Ben attrezzato per il nuovo MDR

Anche i piccoli prodotti medici, come i fili guida qui, possono essere confezionati in modo compatto e puliti economicamente con le nuove tecnologie LPW. (Foto: iStock)

Tra pochi mesi entrerà in vigore completamente il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR). La normativa attribuisce maggiore importanza a processi tracciabili per garantire la qualità dei dispositivi medici. La domanda se il prodotto funzioni anche nel modo promesso riceve una priorità decisamente superiore. Ciò ha anche ripercussioni sulla pulizia industriale di apparecchiature e strumenti corrispondenti e mette in discussione le procedure finora adottate. Le aziende di medie dimensioni non sono ancora pienamente preparate a questo cambiamento. Come possa riuscire la transizione verso la pulizia di precisione del futuro secondo le linee guida del MDR e oltre, è stato presentato da LPW Reinigungssysteme GmbH alla fiera “T4M – Fiera specializzata per la tecnologia medica”, che si è svolta per la prima volta a Stoccarda dal 7 al 9 maggio.

Il direttore di LPW, Gerhard Koblenzer: «Soprattutto con geometrie complesse, come quelle generate dalla produzione additiva, metodi di pulizia consolidati come gli ultrasuoni raggiungono i loro limiti. Questi metodi non potranno più essere utilizzati in futuro in tutte le applicazioni della tecnologia medica.» Per questo motivo, gli ingegneri di LPW hanno iniziato già alcuni anni fa a sviluppare nuove soluzioni e ora queste sono affermate sul mercato. Tra queste c’è ad esempio la tecnologia CNp, che pulisce in modo indipendente dalla geometria, anche nei minimi dettagli, e garantisce di raggiungere i limiti stabiliti anche con merci molto compatte o componenti prodotti con la stampa 3D.

Inoltre, LPW è attiva in numerosi progetti di ricerca e sviluppo riguardanti nuovi metodi di risciacquo e asciugatura, nonché la gestione tracciabile dei processi. Come membro di cluster come MedicalMountains a Tuttlingen, o partecipando a un comitato di normazione DIN sulla purezza dei dispositivi medici nel processo di produzione, gli specialisti di Riederich sono direttamente coinvolti nei processi di cambiamento.

Koblenzer: «La pulizia tecnica nei processi e sul componente stesso è una caratteristica essenziale del prodotto. Ha un’influenza significativa sulla sicurezza e sulla funzionalità dei dispositivi medici.»