Bosch amplía la oferta de PreVAS

Sistema de llenado desechable PreVAS: El nombre PreVAS significa prevalidado, preensamblado y preesterilizado sistemas de llenado desechables, desarrollados por Bosch Packaging Technology en cooperación con Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS: probado con éxito en el mercado: Desde su lanzamiento oficial en 2012, PreVAS se ha establecido en el mercado y es utilizado por clientes de Europa, EE. UU. y China, cuyas producciones cumplen con estrictas directrices GMP y regulaciones de la FDA.

- Uso exitoso con clientes en Europa, EE.UU. y China
- Nuevo puerto multitubing para una actualización eficiente
- Todos los componentes clave y pruebas previas en una sola fuente

En la Interpack 2014, Bosch Packaging Technology, un proveedor líder en tecnología de proceso y envasado, presentó la oferta ampliada del sistema de llenado desechable PreVAS. "El sistema existente se introdujo con éxito en el mercado. Ahora, nuestro objetivo es ofrecer soluciones adicionales a nuestros clientes para sus conceptos de línea existentes y ampliar de manera coherente nuestro portafolio", explicó Klaus Ullherr, gerente de producto en Bosch Packaging Technology. El nombre PreVAS significa sistemas de llenado desechables prevalidado (pre-validated), preensamblado (pre-assembled) y preesterilizado (pre-sterilized), que Bosch Packaging Technology desarrolló en colaboración con Sartorius Stedim Biotech (SSB).

Actualización rápida y económica

Desde su lanzamiento oficial en 2012, PreVAS se ha establecido en el mercado y se utiliza en clientes en Europa, EE.UU. y China, cuyas producciones cumplen con estrictas directrices GMP y regulaciones de la FDA. "Como en cualquier sistema exitoso, el trabajo de desarrollo en PreVAS nunca termina. Continuamente trabajamos para crear nuevas soluciones para requisitos específicos de los clientes", explicó Ullherr. Con el carro de bomba PreVAS, los clientes ahora disponen de una estación de llenado móvil que puede combinarse de manera flexible con líneas de llenado ya existentes. En esta versión, el saco del producto se encuentra fuera del aislador, mientras que las líneas de llenado se conducen de forma compacta y segura a través de la pared del aislador mediante el puerto multitubing recientemente desarrollado, y allí se conectan con la estación de llenado. "Para los clientes, esto significa una actualización económica y rápida de sus líneas para el llenado con PreVAS", afirmó Ullherr.

Validación previa exhaustiva

Al igual que todo el sistema de llenado desechable, el puerto multitubing está completamente validado. Antes de su introducción en el mercado, PreVAS fue probado y validado durante un año en condiciones realistas. Esto incluyó pruebas de rendimiento para la precisión del llenado, estudios de compatibilidad biológica, estudios de extractables y leachables, así como pruebas de partículas. "Ofrecemos a nuestros clientes todos los componentes clave — bolsas, bomba de tubo y tubo, así como agujas de llenado — en una sola fuente. Combinado con la validación exhaustiva y el soporte técnico para la actualización, PreVAS responde a las necesidades de la industria farmacéutica y biofarmacéutica por alta precisión en el llenado, así como soluciones seguras y flexibles para cambios de producto sencillos y rápidos", resumió Ullherr.