Bosch rozszerza ofertę PreVAS

Jednorazowy system napełniający PreVAS: Nazwa PreVAS oznacza wstępnie zwalidowane (pre-validated), wstępnie zmontowane (pre-assembled) i wstępnie wyjałowione (pre-sterilized) jednorazowe systemy napełniające, które opracowała firma Bosch Packaging Technology we współpracy z Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS: sprawdzony na rynku: Od oficjalnego wprowadzenia w 2012 roku, PreVAS z powodzeniem zaistniał na rynku i jest używany przez klientów z Europy, USA i Chin, których produkcja opiera się na ścisłych wytycznych GMP i regulacjach FDA.

- Udane wdrożenie u klientów w Europie, USA i Chinach
- Nowy port Multitubing dla efektywnego modernizacji
- Wszystkie kluczowe komponenty oraz testy wstępne z jednej ręki

Na targach Interpack 2014 Bosch Packaging Technology, wiodący dostawca technologii procesowej i pakowania, zaprezentował rozszerzoną ofertę jednorazowego systemu napełniającego PreVAS. "Istniejący system został pomyślnie wprowadzony na rynek. Teraz naszym celem jest zaoferowanie klientom dodatkowych rozwiązań dla ich istniejących koncepcji linii produkcyjnych oraz konsekwentne rozwijanie naszego portfolio", wyjaśnił Klaus Ullherr, menedżer produktu w Bosch Packaging Technology. Nazwa PreVAS oznacza jednorazowe systemy napełniające przedwalidowane (pre-validated), wstępnie zmontowane (pre-assembled) i przedsterylizowane (pre-sterilized), które Bosch Packaging Technology opracowało we współpracy z Sartorius Stedim Biotech (SSB).

Szybka i ekonomiczna modernizacja

Od oficjalnego wprowadzenia w 2012 roku PreVAS zyskał uznanie na rynku i jest wykorzystywany u klientów w Europie, USA i Chinach, których produkcja jest zgodna z rygorystycznymi wytycznymi GMP i regulacjami FDA. "Jak w przypadku każdego udanego systemu, prace rozwojowe nad PreVAS nigdy się nie kończą. Ciągle pracujemy nad tworzeniem nowych rozwiązań dostosowanych do specyficznych wymagań klientów", wyjaśnił Ullherr. Dzięki PreVAS Pumpentrolley klienci mają teraz mobilną stację napełniającą, którą można elastycznie łączyć z już istniejącymi liniami napełniającymi. W tej wersji worek produktowy znajduje się poza izolatorem, podczas gdy strumień napełniania jest prowadzony w sposób zwarty i bezpieczny przez nowo opracowany port Multitubing, przechodzący przez ścianę izolatora i łączący się z stacją napełniającą. "Dla klientów oznacza to ekonomiczną i szybką modernizację ich linii do napełniania za pomocą PreVAS", podkreślił Ullherr.

Kompleksowa walidacja wstępna

Podobnie jak cały system jednorazowego napełniania, port Multitubing jest w pełni zwalidowany. Przed wprowadzeniem na rynek PreVAS był testowany i walidowany przez rok w warunkach zbliżonych do rzeczywistych. Do tego należały między innymi testy wydajnościowe dotyczące dokładności napełniania, testy biokompatybilności, badania ekstraktów i leachables oraz testy cząstek. "U nas klienci otrzymują wszystkie kluczowe komponenty - worek, pompę rurkową i rurę oraz igły napełniające - z jednej ręki. Połączenie tego z szeroko zakrojoną walidacją oraz wsparciem technicznym przy modernizacji sprawia, że PreVAS jest odpowiedzią na potrzeby przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w zakresie wysokiej dokładności napełniania oraz bezpiecznych i elastycznych rozwiązań dla łatwej i szybkiej zmiany produktu", podsumował Ullherr.