Berendsen Cleanroom Services certifikováno podle normy pro zdravotnické prostředky

Berendsen Cleanroom Services certifikováno podle normy pro zdravotnické prostředky

Jediná prádelna na trhu, která má tuto certifikaci, je Berendsen Cleanroom Services. 

Berendsen Cleanroom Services má vedle současného certifikátu ISO 9001:2008 také certifikaci podle NEN-EN-ISO 13485. Berendsen tím chce svým zákazníkům nabídnout ještě vyšší záruku, že mohou bez obav vyrábět v oblečení, které BCS čistí a udržuje. Tímto splňuje standardy a potřeby svých zákazníků.

Nová norma je mezinárodně uznávanou normou pro systém řízení kvality ve světě zdravotnických prostředků. NEN-EN-ISO 13485 stanoví požadavky na systém řízení kvality, který může být použit v organizaci pro výzkum, vývoj, výrobu, instalaci a údržbu zdravotnických prostředků a pro výzkum, vývoj a dodávky s tím souvisejících služeb.

Normu splníte, pokud certifikujete buď výrobek, nebo proces, nebo obojí dohromady. Protože BCS umožňuje opětovné použití zdravotnického prostředku (například kusu oblečení) prostřednictvím svých dekontaminačních procesů, bylo nutné certifikovat jak výrobek, tak proces.

Pro získání certifikace bylo nutné projít dvěma fázemi. Nejprve byl certifikován samotný zdravotnický prostředek podle EN 13795. Ve druhé fázi byla zahájena validace procesů podle EN 13485.

Nový certifikát dává zákazníkům Berendsen Cleanroom Services důvěru. Certifikace podle NEN-EN-ISO 13485 může také otevřít dveře novým mezinárodním trhům, protože mnoho zákazníků působících ve světě zdravotnických prostředků tuto certifikaci vyžaduje a klade na ni důraz. Nabízí tak zákazníkovi jistotu a záruku, ale také jistotu pro zákazníka zákazníka.

Oblečení je stále důležitější. Zákazník musí při outsourcingu moci důvěřovat kvalitě. Oblečení od Berendsen Cleanroom Services může být klidně nasazeno v kontrolovaných prostředích našich zákazníků. Nyní je externě prověřeno a certifikováno. Oblečení již nemusí být kontrolováno. To je záruka, kterou tato norma nabízí.

Stručně řečeno, inovativní vývoj pro Berendsen Cleanroom Services, který je podle normy EN 13485 certifikován.

„Bezpečně vyrábět s zdravotnickými prostředky od Berendsen Cleanroom Services.“