Bilancio intermedio: L'espansione della sede francese di SÜDPACK MEDICA è in corso

Il 19 settembre 2023 è stato dato il via ufficiale. Ora, a soli un anno dalla posa della prima pietra, i lavori di costruzione sono in pieno svolgimento. L'espansione della sede francese di SÜDPACK MEDICA a Coulmer, nella regione Orne, è quindi in corso – ed è il più grande progetto singolo del gruppo aziendale SÜDPACK. Con l'entrata in funzione prevista per il 1° luglio 2025, l'area dedicata alla produzione di sacchetti in ambiente sterile per camere bianche sarà raddoppiata rispetto alle capacità attuali.

La sede rappresenta la competenza di circa 35 anni di SÜDPACK MEDICA nella produzione di sacchetti per camere bianche. Lo stabilimento specializzato in Normandia è orientato alla produzione di sistemi di barriera sterile per applicazioni di tecnologia medica e diagnostica, nonché di imballaggi primari per farmaci e componenti a contatto con il prodotto di Ingredienti Farmaceutici Attivi (API) – ed è certificato secondo ISO 13485 e 15378.

«Con l'ampliamento dello spazio in ambiente sterile con certificazione ISO7 e con un'attenzione particolare alla ridotta carica di particelle, possiamo posizionarci ancora più efficacemente nel settore farmaceutico, oltre che in quello dei dispositivi medici», spiega l'amministratore Thomas Freis. Una decisione strategicamente importante per SÜDPACK MEDICA, poiché la domanda di sacchetti sterili per camere bianche aumenta costantemente e il mercato offre quindi un potenziale significativo. Soprattutto per le parti coinvolte nella catena di processo, che si occupano della produzione di forme di somministrazione liquide di farmaci, un basso ingresso di particelle è un tema rilevante: bottiglie di vetro, fiale o siringhe, necessari per la somministrazione di parenterali liquidi come infusioni, devono presentare una bassa carica di particelle prima del riempimento, per evitare o ridurre al minimo l'ingresso di corpi estranei nel flusso sanguigno del paziente.

Il portafoglio prodotti e servizi di SÜDPACK MEDICA

…è coerentemente allineato alle esigenze di mercato e alle necessità dei clienti. Lo spettro di prodotti, grazie a una catena del valore altamente integrata e circolabile, va dalla composizione e estrusione, fino alla laminazione, stampa e confezionamento, fino al riciclo dei materiali post-industriali. Nel segmento dei sacchetti standard, la varietà è particolarmente impressionante: le applicazioni più comuni nei settori medico e farmaceutico possono essere così coperte in modo ottimale. Tuttavia, gli specialisti di Coulmer sono anche in grado di realizzare soluzioni di processo specializzate in produzioni farmaceutiche complesse.

Sacchetti a doppio sigillo con tre lembi

Negli ultimi anni sono stati fatti investimenti in impianti per sacchetti a tubo e sacchetti a doppio sigillo con tre lembi, per soddisfare la crescente domanda di film e sacchetti utilizzabili in diverse fasi della catena del valore, anche nel settore farmaceutico. Oggi, la gamma di SÜDPACK MEDICA offre già una vasta selezione di sacchetti barriera sigillati per quasi ogni esigenza – e la tendenza è in crescita.

Le soluzioni di piccole dimensioni sono tipicamente utilizzate per il confezionamento di componenti come tappi o filtri per forme di somministrazione liquide. Per protesi, strumenti, prodotti per Wound Care e tessuti chirurgici, sono disponibili formati più grandi. La combinazione di film di supporto robusti e film di copertura permeabili ai gas permette inoltre confezioni ad alta barriera sterilizzabili con gas, come anche soluzioni di imballaggio compatibili con la sterilizzazione a gas, ad esempio a base di etilene ossido (ETO). Sono inoltre possibili sacchetti a doppio sigillo completamente in film con sistemi Peel.

La scelta tra formati, combinazioni di materiali, colori di stampa e sistemi di apertura è enorme: «I nostri clienti trovano da noi sacchetti ad alta barriera perfettamente adatti alle loro esigenze specifiche – sia in film che in combinazione con Tyvek® o carta medica. La produzione di sacchetti, nastri stretti e coperchi avviene sempre in condizioni di ambiente sterile ISO7 e ISO8», sottolinea Thomas Freis.

Sacchetti a tubo

I sacchetti a tubo convenzionali e anche quelli sostenibili di SÜDPACK MEDICA soddisfano tutti i requisiti specifici di stabilità, trasparenza, capacità barriera e efficienza – senza cuciture laterali e rischi di migrazione. Anche questi vengono prodotti in ambienti di sala bianca.

Mentre i sacchetti a tubo, realizzati con film di soffiaggio a base di materie prime conformi alla pharmacopoeia, presentano un’eccellente comportamento di apertura, le soluzioni di coestrusione offrono prestazioni molto elevate in termini di resistenza alla perforazione. Sono utilizzati anche come imballaggi secondari per sacchetti di bio-processamento.

Un grande vantaggio per i clienti: il concetto di sacchetto standard permette anche ordini di piccole quantità. E i tempi di consegna sono brevi, poiché i materiali di barriera sterile più comuni, come quelli di vari fornitori di Tyvek® (rivestiti e non rivestiti), e le carte mediche di produttori leader sono disponibili in magazzino. Inoltre, grazie alle moderne attrezzature di produzione, i prodotti standard possono essere adattati rapidamente alle esigenze specifiche dei clienti. E, grazie al taglio dei rotoli dei materiali barriera sterile in ambiente di sala bianca, aumenta la flessibilità – sia da parte dei clienti, sia da parte di SÜDPACK MEDICA.

Patch in Tyvek® per imballaggi in sacchetti

Con l’uso mirato di patch in Tyvek® sul retro dei sacchetti, SÜDPACK MEDICA consente un rapido ed efficace processo di diffusione del gas durante la sterilizzazione ETO. Thomas Freis: «In questo modo, combiniamo i vantaggi delle confezioni a tubo con le possibilità della sterilizzazione gassosa. I clienti non devono rinunciare a un buon comportamento di apertura, supportato anche da una fessura di strappo se necessario. Tyvek® si distingue infatti per le sue eccezionali proprietà di Peel e per un’elevata resistenza alla perforazione. È resistente alla rottura e all’umidità, e costituisce naturalmente una barriera microbiologica estremamente efficace.» Tra i principali campi di applicazione ci sono principalmente confezioni in sacchetto per prodotti per la cura delle ferite, set chirurgici o filtri per dialisi.

Con l’espansione della sede di Coulmer, SÜDPACK MEDICA è ben preparata per le future esigenze. Thomas Freis è entusiasta: «Se riusciremo effettivamente a rispettare il programma – e per ora sembra così – entro metà del prossimo anno posizioneremo già le prime macchine. A partire dalla fine di luglio, avvieremo progressivamente la produzione nei nuovi locali.»