Mezní bilance: Rozšíření francouzské pobočky SÜDPACK MEDICA je na správné cestě

V září 2023 byl zahájen první krok. Nyní, pouhý rok po zahájení prací, jsou stavební práce v plném proudu. Rozšíření francouzského závodu SÜDPACK MEDICA v Coulmeru v regionu Orne je tak na správné cestě – a je to největší jednotlivý projekt skupiny SÜDPACK. S uvedením do provozu k 1. červenci 2025 se plocha pro výrobu čistícího sáčku ve sterilním prostředí zdvojnásobí ve srovnání s dosavadní kapacitou.

Závod představuje přibližně 35letou odbornou způsobilost společnosti SÜDPACK MEDICA v oblasti výroby čistících sáčků ve sterilním prostředí. Specializovaná továrna v Normandii je zaměřena na výrobu sterilizačních systémů pro zdravotnické technologie a diagnostiku, stejně jako na primární obaly pro léčiva a komponenty, které přicházejí do styku s léčivými přípravky (API) – a je certifikována podle ISO 13485 a 15378.

„Rozšířením plochy ve sterilním prostředí s certifikací ISO7 a zvláštním zaměřením na nízkou částicovou zátěž se můžeme vedle zdravotnického průmyslu ještě lépe etablovat v farmaceutickém sektoru,“ vysvětluje jednatel Thomas Freis. Strategicky důležité rozhodnutí pro SÜDPACK MEDICA, protože poptávka po sterilizovatelných sterilizačních sáčcích neustále roste a trh tak nabízí odpovídající potenciál. Především pro účastníky výrobního řetězce, kteří se zabývají výrobou tekutých forem podání léčiv, je nízký přísun částic důležitým tématem: skleněné lahve, ampule nebo jehly, které jsou nezbytné pro podávání tekutých parenterálních přípravků, například infuzí, musí před naplněním obsahovat nízkou částicovou zátěž, aby bylo vyloučeno nebo co nejvíce omezeno vniknutí cizorodých částic do krevního oběhu pacienta.

Produktové a výkonnostní portfolio společnosti SÜDPACK MEDICA

…je důsledně přizpůsobeno požadavkům trhu a potřebám zákazníků. Sortiment díky vertikálně integrovanému, cirkulačnímu hodnotovému řetězci sahá od compoundování a extruze přes laminaci, potisk a balení až po zpětné využití odpadního materiálu z průmyslové výroby. V segmentu standardních sáčků je především působivá rozmanitost: nejběžnější aplikace v medicíně a farmaceutickém sektoru lze takto optimálně pokrýt. Specialisté v Coulmeru jsou však také schopni realizovat specializovaná procesní řešení v složitých farmaceutických výrobách.

Trojdílné svařované sáčky

V posledních letech bylo investováno do zařízení na výrobu tubusových a trojdílných svařovaných sáčků, aby bylo možné pokrýt zvýšenou poptávku po fóliích a sáčcích, které lze použít na různých místech výrobního řetězce i v farmaceutickém průmyslu. Dnes sortiment SÜDPACK MEDICA již nabízí široký výběr svařených bariérových sáčků téměř pro každou potřebu – a tento trend se zvyšuje.

Malé formáty sáčků jsou typicky určeny pro balení komponentů, jako jsou zátky nebo filtry pro tekuté formy podání. Pro protézy, nástroje, produkty péče o rány až po chirurgické textilie jsou k dispozici větší formáty. Kombinace pevných nosných fólií a plynotěsných víček umožňuje sterilizovatelné vysokobariérové balení, stejně jako balení odolná vůči plynové sterilizaci, například na bázi ethylenoxid (ETO sterilizace). Také jsou možné kompletní fóliové trojdílné svařované sáčky s peel systémem.

Výběr formátů, materiálových kombinací, tiskových barev a otevíracích systémů je obrovský: „Naši zákazníci u nás najdou dokonale vhodné vysokobariérové sáčky pro jejich specifické potřeby – buď z fólie nebo také ve spojení s Tyvek® nebo zdravotnickým papírem. Výroba sáčků, tenkých rolí a víček probíhá vždy za podmínek ISO7 a ISO8 ve sterilním prostředí,“ zdůrazňuje Thomas Freis.

Tubusové sáčky

Konvenční i udržitelné tubusové sáčky společnosti SÜDPACK MEDICA splňují všechny specifické požadavky na stabilitu, průhlednost, bariérové vlastnosti a efektivitu – a to bez bočních švů a rizika migrace. Také jsou vyráběny za sterilních podmínek.

Zatímco tubusové sáčky vyrobené z bublinkových fólií na bázi farmakopejně schválených surovin vykazují vynikající vlastnosti při otevírání, coextruzní řešení nabízejí velmi dobrou odolnost proti průrazu. Používají se také jako sekundární obal pro bio-zpracovatelské vaky.

Silná výhoda pro zákazníky: standardní koncept sáčků umožňuje i malé objednávky. Dodací lhůty jsou krátké, protože běžné sterilizační bariérové materiály od různých dodavatelů Tyvek® (s povrchovou úpravou i bez ní) a zdravotnické papíry předních výrobců jsou skladem. Navíc: díky modernímu výrobnímu vybavení lze standardní produkty rychle přizpůsobit individuálním potřebám zákazníků. A také: řezání rolí sterilizačních bariérových materiálů ve sterilním prostředí zvyšuje flexibilitu – jak u zákazníků, tak u SÜDPACK MEDICA.

Tyvek®-pásky v obalech sáčků

S pomocí cíleně použitých Tyvek®-pásek na zadní straně sáčku umožňuje SÜDPACK MEDICA při sterilizaci ETO rychlý a efektivní proces difuze plynu. Thomas Freis: „Tím kombinujeme výhody tubusových obalů s možnostmi plynné sterilizace. Zákazníci se nemusí vzdávat dobrého vlastního otevírání, které může být podpořeno například zářezy. Tyvek® se vyznačuje mimořádně dobrými vlastnostmi při propustnosti a vysokou odolností proti průrazu. Je nepropustný a odolný vůči vlhkosti – a přirozeně vytváří mimořádně vysokou bariéru proti mikroorganismům.“ Patří sem především obaly sáčků pro produkty péče o rány, operační sady nebo dialyzační filtry.

S rozšířením závodu v Coulmeru je SÜDPACK MEDICA dobře připravena na budoucí požadavky. Thomas Freis se těší: „Pokud se nám skutečně podaří dodržet harmonogram – a vypadá to tak – již uprostřed příštího roku umístíme první stroje. Od konce července pak postupně zahájíme výrobu v nových prostorách.“