Tussentijdse evaluatie: De uitbreiding van de Franse vestiging van SÜDPACK MEDICA ligt op schema

Op 19 september 2023 viel de startschot. Nu, slechts een jaar na de eerste schop, zijn de bouwwerkzaamheden in volle gang. De uitbreiding van de Franse locatie van SÜDPACK MEDICA in Coulmer in de regio Orne ligt op schema – en het is het grootste individuele project van de SÜDPACK Groep. Met de ingebruikname op 1 juli 2025 zal de oppervlakte voor de cleanroomzakkenproductie dan verdubbeld zijn ten opzichte van de huidige capaciteit.

De locatie staat voor de circa 35 jaar expertise van SÜDPACK MEDICA in de productie van cleanroomzakken. De gespecialiseerde fabriek in Normandië is gericht op de productie van sterielbarrière-systemen voor medische technologie en diagnostische toepassingen, evenals van primaire verpakkingen voor geneesmiddelen en productgerelateerde componenten van Active Pharmaceutical Ingredients (API) – en gecertificeerd volgens ISO 13485 en 15378.

„Met de uitbreiding van de cleanroomruimte met ISO7-certificering en de bijzondere focus op lage partikellast kunnen we ons naast de medische hulpmiddelenindustrie nu ook sterker positioneren in de farmaceutische sector“, verklaart directeur Thomas Freis. Een strategisch belangrijke beslissing voor SÜDPACK MEDICA, omdat de vraag naar steriele, herbruikbare cleanroomzakken gestaag toeneemt en de markt daarom het bijbehorende potentieel biedt. Vooral voor de betrokkenen in de procesketen die zich bezighouden met de productie van vloeibare toedieningsvormen van geneesmiddelen, is een lage partikelaantasting een relevant onderwerp: glazen flessen, ampullen of spuiten, die nodig zijn voor de toediening van vloeibare parenteralia zoals infusen, moeten vóór het vullen een lage partikellast dragen om de invoer van vreemde voorwerpen in de bloedbaan van de patiënt uit te sluiten of in ieder geval zo gering mogelijk te houden.

Het product- en dienstenportfolio van SÜDPACK MEDICA

…is consequent afgestemd op de markteisen en klantbehoeften. Het scala reikt dankzij een verticaal geïntegreerde, circulaire waardeketen van de compoundering en extrusie via laminering, bedrukking en verbeuteling tot de terugwinning van post-industrieel materiaal. In het segment van standaardzakken is vooral de veelzijdigheid indrukwekkend: de meest gangbare toepassingsgebieden in de medische en farmaceutische sector kunnen daardoor optimaal worden afgedekt. De specialisten in Coulmer zijn echter ook in staat om gespecialiseerde procesoplossingen te realiseren in complexe farmaceutische productieprocessen.

Driedelige verzegelde zakken

In de afgelopen jaren is geïnvesteerd in systemen voor buisverpakkingen en driedelige verzegelde zakken om de verhoogde vraag naar folies en zakken te kunnen voldoen, die op verschillende punten in de waardeketen ook in de farmaceutische industrie kunnen worden gebruikt. Vandaag biedt het assortiment van SÜDPACK MEDICA al een breed scala aan verzegelde barrièrezakken voor vrijwel elke eis – en de trend stijgt.

De kleine formaten zakoplossingen worden typisch gebruikt voor het verpakken van componenten zoals doppen of filters voor vloeibare toedieningsvormen. Voor prothesen, instrumenten, Wound Care-producten tot chirurgische textielen zijn grotere formaten beschikbaar. De combinatie van stabiele dragerfolies en gasdoorlatende dekselfolies maakt gammasterilisatiebare hoogbarrièreverpakkingen mogelijk, evenals verpakkingsconcepten die geschikt zijn voor gasgebaseerde sterilisatie, bijvoorbeeld op basis van ethyleenoxide (ETO-sterilisatie). Daarnaast zijn ook volledig foliebased driedelige verzegelde zakken met peel-systemen mogelijk.

De keuze aan formaten, materiaalcombinaties, drukkleuren en openingssystemen is enorm: „Onze klanten vinden bij ons perfect passende hoogbarrièrezakken voor hun specifieke behoefte – of het nu gaat om folie of een combinatie met Tyvek® of medisch papier. De productie van zakken, smalle rollen en deksels gebeurt altijd onder ISO7- en ISO8-cleanroomomstandigheden“, benadrukt Thomas Freis.

Buisverpakkingen

De conventionele en ook duurzame buisverpakkingen van SÜDPACK MEDICA voldoen aan alle specifieke eisen op het gebied van stabiliteit, transparantie, barrière-eigenschappen en efficiëntie – en wel zonder zijnaad en migratierisico’s. Ook worden ze onder cleanroomomstandigheden geproduceerd.

Terwijl de buisverpakkingen, vervaardigd uit blaasfolies op basis van farmacopee-conforme grondstoffen, bovendien een uitstekend openingsgedrag vertonen, bieden de co-extrusieoplossingen een zeer goede prestatie op het gebied van doorstootvastheid. Ze worden ook gebruikt als secundaire verpakking voor Bio-Processing Bags.

Een groot voordeel voor klanten: het standaardzakkenconcept maakt zelfs kleine bestelhoeveelheden mogelijk. En ook de levertijden zijn kort, omdat gangbare sterielbarrièrematerialen van verschillende Tyvek®-producten (gecoat en ongecoat) en medische papiersoorten van toonaangevende fabrikanten op voorraad worden gehouden. Bovendien: dankzij de moderne productietechnologie kunnen standaardproducten snel worden aangepast aan de individuele behoeften van klanten. En: door het rollen snijden van de sterielbarrièrematerialen in de cleanroom neemt de flexibiliteit toe – zowel aan de zijde van de klanten als aan die van SÜDPACK MEDICA.

Tyvek®-patches in zakverpakkingen

Met doelbewust toegepaste Tyvek®-patches op de achterkant van de zak maakt SÜDPACK MEDICA bij ETO-sterilisatie een snel en effectief gasdiffusieproces mogelijk. Thomas Freis: „Hiermee combineren we de voordelen van buisverpakkingen met de mogelijkheden van gasvormige sterilisatie. Klanten hoeven daarbij niet in te boeten op een vertrouwd goed openingsgedrag, dat indien nodig ook wordt ondersteund door een scheurrand. Tyvek® onderscheidt zich namelijk vooral door uitzonderlijk goede peel-eigenschappen en een hoge doorstootvastheid. Het is scheurvast en vochtbestendig – en vormt bovendien van nature een uitzonderlijk hoge barrière tegen kiemen.“ Tot de belangrijkste toepassingsgebieden behoren vooral zakverpakkingen voor wondverzorgingsproducten, operatiepakketten of dialysefilters.

Met de uitbreiding van de locatie in Coulmer is SÜDPACK MEDICA uitstekend voorbereid op de toekomstige eisen. Thomas Freis verheugt zich: „Als we het schema daadwerkelijk kunnen aanhouden – en daar lijkt het momenteel op – zullen we medio volgend jaar al de eerste machines plaatsen. Vanaf eind juli starten we dan geleidelijk met de productie in de nieuwe ruimtes.“