Berendsen Cleanroom Services certifié selon la norme pour dispositifs médicaux

Berendsen Cleanroom Services certifié selon la norme pour dispositifs médicaux

En tant que seul blanchisserie sur le marché à posséder cette certification, Berendsen Cleanroom Services la détient. 

Berendsen Cleanroom Services possède, en plus de la certification ISO 9001:2008 actuelle, une certification conforme à la norme NEN-EN-ISO 13485. Berendsen souhaite ainsi offrir à ses clients une garantie encore plus élevée que les vêtements qu'ils nettoient et entretiennent chez BCS leur permettent de produire en toute tranquillité. Avec cela, BCS répond aux normes et aux besoins de ses clients.

La nouvelle norme est une norme reconnue internationalement pour la gestion de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. La NEN-EN-ISO 13485 définit les exigences pour un système de gestion de la qualité qui peut être utilisé dans une organisation pour la recherche, le développement, la production, l'installation et la maintenance de dispositifs médicaux, ainsi que pour la recherche, le développement et la livraison de services connexes.

La norme est remplie lorsque le produit ou le processus ou la combinaison des deux est certifié. Étant donné que BCS rend réutilisable le dispositif médical (par exemple, un vêtement) grâce à ses processus de décontamination, il était nécessaire de certifier le produit et le processus.

Pour obtenir la certification, deux phases ont été traversées. La première consistait à certifier le dispositif médical lui-même selon la norme EN 13795. La deuxième phase a lancé la validation des processus selon la norme EN 13485.

Le nouveau certificat donne confiance aux clients de Berendsen Cleanroom Services. De plus, la certification selon NEN-EN-ISO 13485 peut ouvrir la porte à de nouveaux marchés internationaux, car de nombreux clients actifs dans le domaine des dispositifs médicaux exigent cette certification et y attachent de l'importance. Elle offre ainsi au client une sécurité et une garantie, mais aussi une sécurité pour le client du client.

Les vêtements deviennent de plus en plus importants. Le client doit pouvoir faire confiance à la qualité lors de l'externalisation. Les vêtements de Berendsen Cleanroom Services peuvent être utilisés en toute tranquillité dans les environnements contrôlés de nos clients. Ils sont désormais vérifiés et certifiés externement. Il n'est plus nécessaire de contrôler les vêtements. C'est la garantie que cette norme offre.

En résumé, une évolution innovante pour Berendsen Cleanroom Services, afin d'être certifié selon la norme EN 13485.

« Produire en toute sécurité avec les dispositifs médicaux de Berendsen Cleanroom Services ».