Bosch amplia l'offerta PreVAS

Sistema di riempimento monouso PreVAS: Il nome PreVAS sta per pre-validato, pre-assemblato e pre-sterilizzato sistemi di riempimento monouso, sviluppati da Bosch Packaging Technology in collaborazione con Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS: collaudato sul mercato: Dalla sua introduzione ufficiale nel 2012, PreVAS si è affermato sul mercato ed è utilizzato da clienti in Europa, negli Stati Uniti e in Cina, la cui produzione è conforme alle rigorose linee guida GMP e alle normative FDA.

- Implementazione di successo presso clienti in Europa, USA e Cina
- Nuova porta multitubing per un'efficiente retrofit
- Tutti i componenti chiave e test preliminari da un'unica fonte

Alla fiera Interpack 2014, Bosch Packaging Technology, un fornitore leader di tecnologia di processo e confezionamento, ha presentato l'offerta ampliata del sistema di riempimento monouso PreVAS. "Il sistema esistente è stato introdotto con successo sul mercato. Ora dobbiamo offrire ai nostri clienti soluzioni aggiuntive per i loro concetti di linea esistenti e ampliare coerentemente il nostro portafoglio", ha dichiarato Klaus Ullherr, Product Manager di Bosch Packaging Technology. Il nome PreVAS sta per sistemi di riempimento monouso pre-validati (pre-validated), pre-assemblati (pre-assembled) e pre-sterilizzati (pre-sterilized), sviluppati da Bosch Packaging Technology in collaborazione con Sartorius Stedim Biotech (SSB).

Retrofit rapido ed economico

Da quando è stato ufficialmente introdotto nel 2012, PreVAS si è affermato sul mercato ed è in uso presso clienti in Europa, USA e Cina, i cui processi produttivi sono conformi a rigide linee guida GMP e regolamenti FDA. "Come per ogni sistema di successo, anche lo sviluppo di PreVAS non si è mai concluso. Lavoriamo costantemente per creare nuove soluzioni per esigenze specifiche dei clienti", ha spiegato Ullherr. Con il trolley per pompe PreVAS, i clienti ora dispongono di una stazione di riempimento mobile, che può essere combinata in modo flessibile con linee di riempimento esistenti. In questa configurazione, il sacchetto del prodotto si trova all'esterno dell'isolatore, mentre le linee di riempimento vengono guidate in modo compatto e sicuro attraverso la parete dell'isolatore dal nuovo port multitubing, e vengono collegate alla stazione di riempimento. "Per i clienti, ciò significa un retrofit economico e rapido delle loro linee per il riempimento con PreVAS", ha affermato Ullherr.

Validazione preliminare completa

Come l'intero sistema di riempimento monouso, anche il port multitubing è completamente validato. Prima del suo lancio sul mercato, PreVAS è stato testato e validato per un anno in condizioni realistiche. Ciò includeva test di performance sulla precisione di riempimento, verifiche di biocompatibilità, studi su estrattabili e leachables, nonché test di particelle. "Offriamo ai clienti tutti i componenti chiave - sacchetti, pompa a tubi e tubi, nonché aghi di riempimento - da un'unica fonte. Combinato con la validazione completa e il supporto tecnico per il retrofit, PreVAS risponde alle esigenze dell'industria farmaceutica e biotecnologica per alta precisione di riempimento, soluzioni sicure e flessibili per cambi di prodotto semplici e rapidi", ha riassunto Ullherr.