Bien equipado para la nueva MDR

Incluso productos médicos más pequeños, como los hilos guía aquí, pueden ser empaquetados de manera compacta y limpiados de forma económica con las nuevas tecnologías LPW. (Foto: iStock)

En pocos meses entrará en pleno vigor la nueva Regulación de Dispositivos Médicos (MDR). La normativa pone más énfasis en procesos verificables para garantizar la calidad de los productos médicos. La cuestión de si el producto también funciona en el sentido prometido adquiere una prioridad mucho mayor. Esto también afecta a la limpieza industrial de los dispositivos y herramientas correspondientes y cuestiona los procedimientos utilizados hasta ahora. Los fabricantes medianos aún no están completamente preparados para ello. Cómo lograr la transición hacia la limpieza de precisión del futuro según las directrices de la MDR y más allá, fue presentado por LPW Reinigungssysteme GmbH en la feria "T4M – Fachmesse für Medizintechnik", que se celebró por primera vez en Stuttgart del 7 al 9 de mayo.

Gerhard Koblenzer, director de LPW: “Especialmente en geometrías complejas, que surgen por ejemplo en la fabricación aditiva, las variantes de limpieza conocidas como ultrasonidos alcanzan sus límites. Por lo tanto, estos procedimientos ya no podrán ser utilizados en la tecnología médica para todas las tareas en el futuro.” Por ello, los ingenieros de LPW comenzaron hace años a desarrollar nuevas soluciones y ya están establecidas en el mercado. Entre ellas se encuentra la tecnología CNp, que limpia de manera comprobada independientemente de la geometría, incluso en los detalles más pequeños, y también en productos empacados densamente o componentes fabricados por adición, alcanza de manera segura los límites establecidos.

Además, LPW participa activamente en numerosos proyectos de investigación y desarrollo relacionados con nuevos procedimientos de enjuague y secado, así como con la gestión verificable de procesos. Como miembro de clústeres, como MedicalMountains en Tuttlingen, o mediante la participación en un comité de normas DIN sobre la pureza de los productos médicos en el proceso de fabricación, los especialistas de Riederich están directamente involucrados en procesos de cambio.

Koblenzer: “La limpieza técnica en los procesos y en la pieza correspondiente es una propiedad esencial del producto. Tiene una influencia significativa en la seguridad y funcionalidad de los dispositivos médicos.”