V boji proti padělání léků je v řadě zemí přijímána zpřísněná legislativa týkající se označování léčiv. S tím souvisí rostoucí poptávka po bezpečných a flexibilních řešeních u výrobců. „Naše serializační koncept nabízí zákazníkům víc než jen stroj,“ vysvětluje Daniel Sanwald, produktový manažer ve společnosti Bosch Packaging Technology. „U Bosch je kladen důraz na komplexní balíček, který zahrnuje i odpovídající IT.“

Propojení stroje a softwaru

CPS (Carton Printing System) tvoří základ všech serializačních řešení od Bosch a byl průběžně rozvíjen s ohledem na flexibilitu a uživatelskou přívětivost. Systém tiskne podle požadavků zákazníka 1D nebo 2D Data Matrix kódy na až 400 krabic denně. Díky vylepšení kamerového systému je nyní možné spolehlivěji kontrolovat oba kódy na různých typech kartonů. Pokud kontrast nebo čitelnost Data Matrix kódu neodpovídá požadované kvalitě, jsou produkty automaticky vyřazeny. Ovládání stroje je snadné z přední strany, což umožňuje jednoduchý a rychlý přístup k mechanickým komponentům při změnách formátu. U CPS 1900 se doby odstávek zkracují díky optimalizovanému navádění pásu s etiketami při výměnách formátu na minimum.

Pro spolehlivé přiřazení sériových čísel lze systémy CPS víceúrovňově propojit s výrobním softwarem a podnikové IT. Bosch Packaging Technology přizpůsobil osvědčenou automatizační techniku z oblasti automobilového průmyslu pro specifické požadavky farmaceutického odvětví. „Na základě těchto zkušeností můžeme našim zákazníkům nabízet IT řešení, která nejenže zajišťují kompletní správu objednávek, ale také řídí import a export sériových čísel,“ vysvětluje Daniel Sanwald. Podle země a předpisů jsou čísla buď přidělována centrálně v rámci celé země, nebo generována firmou samostatně. Contract manufacturing (tisk na zakázku) pak získává čísla od svého zadavatele. „Náš IT systém je připraven na všechny tři případy. Volitelně lze Bosch zařízení také flexibilně kombinovat s systémy jiných IT dodavatelů,“ dodává Sanwald. Tento IT koncept přináší výrobním podnikům i další výhody: všechny výrobní parametry a data všech balicích linek jsou kdykoliv přehledně dostupná. „Například kapacity jsou automaticky přepočítávány při nečekaných událostech, jako jsou odstávky nebo přestavby,“ vysvětluje Sanwald. „Propojení našich strojů s odpovídající IT umožňuje nový pohled na výrobu.“

Modulární konstrukce pro další bezpečnost

Díky modulární konstrukci lze systém CPS rozšířit o další moduly. Například váhový modul jednotlivě kontroluje váhu krabic. Stávající stroje lze také vybavit modulem Tamper Evident: pro optimální ochranu proti manipulaci aplikátor etiket přidává dodatečná bezpečnostní pečetidla přes boční chlopně krabice. Senzorové systémy zajišťují bezpečnou a opakovatelnou kontrolu přítomnosti a správného umístění pečetidla. Ovládání stroje a všech aplikací, například kamer, probíhá přes jedno HMI (Human Machine Interface). „Tím vzniká pro obsluhu jednotný vzhled a pocit bez nutnosti přepínání mezi více HMI. To také usnadňuje centrální auditní stopu,“ zdůrazňuje Sanwald.

Rostoucí poptávka po serializaci po celém světě

Podle odborníků z Bosch bude potřeba serializační techniky v následujících letech dále růst. Nové předpisy budou v roce 2015 zaváděny například v Saúdské Arábii, kde budou obaly postupně označovány Data Matrix kódy a od roku 2016 serializačními čísly. V Brazílii bude od roku 2015 testově nutné, aby některé šarže měly serializaci, před tím než se stanou povinné pro všechny v roce 2016. Americká FDA (Food and Drug Administration) usiluje o standardizované označení všech léků na předpis formou 2D Data Matrix kódu na úrovni obalu, které má být postupně zavedeno do konce roku 2023. Směrnice EU 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive) předpokládá od prvního čtvrtletí 2018 označování téměř všech léků na předpis kódovanými obaly s 2D Data Matrix kódem a jednoznačným sériovým číslem. Díky flexibilním serializačním řešením od Bosch jsou výrobci léků připraveni na legislativní požadavky po celém světě.