Bosch bővíti a PreVAS kínálatát

Egyszer használatos töltőrendszer PreVAS: A PreVAS név a pre-ellenőrzött (pre-validated), előre összeszerelt (pre-assembled) és elősterilizált (pre-sterilized) egyszer használatos töltőrendszert jelenti, amelyet a Bosch Packaging Technology a Sartorius Stedim Biotech (SSB) együttműködésével fejlesztett ki. / Egyszer használatos töltőrendszer PreVAS: A PreVAS név a pre-ellenőrzött, előre összeszerelt és elősterilizált egyszer használatos töltőrendszert jelenti, amelyet a Bosch Packaging Technology a Sartorius Stedim Biotech (SSB) együttműködésével fejlesztett ki.

PreVAS: sikeresen kipróbálva a piacon: Az 2012-es hivatalos bevezetése óta a PreVAS sikeresen megalapozta magát a piacon, és ügyfelek használják Európából, az Egyesült Államokból és Kínából, akik szigorú GMP irányelvek és FDA szabályok szerint gyártanak.

- Sikeres alkalmazás ügyfeleknél Európában, az Egyesült Államokban és Kínában
- Új Multitubing-port a hatékony utólagos felszereléshez
- Minden kulcsfontosságú komponens, valamint elôzetes tesztek egy kézbôl

A 2014-es Interpack kiállításon a Bosch Packaging Technology, a folyamat- és csomagolástechnika vezetô szállítója bemutatta az egyszer használatos töltőrendszer, a PreVAS bôvített kínálatát. „A meglévô rendszert sikeresen bevezettük a piacra. Most az a feladatunk, hogy ügyfeleink számára további megoldásokat kínáljunk meglévô vonalkonfigurációikhoz, és következetesen bôvítsük portfóliónkat” – mondta Klaus Ullherr, a Bosch Packaging Technology termékmenedzsere. A PreVAS név a pre-validated (elővalidált), pre-assembled (elômontázott) és pre-sterilized (elôsterilezett) egyszer használatos töltőrendszereket jelenti, amelyeket a Bosch Packaging Technology a Sartorius Stedim Biotech (SSB) partnerségével fejlesztett ki.

Gyors és gazdaságos utólagos felszerelés

2012-es hivatalos bevezetése óta a PreVAS stabil helyet foglal el a piacon, és ügyfeleknél Európában, az Egyesült Államokban és Kínában is alkalmazzák, ahol a gyártás szigorú GMP irányelveknek és FDA szabályoknak felel meg. „Mint minden sikeres rendszer esetében, a PreVAS fejlesztése soha nem ér véget. Folyamatosan dolgozunk azon, hogy új megoldásokat találjunk speciális ügyféligényekre” – magyarázta Ullherr. A PreVAS Pumpentrolley segítségével az ügyfelek most egy mobil töltôállomást kapnak, amely rugalmasan kombinálható már meglévô töltôvonalakkal. Ebben a kivitelben a termékzsák az izolátoron kívül helyezkedik el, míg a töltôcsövek a kifejlesztett Multitubing-porton keresztül kompakt módon és biztonságosan vezetôdnek az izolátor falán keresztül, ahol összekapcsolódnak a töltôállomással. „Ez az ügyfelek számára gazdaságos és gyors átállást jelent a PreVAS-os töltésre” – mondta Ullherr.

Átfogó elôzetes validálás

Mint minden egyszer használatos töltőrendszer, a Multitubing-port is teljes mértékben validált. Piacra kerülése elôtt egy évig tesztelték és validálták a PreVAS-t valós körülmények között. Ide tartoznak többek között a töltési pontosságra vonatkozó teljesítménytesztek, biokompatibilitási vizsgálatok, kivonható anyagok és leachables tanulmányok, valamint részecskeszűrések. „Ügyfeleink minden kulcsfontosságú alkatrészt – zsákokat, csöves szivattyút és csövet, valamint töltôtűket – egy kézbôl kapnak. A kiterjedt validálással és technikai támogatással az utólagos felszereléshez a PreVAS megfelel a gyógyszer- és biotechnológiai ipar magas töltési pontosság iránti igényeinek, valamint a biztonságos és rugalmas megoldásoknak az egyszerű és gyors termékváltásokhoz” – foglalta össze Ullherr.