Bien équipé pour la nouvelle MDR

Même de petits produits médicaux, comme ici des fils de guidage, peuvent être emballés de manière compacte et nettoyés de manière économique avec les nouvelles technologies LPW. (Photo : iStock)

Dans quelques mois, le nouveau Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) entrera pleinement en vigueur. Le règlement met davantage l'accent sur des processus traçables pour garantir la qualité des produits médicaux. La question de savoir si le produit agit également dans le sens promis devient nettement plus prioritaire. Cela a également des répercussions sur le nettoyage industriel des appareils et instruments concernés et remet en question les méthodes jusqu'alors utilisées. Les fabricants de taille moyenne ne sont pas encore pleinement préparés à cette transition. La société LPW Reinigungssysteme GmbH a présenté lors du salon « T4M – Salon professionnel pour la technologie médicale », qui s’est tenu pour la première fois à Stuttgart du 7 au 9 mai, comment réussir la transition vers le nettoyage de précision de demain selon les exigences du MDR et au-delà.

Le directeur de LPW, Gerhard Koblenzer : « En particulier pour les géométries complexes, qui apparaissent par exemple dans la fabrication additive, des méthodes de nettoyage éprouvées comme l’ultrasons atteignent leurs limites. Ces procédés ne pourront donc plus être utilisés pour toutes les tâches en technologie médicale à l’avenir. » C’est pourquoi les ingénieurs de LPW ont commencé il y a plusieurs années à développer de nouvelles solutions, qui sont désormais établies sur le marché. Parmi celles-ci, la technologie CNp, qui nettoie de manière géométrie-indépendante jusqu’au moindre détail, et ce, même avec des marchandises densément emballées ou des composants fabriqués par additive, en atteignant en toute sécurité les limites fixées.

De plus, LPW est activement impliquée dans de nombreux projets de recherche et développement concernant de nouvelles méthodes de rinçage et de séchage, ainsi que la gestion traçable du processus. En tant que membre de clusters tels que MedicalMountains à Tuttlingen, ou par la participation à un comité de normalisation DIN sur la pureté des dispositifs médicaux dans le processus de fabrication, les spécialistes de Riederich sont directement impliqués dans les processus de changement.

Koblenzer : « La propreté technique dans les processus ainsi que sur chaque pièce est une caractéristique essentielle du produit. Elle a une influence considérable sur la sécurité ainsi que sur la fonctionnalité des dispositifs médicaux. »