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Berendsen Cleanroom Services certificato secondo la norma sui dispositivi medici
Berendsen Cleanroom Services certificata secondo la norma sui dispositivi medici
Come l'unica lavanderia sul mercato, Berendsen Cleanroom Services possiede questa certificazione.
Berendsen Cleanroom Services possiede, oltre all'attuale certificato ISO 9001:2008, anche una certificazione secondo NEN-EN-ISO 13485. Berendsen desidera offrire ai propri clienti una garanzia ancora più elevata che possano produrre senza preoccupazioni con i capi che BCS pulisce e mantiene. Con questo, BCS soddisfa gli standard e le esigenze dei propri clienti.
La nuova norma è uno standard riconosciuto a livello internazionale per la gestione della qualità nel mondo dei dispositivi medici. La NEN-EN-ISO 13485 stabilisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità che può essere utilizzato in un'organizzazione per la ricerca, lo sviluppo, la produzione, l'installazione e la manutenzione di dispositivi medici e per la ricerca, lo sviluppo e la fornitura di servizi correlati.
La norma viene soddisfatta se si certifica il prodotto, il processo o entrambi. Poiché BCS rende riutilizzabile il dispositivo medico (ad esempio un capo di abbigliamento) attraverso i propri processi di decontaminazione, era necessario certificare sia il prodotto che il processo.
Per ottenere la certificazione, sono state necessarie due fasi. Prima, il dispositivo medico stesso è stato certificato come dispositivo medico secondo EN 13795. Nella seconda fase, è stata avviata la validazione dei processi secondo EN 13485.
Il nuovo certificato dà fiducia ai clienti di Berendsen Cleanroom Services. Inoltre, la certificazione secondo NEN-EN-ISO 13485 può aprire le porte a nuovi mercati internazionali, poiché molti clienti attivi nel settore dei dispositivi medici richiedono e apprezzano questa certificazione. Offre quindi sicurezza e garanzia al cliente, ma anche sicurezza per il cliente del cliente.
Abbigliamento diventa sempre più importante. Il cliente deve poter affidarsi alla qualità durante l'outsourcing. L'abbigliamento di Berendsen Cleanroom Services può essere utilizzato con tranquillità negli ambienti controllati dei nostri clienti. Ora è stato verificato e certificato esternamente. L'abbigliamento non necessita più di controlli. Questa è la garanzia offerta da questa norma.
In breve, uno sviluppo innovativo per Berendsen Cleanroom Services, per essere certificati secondo la norma EN 13485.
âProdurre in sicurezza con i dispositivi medici di Berendsen Cleanroom Servicesâ.
