Dobře vybaven pro novou MDR

I méně zdravotnické výrobky, jako jsou zde vodítka, lze pomocí nových technologií LPW těsně zaplnit a ekonomicky je vyčistit. (Foto: iStock)

Za několik měsíců vstoupí v platnost nová Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR). Vyhláška klade větší důraz na sledovatelné procesy zajišťující kvalitu zdravotnických výrobků. Otázka, zda výrobek skutečně působí tak, jak je slíbeno, získává výrazně vyšší prioritu. To má také dopad na průmyslové čištění příslušných zařízení a nástrojů a zpochybňuje dosavadní postupy. Na to nejsou střední výrobci ještě dostatečně připraveni. Jak může být přechod na přesné čištění budoucnosti podle požadavků MDR a nad rámec toho úspěšný, představila společnost LPW Reinigungssysteme GmbH na veletrhu „T4M – Fachmesse für Medizintechnik“, který se poprvé konal ve Stuttgartu od 7. do 9. května.

Ředitel LPW Gerhard Koblenzer: „Obzvláště u složitých geometrických tvarů, které vznikají například při aditivní výrobě, narazí osvědčené metody čištění, jako je ultrazvuk, na své hranice. Tyto metody již nelze v medicíně používat u všech úkolů.“ Proto začali inženýři LPW před lety s vývojem nových řešení a tyto již mají na trhu zavedené. Patří sem například technologie CNp, která dokazuje, že dokáže čistit nezávisle na geometrii do nejmenších detailů a při tom bezpečně dosahovat stanovených limitů i u hustě naskládaného zboží nebo komponent vyrobených aditivní technologií.

Kromě toho je LPW aktivní v řadě výzkumných a vývojových projektů týkajících se nových mycích a sušicích metod a sledovatelného řízení procesu. Jako členy klastrů, například MedicalMountains v Tuttlingenu, nebo prostřednictvím spolupráce v technických komisích DIN zabývajících se čistotou zdravotnických prostředků ve výrobním procesu, jsou specialisté z Riedu přímo zapojeni do změn a inovací.

Koblenzer: „Technická čistota v procesech i na jednotlivých součástech je klíčovou vlastností produktu. Má významný vliv na bezpečnost a funkčnost zdravotnických zařízení.“