Dobrze przygotowany na nową MDR

Nawet mniejsze produkty medyczne, takie jak tutaj przewody prowadzące, można szczelnie upakować i ekonomicznie wyczyścić za pomocą nowych technologii LPW. (Zdjęcie: iStock)

Za kilka miesięcy w pełni wejdzie w życie nowa Rozporządzenie o Wyrobach Medycznych (MDR). Rozporządzenie kładzie większy nacisk na przejrzyste procesy zapewniające jakość produktów medycznych. Pytanie, czy produkt działa zgodnie z obietnicą, zyska znacznie wyższy priorytet. Ma to również wpływ na przemysłowe czyszczenie odpowiednich urządzeń oraz instrumentów i kwestionuje dotychczasowe procedury. Średni przedsiębiorcy nie są jeszcze w pełni przygotowani na tę zmianę. Jak uda się przeprowadzić przejście na precyzyjne czyszczenie przyszłości zgodnie z wytycznymi MDR i poza nimi, zaprezentowała firma LPW Reinigungssysteme GmbH na targach „T4M – Fachmesse für Medizintechnik”, które odbyły się po raz pierwszy w Stuttgarcie w dniach od 7 do 9 maja.

Dyrektor LPW Gerhard Koblenzer: „Zwłaszcza w przypadku skomplikowanych geometrii, które powstają na przykład w wyniku druku addytywnego, znane i sprawdzone metody czyszczenia, takie jak ultradźwięki, osiągają swoje granice. Te metody nie będą więc mogły być już stosowane w technice medycznej we wszystkich zadaniach.” Dlatego inżynierowie LPW rozpoczęli już od kilku lat rozwijanie nowych rozwiązań i są one już obecne na rynku. Do nich należy na przykład technologia CNp, która dowodowo czyści niezależnie od geometrii, nawet w przypadku gęsto upakowanych elementów lub komponentów wykonanych metodą addytywną, zapewniając osiągnięcie ustalonych limitów.

Ponadto LPW aktywnie uczestniczy w licznych projektach badawczo-rozwojowych dotyczących nowych metod płukania i suszenia oraz przejrzystego zarządzania procesem. Jako członek klastrów, takich jak MedicalMountains w Tuttlingen, lub poprzez udział w komisji norm DIN dotyczącej czystości wyrobów medycznych w procesie produkcji, specjaliści z Riederich są bezpośrednio zaangażowani w procesy zmian.

Koblenzer: „Techniczna czystość w procesach oraz na poszczególnych elementach jest kluczową cechą produktu. Ma ona istotny wpływ na bezpieczeństwo oraz funkcjonalność urządzeń medycznych.”