Köztes eredmény: A SÜDPACK MEDICA franciaországi telephelyének bővítése a tervek szerint halad

2023. szeptember 19-én kezdődött el a projekt. Most, mindössze egy évvel a kezdőfúrás után, a kivitelezés teljes sebességgel halad. A SÜDPACK MEDICA franciaországi Coulmerben található helyszínének bővítése az Orne régióban így halad – és ez a SÜDPACK vállalatcsoport legnagyobb egyedi projektje. A 2025. július 1-jére ütemezett üzembe helyezéssel a tisztatéri tasakgyártás területe megkétszereződik a korábbi kapacitásokhoz képest.

A helyszín a SÜDPACK MEDICA mintegy 35 éves szakértelmét jelképezi a tisztatéri tasakgyártásban. A normandiai speciális üzem a sterilbarrier rendszerek gyártására összpontosít az orvostechnikai és diagnosztikai alkalmazásokhoz, valamint az elsődleges csomagolásokhoz gyógyszerekhez és a gyógyszerhatóanyagokat (API) érintő komponensekhez – és ISO 13485 és 15378 tanúsítvánnyal rendelkezik.

„A tisztatér bővítésével ISO7 tanúsítvánnyal rendelkező területen, valamint a részecskeszám alacsony szintjére való különös figyelemmel nemcsak az orvostechnikai eszközök iparágában, hanem a gyógyszeriparban is még erőteljesebben tudunk pozíciót foglalni” – magyarázza Thomas Freis ügyvezető. Ez stratégiailag fontos döntés a SÜDPACK MEDICA számára, mivel a sterilizálható tisztatéri tasakok iránti kereslet folyamatosan növekszik, és a piac így jelentős potenciált kínál. Különösen azok számára, akik folyékony gyógyszerformákkal foglalkoznak a gyártási láncban, a részecskekibocsátás alacsony szintje fontos téma: az üvegpalackok, ampullák vagy fecskendők, amelyek például infúziókhoz szükségesek, a töltés előtt alacsony részecskeszámot kell, hogy hordozzanak, hogy kizárják vagy minimalizálják a szennyező anyagok bejutását a beteg véráramába.

A SÜDPACK MEDICA termék- és szolgáltatásportfóliója

…kifejezetten a piaci igényekhez és ügyfélkérésekhez igazított. A vertikálisan integrált, környezetbarát értékláncnak köszönhetően a kínálat a keveréssel és extrudálással kezdve a lamináláson, nyomtatáson és tasakoláson át egészen a hulladékkezelésig terjed. A standard tasakok szegmensében különösen lenyűgöző a sokféleség: így a leggyakoribb alkalmazási területek az orvosi és gyógyszeripari szektorban optimálisan lefedhetők. Coulmerben a szakemberek ugyanakkor képesek komplex gyógyszeripari gyártási folyamatokra is speciális megoldásokat nyújtani.

Háromoldalas hegesztett tasakok

Az elmúlt években beruházások történtek csőtasak- és háromoldalas hegesztett tasak berendezésekbe, hogy kielégítsék a fóliák és tasakok iránti növekvő igényt, amelyeket a gyógyszeripar különböző pontjain is felhasználhatnak. Ma a SÜDPACK MEDICA kínálata már széles választékot kínál hermetikusan zárt barrier tasakokból szinte minden igényre – és ez a tendencia növekszik.

A kis méretű tasakmegoldások általában folyékony adagolási formákhoz, például dugók vagy szűrők csomagolására alkalmasak. Nagyobb formátumok állnak rendelkezésre protézisek, eszközök, Wound Care termékek, illetve sebészeti textíliák számára. A stabil hordozó fóliák és a gázt átengedő fedőfóliák kombinációja lehetővé teszi a sterilizálható magas barrier csomagolásokat, valamint olyan csomagolási koncepciókat, amelyek megfelelnek a gázalapú sterilizálásnak, például az etilénoxid (ETO) sterilizáció esetében. Emellett teljesen fólián alapuló háromoldalas hegesztett tasakok is elérhetők peel-szabályozással.

A formátumok, anyagkombinációk, nyomtatási színek és nyitórendszerek választéka óriási: „Ügyfeleink számára tökéletesen megfelelő magas barrier tasakokat kínálunk specifikus igényeikhez – akár fóliából, akár kombinálva Tyvek®-vel vagy orvosi papírral. A tasakok, szűk tekercsek és fedőfóliák gyártása mindig ISO7 és ISO8 tisztatéri körülmények között történik” – hangsúlyozza Thomas Freis.

Csőtasakok

A hagyományos és fenntartható csőtasakok a SÜDPACK MEDICA kínálatában minden specifikus követelményt kielégítenek a stabilitás, átláthatóság, barrier képesség és hatékonyság terén – oldalvarrat nélkül és migrációs kockázat nélkül. Ezeket is tisztatéri körülmények között gyártják.

Amíg a farmakopeia-konform nyersanyagokból készült csőtasakok kiváló nyitási tulajdonságokat mutatnak, addig a koextrúziós megoldások kiváló teljesítményt nyújtanak áttörési szilárdságban. Ezeket szekunder csomagolásként is használják bio-gyártási zsákokhoz.

Erős előny az ügyfelek számára: az alapértelmezett tasakkoncept lehetővé teszi még kis rendelési mennyiségek esetén is a gyártást. A szállítási idő is rövid, mivel a vezető gyártók különböző Tyvek®-anyagokat (bevonott és bevonatlan) valamint orvosi papírokat tartanak készleten. Emellett a modern gyártóberendezések lehetővé teszik az egyedi igények gyors kielégítését. És: a steril barrier anyagok tekercsben történő vágása a tisztatérben növeli a rugalmasságot – mind az ügyfelek, mind a SÜDPACK MEDICA oldalán.

Tyvek®-foltok tasakokban

A SÜDPACK MEDICA a tasak hátoldalán alkalmazott célzott Tyvek®-foltokkal lehetővé teszi az ETO sterilizálás során a gyors és hatékony gázdiffúziós folyamatot. Thomas Freis: „Ezzel ötvözzük a csőtasak csomagolás előnyeit a gázfázisú sterilizálás lehetőségeivel. A jól ismert nyitási tulajdonságokat, szükség esetén egy szakadásjelző bemetszéssel támogatva, ügyfeleink nem kell, hogy feladják. A Tyvek® különösen kivételesen jó Peel tulajdonságokat és magas áttörési szilárdságot mutat. Tépésálló és nedvességálló – és természetes módon kivételes magas baktériumgátló képességgel rendelkezik.” A leggyakoribb alkalmazási területek közé tartoznak a sebkezelő termékek, műtéti készletek vagy dialízis szűrők tasakcsomagolásai.

A Coulmerben található telephely bővítésével a SÜDPACK MEDICA kiválóan felkészült a jövő kihívásaira. Thomas Freis örömmel nyilatkozik: „Amennyiben valóban betartjuk az ütemtervet – és jelenleg így tűnik – akkor a jövő év közepén már az első gépeket telepítjük. Július végétől pedig fokozatosan megkezdjük az új helyiségekben a gyártást.”