Bosch breidt CPS-portfolio uit voor de serialisatie van farmaceutische verpakkingen

Consequente uitbreiding van het serialisatieportfolio: Het CPS (Carton Printing System) vormt de basis voor alle serialisatieoplossingen van Bosch. De printer kan flexibel worden aangepast, zodat de Data Matrix-codes naar wens op de bovenkant of aan de zijkant van de vouwdozen kunnen worden aangebracht.

Betrouwbare bescherming tegen vervalsingen van geneesmiddelen: De CPS-systemen van Bosch zorgen voor een betrouwbare serialisatie van farmaceutische verpakkingen. Voor een optimale bescherming tegen manipulatie plaatst de etiketteerder extra veiligheidszegels over de zijflap van de vouwdoos.

- Snelle formatwisselingen dankzij gebruiksvriendelijk ontwerp
- Machine en software slim verbonden
- Betrouwbare serialisatie en toepassing van veiligheidszegels

Bosch Packaging Technology, een toonaangevende leverancier van proces- en verpakkingsmachines, heeft zijn portfolio voor de serialisatie van farmaceutische verpakkingen verder uitgebreid. In de strijd tegen medicijnfraude worden in veel landen wetswijzigingen doorgevoerd voor strengere etikettering van geneesmiddelen. Hiermee ontstaat een toenemende vraag naar veilige en flexibele oplossingen bij fabrikanten. "Met ons serialisatieconcept bieden wij klanten meer dan alleen een machine," legt Daniel Sanwald uit, productmanager bij Bosch Packaging Technology. "Bij Bosch staat het totaalpakket centraal, dat ook de juiste IT omvat."

Verbinding van machine en software

Het CPS (Carton Printing System) vormt de basis voor alle serialisatieoplossingen van Bosch en is continu verder ontwikkeld op het gebied van flexibiliteit en gebruiksvriendelijkheid. Het systeem drukt afhankelijk van de wensen van de klant 1D of 2D Data Matrix-codes af op tot 400 vouwdozen per minuut. Dankzij een upgrade van het camerasysteem kunnen nu beide codes op verschillende kartonsoorten nog betrouwbaarder worden gecontroleerd. Als het contrast en de leesbaarheid van de Data Matrix-code niet voldoen aan de vereiste kwaliteitsnormen, worden de producten automatisch uitgesloten. Vanuit de voorkant is de machine gemakkelijk te bedienen, waardoor mechanische componenten bij formatwissels eenvoudig en snel toegankelijk zijn. Bij het CPS 1900 worden stilstandtijden door een geoptimaliseerde invoer van het etikettenband bij formatwissels tot een minimum beperkt.

Voor een betrouwbare koppeling van de serienummers kunnen de CPS-systemen meervoudig worden gekoppeld aan machine- en bedrijfssoftware. Bosch Packaging Technology heeft hiervoor bewezen automatiseringstechniek uit de Bosch-automobielsector aangepast aan de specifieke eisen van de farmaceutische industrie. "Door deze ervaringen kunnen wij onze klanten IT-oplossingen bieden die niet alleen het volledige orderbeheer afhandelen, maar ook de import en export van serienummers regelen," legt Daniel Sanwald uit. Afhankelijk van het land en de richtlijn worden de nummers landelijk centraal toegekend of door het bedrijf zelf gegenereerd. Contractfabrikanten verkrijgen de nummers op hun beurt van hun opdrachtgevers. "Ons IT-systeem is voor alle drie de gevallen uitgerust. Optioneel kunnen de Bosch-systemen ook flexibel worden gecombineerd met systemen van andere IT-leveranciers," aldus Sanwald. Het IT-concept biedt nog meer voordelen voor productiebedrijven: alle productieparameters en -gegevens van alle verpakkingslijnen zijn te allen tijde overzichtelijk in te zien. "Zo worden bijvoorbeeld capaciteiten automatisch opnieuw gepland bij onvoorziene gebeurtenissen zoals stilstand of ombouw," legt Sanwald uit. "De koppeling van onze machines met passende IT maakt een nieuwe kijk op productie mogelijk."

Modulaire opbouw voor extra veiligheid

Dankzij de modulaire opbouw kan het CPS-systeem worden uitgebreid met extra modules. Zo controleert bijvoorbeeld een weegmodule de vouwdozen afzonderlijk op gewicht. Bestaande machines kunnen bovendien worden uitgerust met een Tamper Evident-module: voor optimale manipulatiebeveiliging plaatst de etiketteermachine extra veiligheidszegels over de zijflappen van de vouwdoos. Sensorsystemen zorgen voor een veilige en reproduceerbare aanwezigheidcontrole en de juiste toepassing van het zegel. De bediening van de machine en alle applicaties, zoals de camera, gebeurt via één enkele HMI (Human Machine Interface). "Zo ontstaat voor de operator een uniforme look-and-feel zonder te schakelen tussen meerdere HMIs. Dit vergemakkelijkt ook de centrale audit-trail," benadrukt Sanwald.

Toenemende serialisatiebehoefte wereldwijd

Volgens de Bosch-experts zal de vraag naar serialisatietechnologie de komende jaren verder toenemen. De implementatie van nieuwe richtlijnen staat onder andere in 2015 op de agenda in Saoedi-Arabië, waar verpakkingen geleidelijk worden voorzien van een Data Matrix-code en in 2016 met serienummering. In Brazilië moeten vanaf 2015 testgewijs enkele partijen worden voorzien van serialisaties, voordat dit in 2016 verplicht wordt voor alle producten. De Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) streeft ernaar om voor alle receptplichtige geneesmiddelen een gestandaardiseerde etikettering in de vorm van een 2D Data Matrix-code op verpakkingsniveau te implementeren, wat stapsgewijs tot eind 2023 moet gebeuren. Richtlijn 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive) van de Europese Unie voorziet vanaf het eerste kwartaal van 2018 in gecodeerde verpakkingen met een 2D Data Matrix-code en een uniek serienummer voor bijna alle receptplichtige geneesmiddelen. Met de flexibele serialisatieoplossingen van Bosch zijn farmaceutische fabrikanten voorbereid op wettelijke eisen wereldwijd.