Avec une expertise en plasturgie contre le COVID-19

Abb. 1 : Lors de la production de vaccins et d'autres biopharmaceutiques, le contrôle qualité est d'une importance capitale. Les cellules à usage unique en plastique spécial (bleu) constituent l'interface entre les capteurs de mesure et le liquide. (Source de l'image : optek) / Fig. 1 : Le contrôle qualité est extrêmement important lors de la production de vaccins et d'autres biopharmaceutiques. Les cellules à usage unique en plastique spécial (bleu) forment l'interface entre les capteurs de mesure et le liquide. (Crédit photo : optek)

Abb. 2 : Chez Ensinger à Cham, l'usinage de précision des plastiques techniques et de haute performance est réalisé avec une grande précision. (Source de l'image : Ensinger) / Fig. 2 : Sur le site d'Ensinger à Cham, l'usinage de précision des plastiques techniques et de haute performance a lieu. (Crédit photo : Ensinger)

Fig. 3 : Les pièces usinées passent par une station de rinçage (à droite) dans la salle blanche où elles sont assemblées et emballées. Les pièces volumineuses, comme la composante pour un bioréacteur montrée ici, sont nettoyées dans un bassin à ultrasons avec de l'eau osmosée de haute pureté. (Source de l'image : Ensinger)

Abb. 4 : Une version d'environ la taille d'une main de la Single Use Cell (S.U.C.) pour la surveillance du processus en ligne dans la production biopharmaceutique. (Source de l'image : optek) / Fig. 4 : Une version d'environ la taille d'une main de la Single Use Cell (S.U.C.) pour la surveillance du processus en ligne dans la production biopharmaceutique. (Image fournie par : optek)

Fig. 4 : Une version d'environ la taille d'une main de la Single Use Cell (S.U.C.) pour la surveillance du processus en ligne dans la production biopharmaceutique. (Source de l'image : optek)

Plus de 180 millions de personnes ont été infectées par le coronavirus SARS-CoV-2, qui a déjà muté à plusieurs reprises. En un temps record, des vaccins efficaces ont été développés. Mais pour surmonter la pandémie, des milliards de doses de vaccin sont nécessaires. Pour augmenter la production, des composants de capteurs sont notamment indispensables. Des cellules de mesure, comme celles qu’Ensinger fabrique à partir d’un plastique haute performance pour optek, permettent de surveiller la qualité dans le processus biopharmaceutique.

« Nos capteurs mesurent par exemple la température, le pH ou la concentration en protéines du liquide », explique Jürgen Danulat, directeur général d’optek, un spécialiste des solutions de surveillance de processus en ligne. « La pièce avec les interfaces de mesure vers le médium est complexe et difficile à nettoyer. Au lieu d’utiliser des vannes à débit en acier inoxydable, on utilise de plus en plus ce qu’on appelle des Single Use Cells (S.U.C.), qui sont jetables après utilisation. Elles minimisent les risques de contamination, les temps d’arrêt et les coûts liés au nettoyage chimique, à la stérilisation et à la validation des installations. »

Une disponibilité élevée pour la santé

« La fabrication des cellules de mesure à partir de plastiques médicaux, de verre et de métal nécessite une technique de fabrication de haute précision. Toutes les compétences et ressources sont réunies ici dans notre maison », explique Dr Roland Reber, directeur général d’Ensinger. « Mais nous dépendons aussi de bons partenaires comme Solvay. Nous avons été soutenus tout au long du processus avec un savoir-faire technique détaillé et des solutions spécifiques pour respecter les réglementations. »

« Nos services à valeur ajoutée optimisent nos polymères haute performance et soutiennent les processus modernes en biopharmacie. Radel® PPSU montre à quel point les technologies des matériaux sont importantes pour ce secteur en rapide évolution et exigeant. Nous adoptons une approche proactive dans la vérification des matériaux pour garantir la conformité réglementaire », déclare Jesal Chopra, vice-président – Santé, Environnement, Consommateurs & Construction, Segment Matériaux chez Solvay.

Solvay produit le matériau polyphénylsulfone (PPSU), commercialisé sous le nom de Radel®, dans différentes teintes. Ce plastique inerte biologiquement se distingue par une grande stabilité mécanique, chimique et thermique, et peut être nettoyé et stérilisé selon toutes les méthodes courantes. Au siège d’Ensinger à Nufringen, la granulométrie est extrudée en semi-finis. La transformation ultérieure des plaques et des barres, sous la référence « TECASON P MT », se fait à Cham, en Bavière, la plus grande filiale du groupe Ensinger.

Qualité maximale – même dans le partenariat

« Nous transformons ici des plastiques techniques en pièces complexes avec des tolérances très strictes pour nos clients », explique Fred Nass, responsable du secteur Machined Parts chez Ensinger, avec environ 150 employés. « À partir de semi-finis, nous tournons et fraisons les pièces individuelles à l’aide de centres d’usinage CNC, vérifions la qualité et, après nettoyage, les assemblons en groupes selon les spécifications du client. En série, nous configurons et emballons actuellement dans la salle blanche environ 100 variantes de cellules de mesure pour capteurs optek. »

Chaque étape de traitement chez Ensinger est documentée avec précision et la qualité est contrôlée en continu. « Chez nous, c’est comme chez les clients finaux du secteur médical-pharmaceutique ou de l’aérospatiale : il s’agit de la qualité la plus élevée et de la traçabilité tout au long de la chaîne de valeur », précise Fred Nass. « Nous bénéficions du fait qu’à Ensinger, nous contrôlons tous les processus, de la livraison des matières premières à l’emballage spécifique au client. Nous entretenons également des relations très partenariales avec nos fournisseurs et clients. Cela porte ses fruits de manière durable – pas seulement en période de COVID. »