Jól felszerelve az új MDR-re

Még kisebb orvosi termékek, mint például itt vezetődrótok, a új LPW-technológiákkal szorosan egymás mellett elhelyezhetők és gazdaságosan tisztíthatók. (Fotó: iStock)

Néhány hónapon belül teljes mértékben életbe lép az új Orvostechnikai Eszköz Szabályozás (MDR). A rendelet nagyobb hangsúlyt fektet az átlátható folyamatokra az orvostechnikai termékek minőségének biztosítása érdekében. A kérdés, hogy a termék a ígéretnek megfelelően működik-e, jelentősen magasabb prioritást kap. Ez hatással van a megfelelő berendezések és eszközök ipari tisztítására, és megkérdőjelezi a korábbi eljárásokat. Ezen a közepes méretű gyártók még nem készültek fel teljes körűen. Arról, hogyan sikerülhet a jövő precíziós tisztítására való átállás az MDR-előírások alapján és azon túl, a LPW Reinigungssysteme GmbH mutatta be a „T4M – Orvostechnikai Eszközök Szakkiállítás” kiállításon, amely 2023. május 7-9. között első alkalommal került megrendezésre Stuttgartban.

LPW-vezető Gerhard Koblenzer: „Különösen összetett geometriák esetében, amelyek például az additív gyártás során keletkeznek, a jól ismert tisztítási módszerek, mint például az ultrahang, határaikhoz érnek. Ezek a módszerek a jövőben nem alkalmazhatók minden feladatra az orvostechnikában.” Ezért a LPW mérnökei már évekkel ezelőtt elkezdték új megoldások fejlesztését, és ezek mára már piaci szinten is bevezetésre kerültek. Ide tartozik például a CNp-technológia, amely bizonyítottan geometriától függetlenül, minden apró részletet tisztít, és még sűrűn tömött áruk vagy additív gyártott alkatrészek esetében is biztonságosan eléri a meghatározott határértékeket.

Emellett a LPW számos kutatás- és fejlesztési projektben vesz részt az új öblítő- és szárítási eljárások, valamint az átlátható folyamatirányítás terén. Tagként olyan klaszterekben, mint például a MedicalMountains Tuttlingenben, vagy a gyártási folyamat során az orvostechnikai eszközök tisztaságára vonatkozó DIN-szabványbizottság munkájában, a Riederich-i szakemberek közvetlenül részt vesznek a változásokban.

Koblenzer: „A technikai tisztaság a folyamatokban és az adott alkatrész felületén alapvető termékjellemző. Jelentős hatással van az orvosi eszközök biztonságára és funkcionalitására.”