Berendsen Cleanroom Services certificado según la norma de dispositivos médicos

Berendsen Cleanroom Services certificado según la norma de dispositivos médicos

Como la única lavandería en el mercado que posee esta certificación, Berendsen Cleanroom Services la tiene.

Berendsen Cleanroom Services posee además del certificado ISO 9001:2008 actual, una certificación según NEN-EN-ISO 13485. Berendsen desea ofrecer a sus clientes una garantía aún mayor de que pueden producir sin preocupaciones con la ropa que BCS limpia y mantiene. Con esto, BCS cumple con los estándares y necesidades de sus clientes.

La nueva norma es una norma internacionalmente reconocida para la gestión de calidad en el mundo de los dispositivos médicos. La NEN-EN-ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad que puede ser utilizado en una organización para la investigación, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento de dispositivos médicos y los servicios relacionados con su investigación, desarrollo y suministro.

Se cumple la norma cuando se certifica ya sea el producto, el proceso o la combinación de ambos. Dado que BCS hace que el producto médico (por ejemplo, una prenda de vestir) sea reutilizable mediante sus procesos de descontaminación, fue necesario certificar tanto el producto como el proceso.

Para la certificación, se tuvieron que superar dos fases. Primero, se certificó el propio producto médico como un producto según EN 13795. En la segunda fase, se inició la validación de los procesos según EN 13485.

El nuevo certificado da confianza a los clientes de Berendsen Cleanroom Services. Además, la certificación según NEN-EN-ISO 13485 puede abrir la puerta a nuevos mercados internacionales, ya que muchos clientes que operan en el mundo de los dispositivos médicos exigen y valoran esta certificación. Ofrece, por tanto, seguridad y garantía al cliente, así como seguridad para el cliente del cliente.

La ropa siempre será más importante. El cliente debe poder confiar en la calidad cuando externaliza. La ropa de Berendsen Cleanroom Services puede ser utilizada con tranquilidad en los entornos controlados de nuestros clientes. Ahora está probada y certificada externamente. La ropa ya no necesita ser controlada. Esa es la garantía que ofrece esta norma.

En resumen, un desarrollo innovador para Berendsen Cleanroom Services, para estar certificado según la norma EN 13485.

‘Producir con seguridad con los dispositivos médicos de Berendsen Cleanroom Services’.