Bosch breidt PreVAS-aanbod uit

Eenmalige vulsystemen PreVAS: De naam PreVAS staat voor vooraf gevalideerd (pre-validated), vooraf geassembleerd (pre-assembled) en vooraf gesteriliseerd (pre-sterilized) eenmalige vulsystemen, ontwikkeld door Bosch Packaging Technology in samenwerking met Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS: succesvol op de markt getest: Sinds de officiële lancering in 2012 heeft PreVAS zich in de markt gevestigd en wordt het gebruikt door klanten uit Europa, de VS en China, die produceren volgens strikte GMP-richtlijnen en FDA-regelgeving.

- Succesvolle inzet bij klanten in Europa, de VS en China
- Nieuwe Multitubing-poort voor efficiënte upgrading
- Alle belangrijke componenten en voorafgaande tests uit één hand

Op de Interpack 2014 heeft Bosch Packaging Technology, een toonaangevende leverancier van proces- en verpakkingsmachines, het uitgebreide aanbod van het wegwerpvulsysteem PreVAS gepresenteerd. "Het bestaande systeem is succesvol geïntroduceerd op de markt. Nu is het zaak om onze klanten aanvullende oplossingen te bieden voor hun bestaande lijnconcepten en ons portfolio consequent uit te breiden," aldus Klaus Ullherr, productmanager bij Bosch Packaging Technology. De naam PreVAS staat voor vooraf gevalideerde (pre-validated), vooraf gemonteerde (pre-assembled) en vooraf gesteriliseerde (pre-sterilized) wegvulsystemen, die Bosch Packaging Technology in samenwerking met Sartorius Stedim Biotech (SSB) heeft ontwikkeld.

Snelle en kosteneffectieve upgrade

Sinds de officiële introductie in 2012 heeft PreVAS zich op de markt gevestigd en wordt het ingezet bij klanten in Europa, de VS en China, waarvan de productie volgens strikte GMP-richtlijnen en FDA-regelgeving is ingericht. "Zoals bij elk succesvol systeem is ook bij PreVAS de ontwikkelingsarbeid nooit afgerond. We werken voortdurend aan het creëren van nieuwe oplossingsrichtingen voor specifieke klantbehoeften," legde Ullherr uit. Met de PreVAS-pompwagen krijgen klanten nu een mobiele vulstation dat flexibel te combineren is met bestaande vullijnen. In deze uitvoering bevindt de productzak zich buiten de isolator, terwijl de vulgaten via de nieuw ontwikkelde Multitubing-poort compact en veilig door de wand van de isolator worden geleid en daar worden verbonden met de vulstation. "Voor klanten betekent dit een kosteneffectieve en snelle ombouw van hun lijnen voor het vullen met PreVAS," aldus Ullherr.

Uitgebreide voorafgaande validatie

Net als het hele wegvulsysteem is ook de Multitubing-poort volledig gevalideerd. Voor de marktintroductie werd PreVAS een jaar lang onder realistische omstandigheden getest en gevalideerd. Dit omvatte onder andere prestatie-tests voor vulprecisie, biocompatibiliteitstests, extractables- en leachables-studies, evenals deeltjes- en contaminatietests. "Bij ons krijgen klanten alle belangrijke componenten - zakken, slangpomp en slang, evenals vulnaalden - uit één hand. In combinatie met de uitgebreide validatie en technische ondersteuning bij de upgrade is PreVAS het antwoord op de behoeften van de farmaceutische en biotechnologische industrie aan hoge vulprecisie, veilige en flexibele oplossingen voor eenvoudige en snelle productwissels," vat Ullherr samen.