Bosch rozšiřuje nabídku PreVAS

Jednorázový plnící systém PreVAS: Název PreVAS znamená předvalidovaný (pre-validated), předmontovaný (pre-assembled) a předsterilizační (pre-sterilized) jednorázové plnící systémy, které vyvinula společnost Bosch Packaging Technology ve spolupráci se Sartorius Stedim Biotech (SSB). / Jednorázový plnící systém PreVAS: Název PreVAS znamená předvalidovaný, předmontovaný a předsterilizační jednorázové plnící systémy, vyvinuté společností Bosch Packaging Technology ve spolupráci se Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS: úspěšně prověřený na trhu: Od oficiálního uvedení v roce 2012 se PreVAS etabloval na trhu a je používán zákazníky z Evropy, USA a Číny, jejichž výroba je navržena v souladu s přísnými směrnicemi GMP a předpisy FDA.

- Úspěšné nasazení u zákazníků v Evropě, USA a Číně
- Nový Multitubing-port pro efektivní modernizaci
- Všechny klíčové komponenty a předběžné testy z jednoho zdroje

Na veletrhu Interpack 2014 představila společnost Bosch Packaging Technology, přední dodavatel procesní a obalové techniky, rozšířenou nabídku jednorázových plnicích systémů PreVAS. „Stávající systém byl úspěšně zaveden na trhu. Nyní je naším cílem nabídnout našim zákazníkům další řešení pro jejich stávající linkové koncepty a důsledně rozšiřovat naše portfolio,“ uvedl Klaus Ullherr, produktový manažer společnosti Bosch Packaging Technology. Název PreVAS označuje předem validované (pre-validated), předmontované (pre-assembled) a předsterilizované (pre-sterilized) jednorázové plnicí systémy, které společnost Bosch Packaging Technology vyvinula ve spolupráci se společností Sartorius Stedim Biotech (SSB).

Rychlá a ekonomická modernizace

Od oficiálního uvedení na trh v roce 2012 se PreVAS etabloval na trhu a je v provozu u zákazníků v Evropě, USA a Číně, jejichž výroba je navržena podle přísných GMP směrnic a předpisů FDA. „Jako u každého úspěšného systému, i u PreVAS práce na vývoji nikdy nekončí. Neustále pracujeme na vytváření nových řešení pro specifické požadavky zákazníků,“ vysvětlil Ullherr. S pumpovacím vozíkem PreVAS nyní zákazníci získávají mobilní plnicí stanici, kterou lze flexibilně kombinovat s již existujícími plnicími linkami. V této konfiguraci je produktový vak umístěn mimo izolátor, zatímco plnící trubky jsou pomocí nově vyvinutého Multitubing-portu kompaktně a bezpečně vedeny skrz stěnu izolátoru a připojeny k plnicí stanici. „Pro zákazníky to znamená ekonomickou a rychlou přestavbu jejich linek na plnění s PreVAS,“ dodal Ullherr.

Komplexní předběžná validace

Stejně jako celý jednorázový plnicí systém je i Multitubing-port plně validován. Před uvedením na trh byl PreVAS testován a validován po dobu jednoho roku za reálných podmínek. Patřily sem mimo jiné výkonnostní testy přesnosti plnění, biokompatibilitní zkoušky, studie extraktů a leachables, stejně jako testy na částice. „U nás zákazníci získávají všechny klíčové komponenty – vaky, čerpadla, hadice i jehly – z jednoho zdroje. Kombinace s rozsáhlou validací a technickou podporou při modernizaci činí z PreVAS odpověď na potřeby farmaceutického a biopharmaceutického průmyslu po vysoké přesnosti plnění a bezpečných, flexibilních řešeních pro jednoduchou a rychlou výměnu produktů,“ shrnul Ullherr.