Bosch étend l'offre PreVAS

Système de remplissage à usage unique PreVAS : Le nom PreVAS signifie pré-validé, pré-assemblé et pré-stérilisé systèmes de remplissage à usage unique, développés par Bosch Packaging Technology en coopération avec Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS : éprouvé sur le marché : Depuis son lancement officiel en 2012, PreVAS s'est imposé sur le marché et est utilisé par des clients en Europe, aux États-Unis et en Chine, dont la production est conforme aux strictes directives GMP et aux réglementations de la FDA.

- Succès lors auprès de clients en Europe, aux États-Unis et en Chine
- Nouveau port multitubing pour un remplacement efficace
- Tous les composants clés ainsi que des tests préalables regroupés en une seule source

Lors de l'Interpack 2014, Bosch Packaging Technology, un fournisseur de premier plan de technologies de processus et d'emballage, a présenté l'offre élargie du système de remplissage à usage unique PreVAS. "Le système existant a été lancé avec succès sur le marché. Maintenant, il s'agit d'offrir à nos clients des solutions supplémentaires pour leurs concepts de lignes existantes et d'élargir notre portefeuille de manière cohérente", explique Klaus Ullherr, chef de produit chez Bosch Packaging Technology. Le nom PreVAS signifie systèmes de remplissage à usage unique pré-validés (pre-validated), pré-assemblés (pre-assembled) et pré-stérilisés (pre-sterilized), que Bosch Packaging Technology a développé en collaboration avec Sartorius Stedim Biotech (SSB).

Remplacement rapide et économique

Depuis son lancement officiel en 2012, PreVAS s'est imposé sur le marché et est utilisé par des clients en Europe, aux États-Unis et en Chine, dont la production est conforme aux strictes directives GMP et aux réglementations de la FDA. "Comme pour tout système réussi, le développement de PreVAS n'est jamais terminé. Nous travaillons constamment à la création de nouvelles solutions adaptées aux exigences spécifiques des clients", explique Ullherr. Avec le chariot de pompe PreVAS, les clients disposent désormais d'une station de remplissage mobile, pouvant être combinée de manière flexible avec des lignes de remplissage existantes. Dans cette configuration, le sac de produit est situé à l'extérieur de l'isolateur, tandis que les lignes de remplissage sont guidées de manière compacte et sûre à travers la paroi de l'isolateur via le port multitubing nouvellement développé, puis connectées à la station de remplissage. "Pour les clients, cela signifie une conversion économique et rapide de leurs lignes pour le remplissage avec PreVAS", ajoute Ullherr.

Validation préalable complète

Comme l'ensemble du système de remplissage à usage unique, le port multitubing est entièrement validé. Avant sa mise sur le marché, PreVAS a été testé et validé pendant un an dans des conditions réalistes. Cela comprenait notamment des tests de performance pour la précision de remplissage, des tests de compatibilité biologique, des études sur les extractables et les leachables, ainsi que des tests de particules. "Chez nous, les clients reçoivent tous les composants clés — sac, pompe à tubulure, tuyau et aiguilles de remplissage — d'une seule source. Combiné à la validation approfondie et au support technique lors du remplacement, PreVAS répond aux besoins de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique en matière de haute précision de remplissage, ainsi que de solutions sûres et flexibles pour des changements de produit simples et rapides", résume Ullherr.