Met kunststofexpertise tegen COVID-19

Abb. 1: Bij de productie van vaccins en andere biopharmaceutica is kwaliteitscontrole van groot belang. Single Use Cells gemaakt van speciaal kunststof (blauw) vormen de interface tussen de meetsensoren en de vloeistof. (Beeldbron: optek) / Fig. 1: Kwaliteitscontrole is van groot belang tijdens de productie van vaccins en andere biopharmaceuticals. Single Use Cells gemaakt van speciaal plastic (blauw) vormen de interface tussen de meetsensoren en de vloeistof. (Afbeelding courtesy of: optek)

Abb. 2: Bei Ensinger in Cham werden Konstruktions- und Hochleistungskunststoffe hochpräzise zerspant. (Bildquelle: Ensinger) / Fig. 2: Bij Ensinger in Cham wordt de hoogprecisie bewerking van constructie- en hoogpresterende kunststoffen uitgevoerd. (Beeldbron: Ensinger)

Abb. 3: Bewerkte Teile gelangen durch eine Reinigungsschleuse (rechts) in den Reinraum, wo sie montiert und verpackt werden. Große Teile wie die hier gezeigte Komponente für einen Bioreaktor werden in einem Ultraschallbecken mit hochreinem Osmose-Wasser gereinigt. (Bildquelle: Ensinger) / Fig. 3: De bewerkte onderdelen passeren door een spoelpoort (rechts) naar de cleanroom waar ze worden gemonteerd en verpakt. Grote onderdelen zoals de hier getoonde component voor een bioreactor worden gereinigd in een ultrasone bak met hooggezuiverd osmosewater. (Foto courtesy of: Ensinger)

Abb. 4: Een ongeveer handgrote variant van de Single Use Cell (S.U.C.) voor inline procesbewaking in de biopharma-industrie. (Beeldbron: optek) / Fig. 4: An approximately hand-sized version of the Single Use Cell (S.U.C.) for inline process control in biopharmaceutical production. (Picture courtesy of: optek)

Fig. 4: Een ongeveer handgrote variant van de Single Use Cell (S.U.C.) voor inline procesbewaking in de biopharma productie. (Beeldbron: optek)

Meer dan 180 miljoen mensen zijn geïnfecteerd geraakt met het coronavirus SARS-CoV-2, dat al meerdere keren gemuteerd is. In recordtijd zijn effectieve vaccins ontwikkeld. Maar om de pandemie te overwinnen, zijn miljarden doses nodig. Voor de uitbreiding van de productie worden onder andere sensoronderdelen dringend gezocht. Meetcellen, zoals Ensinger die uit een hoogpresterende kunststof voor optek vervaardigt, maken het mogelijk om de kwaliteit in het biopharma-proces te bewaken.

„Onze sensoren meten bijvoorbeeld de temperatuur, de pH-waarde of de eiwitconcentratie van de vloeistof“, legt Jürgen Danulat uit, directeur van optek, een specialist in oplossingen voor inline procesbewaking. „Het onderdeel met de meetaansluitingen op het medium is complex en moeilijk te reinigen. In plaats van doorstroomkleppen van roestvrij staal, gebruikt men daarom steeds vaker zogenaamde Single Use Cells (S.U.C.), die na gebruik worden weggegooid. Ze minimaliseren contaminatierisico’s, stilstandtijden en kosten voor chemische reiniging, sterilisatie en validatie van de installaties.“

Hoge inzet voor de gezondheid

„De productie van de meetcellen uit medisch kunststof, glas en metaal vereist een uiterst precieze fabricagetechniek. De competenties en middelen hebben we allemaal hier in huis“, zegt Dr. Roland Reber, directeur van Ensinger. „Maar we zijn ook afhankelijk van goede partners zoals Solvay. Tijdens het hele proces werden we ondersteund met gedetailleerde technische expertise en voorzien van specifieke oplossingen voor het naleven van voorschriften.“

„Onze toegevoegde waarde-diensten optimaliseren onze hoogpresterende polymeren en ondersteunen de moderne processen in de biopharmazie. Radel® PPSU laat zien hoe belangrijk materiaalkundige technologieën zijn voor deze snel veranderende en veeleisende sector. We hanteren een proactieve aanpak bij materiaalkwaliteitscontrole om de naleving van regelgeving te waarborgen“, zegt Jesal Chopra, Vice President – Healthcare, Environment, Consumer & Construction, Materials Segment bij Solvay.

Solvay produceert het materiaal polyfenylsulfon (PPSU), dat onder de merknaam Radel® wordt verkocht, in verschillende kleuren. De biologisch inert kunststof onderscheidt zich door hoge mechanische, chemische en thermische stabiliteit en kan met alle gangbare methoden worden gereinigd en gesteriliseerd. Op het hoofdkantoor van Ensinger in Nufringen wordt het granulaat geëxtrudeerd tot halffabricaten. De verdere verwerking van de platen en staven met de productnaam „TECASON P MT“ vindt plaats in Cham, de grootste vestiging van de Ensinger Groep in Beieren.

Ultieme kwaliteit – ook in partnerschap

„Hier verwerken wij technische kunststoffen tot complexe onderdelen met de nauwkeurigste toleranties voor onze klanten“, zegt Fred Nass, die bij Ensinger de bedrijfsafdeling Machined Parts leidt met ongeveer 150 medewerkers. „Uit halffabricaten draaien en frezen we met behulp van CNC-bewerkingscentra de onderdelen, controleren we de kwaliteit en zetten we ze na reiniging klant-specifiek in elkaar tot assemblages. In serie configureren en verpakken we momenteel ongeveer 100 varianten van de meetcellen voor optek-sensoren in de cleanroom.“

Elke bewerkingsstap wordt bij Ensinger nauwkeurig gedocumenteerd en de kwaliteit wordt continu gecontroleerd. „Bij ons gaat het zoals bij de eindklanten uit de medische- en farmaceutische sector of de lucht- en ruimtevaart: het draait om de hoogste kwaliteit en traceerbaarheid langs de hele waardeketen“, aldus Fred Nass. „Het voordeel voor ons is dat we bij Ensinger alle processen in eigen huis hebben, van de grondstoflevering tot de klant-specifieke verpakking. Ook zijn we zeer partnerschappelijk verbonden met leveranciers en klanten. Dat betaalt zich op de lange termijn uit – niet alleen in coronatijden.“