Bilan intermédiaire : L'expansion du site français de SÜDPACK MEDICA est en bonne voie

Le 19 septembre 2023, le coup d'envoi a été donné. Maintenant, à peine un an après la pose de la première pierre, les travaux de construction sont en plein essor. L'agrandissement du site français de SÜDPACK MEDICA à Coulmer, dans la région Orne, est donc sur la bonne voie – et il s'agit du plus grand projet individuel du groupe d'entreprises SÜDPACK. Avec la mise en service prévue pour le 1er juillet 2025, la surface dédiée à la fabrication de sacs en salle blanche sera alors doublée par rapport aux capacités actuelles.

Le site représente la compétence d'environ 35 ans de SÜDPACK MEDICA dans la fabrication de sacs en salle blanche. L'usine spécialisée en Normandie est axée sur la production de systèmes de barrière stérile pour les applications de dispositifs médicaux et de diagnostics, ainsi que sur les emballages primaires pour médicaments et composants en contact avec les produits pharmaceutiques, notamment les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) – et certifiée selon ISO 13485 et 15378.

« Avec l'expansion de la surface en salle blanche certifiée ISO7 et la mise en avant d'une faible charge particulaire, nous pouvons désormais nous positionner encore plus fortement dans le secteur pharmaceutique, en plus de l'industrie des dispositifs médicaux », explique le directeur général Thomas Freis. Une décision stratégique importante pour SÜDPACK MEDICA, car la demande pour des sacs en salle blanche stérilisables ne cesse de croître, offrant ainsi un potentiel de marché conséquent. Surtout pour les acteurs de la chaîne de processus, qui fabriquent des formes liquides d'administration de médicaments, une faible contamination particulaire est un enjeu crucial : les flacons en verre, ampoules ou seringues nécessaires à l'administration de médicaments par voie parentérale, comme les infusions, doivent présenter une faible charge particulaire avant remplissage, afin d'éviter ou de réduire au minimum l'entrée de corps étrangers dans la circulation sanguine du patient.

Le portefeuille de produits et de services de SÜDPACK MEDICA

…est parfaitement adapté aux exigences du marché et aux besoins des clients. La gamme, grâce à une chaîne de valeur hautement intégrée et circulaire, va de la compoundation et de l'extrusion à la pelliculage, l'impression et la mise en sac, jusqu'au recyclage des matériaux post-industriels. Dans le segment des sacs standards, la diversité est particulièrement impressionnante : les applications les plus courantes dans le secteur médical et pharmaceutique peuvent ainsi être couvertes de manière optimale. Les spécialistes de Coulmer sont également capables de réaliser des solutions de processus spécialisées pour des productions pharmaceutiques complexes.

Sacs à triple joint

Au cours des dernières années, des investissements ont été réalisés dans des lignes de sacs à tube et à triple joint pour répondre à la demande croissante en films et sacs pouvant également être utilisés à différents stades de la chaîne de valeur dans l'industrie pharmaceutique. Aujourd'hui, la gamme de SÜDPACK MEDICA offre déjà un large choix de sacs barrières scellés pour presque toutes les exigences – une tendance en hausse.

Les solutions de sacs de petite taille sont généralement destinées à l'emballage de composants tels que bouchons ou filtres pour formes liquides. Pour les prothèses, instruments, produits de soins des plaies ou textiles chirurgicaux, des formats plus grands sont disponibles. La combinaison de films porteurs stables et de films de couvercle perméables au gaz permet des emballages à haute barrière, stérilisables à la gamma, ainsi que des concepts d'emballage adaptés à la stérilisation par gaz, notamment à base d'éthylène-oxyde (EO). De plus, des sacs à triple joint entièrement en film avec systèmes Peel sont également possibles.

Le choix de formats, de combinaisons de matériaux, de couleurs d'impression et de systèmes d'ouverture est énorme : « Nos clients trouvent chez nous des sacs à haute barrière parfaitement adaptés à leurs besoins spécifiques – soit en film, soit en combinaison avec Tyvek® ou du papier médical. La fabrication de sacs, de rouleaux étroits et de couvercles se fait toujours dans des conditions de salle blanche ISO7 et ISO8 », souligne Thomas Freis.

Sacs à tube

Les sacs à tube conventionnels ainsi que les sacs à tube durables de SÜDPACK MEDICA répondent à toutes les exigences spécifiques en matière de stabilité, de transparence, de capacité de barrière et d'efficacité – sans couture latérale ni risques de migration. Ils sont également produits dans des conditions de salle blanche.

Alors que les sacs à tube fabriqués à partir de films soufflés à partir de matières premières conformes à la pharmacopée présentent un excellent comportement d'ouverture, les solutions en coextrusion offrent une très bonne performance en termes de résistance à la perforation. Ils sont également utilisés comme emballages secondaires pour les sacs de bio-processing.

Un avantage majeur pour les clients : le concept de sacs standard permet même de commander de faibles quantités. Les délais de livraison sont également courts, car les matériaux de barrière stérilisables courants, tels que divers types de Tyvek® (coated et non coated) et papiers médicaux de fabricants de renom, sont stockés. De plus, grâce à l'équipement de production moderne, les produits standard peuvent être rapidement adaptés aux besoins individuels des clients. Et, en coupant les rouleaux de matériaux de barrière stérilisables en salle blanche, la flexibilité augmente – tant du côté des clients que de celui de SÜDPACK MEDICA.

Patchs Tyvek® dans les emballages en sac

Grâce à l'utilisation ciblée de patchs Tyvek® à l'arrière des sacs, SÜDPACK MEDICA permet un processus de diffusion de gaz rapide et efficace lors de la stérilisation à l'EO. Thomas Freis : « Nous combinons ainsi les avantages des emballages en sacs à tube avec les possibilités de la stérilisation par gaz. Les clients ne doivent pas faire de compromis sur un bon comportement d'ouverture, même si une entaille de déchirure peut être utile. Tyvek® se distingue notamment par ses propriétés exceptionnelles de perméabilité à l'air et à la vapeur, ainsi que par sa grande résistance à la perforation. Il est résistant à la déchirure et à l'humidité, tout en offrant une barrière contre les germes naturellement élevée. » Les principaux domaines d'application sont principalement les emballages en sacs pour produits de soins des plaies, ensembles opératoires ou filtres de dialyse.

Avec l'expansion du site de Coulmer, SÜDPACK MEDICA est parfaitement préparée pour répondre aux exigences futures. Thomas Freis se réjouit : « Si nous respectons réellement le calendrier – ce qui semble être le cas pour le moment – nous pourrons déjà installer les premières machines à la mi-année prochaine. À partir de fin juillet, nous commencerons progressivement la production dans les nouveaux locaux. »