Goed uitgerust voor de nieuwe MDR

Ook kleinere medische producten, zoals hier geleidingsdraden, kunnen met de nieuwe LPW-technologieën dicht op elkaar worden geplaatst en economisch worden gereinigd. (Foto: iStock)

Over enkele maanden treedt de nieuwe Medical Device Regulation (MDR) volledig in werking. De verordening legt meer nadruk op transparabele processen ter waarborging van de kwaliteit van medische producten. De vraag of het product ook daadwerkelijk in die zin werkt zoals beloofd, krijgt aanzienlijk hogere prioriteit. Dit heeft ook gevolgen voor de industriële reiniging van betreffende apparaten en instrumenten en zet de tot nu toe gebruikte procedures ter discussie. Middelgrote fabrikanten zijn hier nog niet volledig op voorbereid. Hoe de overgang naar de toekomstgerichte precisie-reiniging kan slagen op basis van de MDR-voorschriften en daarbuiten, presenteerde LPW Reinigungssysteme GmbH op de beurs “T4M – Fachmesse für Medizintechnik”, die van 7 tot 9 mei voor het eerst in Stuttgart plaatsvond.

LPW-CEO Gerhard Koblenzer: „Vooral bij complexe geometrieën, zoals die ontstaan bij additieve productie, stoten beproefde reinigingsmethoden zoals ultrasoon reinigen aan hun grenzen. Deze methoden kunnen in de medische technologie in de toekomst niet meer voor alle taken worden ingezet.“ Daarom zijn de ingenieurs van LPW enkele jaren geleden begonnen met de ontwikkeling van nieuwe oplossingen en zijn deze inmiddels op de markt geïntroduceerd. Daaronder valt bijvoorbeeld de CNp-technologie, die bewezen geometrieonafhankelijk reinigt tot in het kleinste detail en ook bij dicht opeengepakte goederen of additief vervaardigde onderdelen veilig de vastgestelde grenswaarden bereikt.

Daarnaast is LPW actief in talrijke onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten met betrekking tot nieuwe spoel- en droogmethoden en transparabele procesvoering. Als lid van clusters zoals MedicalMountains in Tuttlingen, of door deelname aan een DIN-normcommissie voor de reinheid van medische producten in het productieproces, zijn de specialisten uit Riederich direct betrokken bij veranderingsprocessen.

Koblenzer: „De technische reinheid in de processen en op het betreffende onderdeel is een essentiële producteigenschap. Ze heeft een aanzienlijke invloed op de veiligheid en functionaliteit van medische apparaten.“