Balance intermedio: La expansión de la sede francesa de SÜDPACK MEDICA está en marcha

El 19 de septiembre de 2023 fue la fecha de inicio. Ahora, solo un año después de la colocación de la primera piedra, las obras de construcción están en pleno apogeo. La ampliación de la ubicación francesa de SÜDPACK MEDICA en Coulmer, en la región de Orne, está en marcha, y es el proyecto individual más grande del grupo empresarial SÜDPACK. Con la puesta en marcha prevista para el 1 de julio de 2025, la superficie para la fabricación de bolsas en salas limpias se habrá duplicado en comparación con las capacidades actuales.

La ubicación representa la competencia de aproximadamente 35 años de SÜDPACK MEDICA en la fabricación de bolsas en salas limpias. La planta especializada en Normandía está enfocada en la producción de sistemas de barrera estéril para aplicaciones de tecnología médica y diagnóstico, así como en envases primarios para medicamentos y componentes que entran en contacto con productos, como ingredientes farmacéuticos activos (API), y cuenta con certificaciones ISO 13485 y 15378.

„Con la expansión del espacio en salas limpias con certificación ISO7 y un enfoque especial en la baja carga de partículas, podemos posicionarnos no solo en la industria de dispositivos médicos, sino también en el sector farmacéutico“, explica el director general Thomas Freis. Una decisión estratégicamente importante para SÜDPACK MEDICA, ya que la demanda de bolsas en salas limpias esterilizables está creciendo continuamente y el mercado ofrece un potencial correspondiente. Especialmente para los participantes en la cadena de procesos que se ocupan de la fabricación de formas líquidas de administración de medicamentos, una baja entrada de partículas es un tema relevante: botellas de vidrio, ampollas o jeringas, necesarias para la administración de medicamentos parenterales líquidos, como infusiones, deben tener una baja carga de partículas antes del llenado para evitar la entrada de cuerpos extraños en el torrente sanguíneo del paciente o al menos mantenerla lo más baja posible.

El portafolio de productos y servicios de SÜDPACK MEDICA

„está cuidadosamente adaptado a las demandas del mercado y las necesidades de los clientes. El espectro abarca, gracias a una cadena de valor altamente integrada y circular, desde la compounding y extrusión hasta el recubrimiento, impresión y envasado en bolsas, así como la recuperación de materiales post-industriales. En el segmento de bolsas estándar, la variedad es especialmente impresionante: los usos más comunes en los sectores médico y farmacéutico pueden cubrirse de manera óptima. Sin embargo, los especialistas en Coulmer también son capaces de realizar soluciones de proceso especializadas en producciones farmacéuticas complejas.

Bolsas de sellado de triple borde

En los últimos años, ya se ha invertido en plantas de bolsas en tubo y bolsas de sellado de triple borde para satisfacer la creciente demanda de películas y bolsas que también se pueden usar en diferentes etapas de la cadena de valor en la industria farmacéutica. Hoy en día, la gama de SÜDPACK MEDICA ofrece una amplia selección de bolsas de barrera selladas para casi cualquier requerimiento, con una tendencia en aumento.

Las soluciones de bolsas pequeñas generalmente se utilizan para envasar componentes como tapones o filtros para formas líquidas de administración. Para prótesis, instrumentos, productos de cuidado de heridas y textiles quirúrgicos, hay formatos más grandes disponibles. La combinación de películas portadoras estables y películas de tapa permeables a gases permite empaques de alta barrera y esterilizables en autoclave, así como conceptos de envasado que soportan la esterilización basada en gases, como la esterilización con etileno óxido (ETO). Además, también es posible utilizar bolsas de sellado de triple borde completamente basadas en película con sistemas Peel.

La variedad en formatos, combinaciones de materiales, colores de impresión y sistemas de apertura es enorme: „Nuestros clientes encuentran en nosotros bolsas de alta barrera perfectamente adecuadas a sus necesidades específicas, ya sea hechas de película o en combinación con Tyvek® o papel médico. La fabricación de bolsas, rollos estrechos y tapas siempre se realiza en condiciones de salas limpias ISO7 y ISO8“, enfatiza Thomas Freis.

Bolsas en tubo

Las bolsas en tubo convencionales y sostenibles de SÜDPACK MEDICA cumplen con todos los requisitos específicos de estabilidad, transparencia, capacidad de barrera y eficiencia, y lo hacen sin costura lateral y sin riesgos de migración. También se producen en condiciones de sala limpia.

Mientras que las bolsas en tubo, fabricadas a partir de películas sopladas con materias primas conformes a la farmacopea, muestran un excelente comportamiento de apertura, las soluciones de coextrusión ofrecen un rendimiento muy bueno en términos de resistencia a la perforación. También se utilizan como envases secundarios para bolsas de procesamiento biológico.

Una gran ventaja para los clientes: el concepto estándar de bolsas permite incluso pedidos en pequeñas cantidades. Además, los tiempos de entrega son cortos, ya que los materiales de barrera esterilizables comunes, de diferentes proveedores de Tyvek® (recubiertos y no recubiertos), así como papeles médicos de los principales fabricantes, están en stock. Además, gracias al equipo de producción moderno, los productos estándar se pueden adaptar rápidamente a las necesidades individuales de los clientes. Y, mediante el corte de rollos de materiales de barrera esterilizables en la sala limpia, aumenta la flexibilidad, tanto para los clientes como para SÜDPACK MEDICA.

Parches Tyvek® en envases de bolsas

Con parches de Tyvek® colocados estratégicamente en la parte trasera de la bolsa, SÜDPACK MEDICA permite un proceso de difusión de gases rápido y efectivo durante la esterilización con ETO. Thomas Freis: „De esta manera, combinamos las ventajas del envasado en bolsas con las posibilidades de la esterilización por gases. Los clientes no tienen que renunciar a un buen comportamiento de apertura, que puede ser apoyado por una muesca de ruptura si es necesario. Tyvek® se caracteriza, en particular, por sus propiedades de Peel excepcionalmente buenas y una alta resistencia a la perforación. Es resistente a la rotura y a la humedad, y además, por naturaleza, forma una barrera de microorganismos extraordinariamente alta.“ Los principales usos incluyen envases en bolsas para productos de cuidado de heridas, sets quirúrgicos o filtros de diálisis.

Con la expansión de la ubicación en Coulmer, SÜDPACK MEDICA está bien preparada para los requisitos futuros. Thomas Freis se muestra optimista: „Si logramos cumplir con el cronograma, que por el momento parece posible, en la mitad del próximo año ya habremos instalado las primeras máquinas. A partir de finales de julio, comenzaremos de manera progresiva la producción en las nuevas instalaciones.“