Con competenza nei materiali plastici contro il COVID-19

Fig. 1: Durante la produzione di vaccini e altri biopharmaceuticals, il controllo di qualità è di fondamentale importanza. Le Single Use Cells realizzate in plastica speciale (blu) costituiscono l'interfaccia tra i sensori di misurazione e il liquido. (Immagine cortesemente fornita da: optek)

Fig. 2: Presso il sito di Ensinger a Cham, avviene la lavorazione di precisione di plastica ingegneristica e ad alte prestazioni. (Immagine cortesemente fornita da: Ensinger)

Fig. 3: I pezzi lavorati passano attraverso una vasca di risciacquo (a destra) nel locale sterile, dove vengono assemblati e imballati. Pezzi grandi come il componente per un bioreattore mostrato qui vengono puliti in una vasca ad ultrasuoni con acqua osmotica altamente purificata. (Fonte immagine: Ensinger)

Fig. 4: Una versione di circa dimensioni di una singola cella monouso (S.U.C.) per il monitoraggio del processo in linea nella produzione biotecnologica. (Fonte immagine: optek)

Fig. 4: Una versione di circa dimensioni di una mano della Single Use Cell (S.U.C.) per il controllo del processo in linea nella produzione biotecnologica. (Fonte immagine: optek)

Più di 180 milioni di persone si sono infettate con il coronavirus SARS-CoV-2, che è già mutato più volte. In tempi record sono stati sviluppati vaccini efficaci. Tuttavia, per superare la pandemia sono necessarie miliardi di dosi di vaccino. Per ampliare la produzione sono urgentemente necessari componenti sensore, tra cui parti di sensori. Celle di misura, come quelle che Ensinger produce da un polimero ad alte prestazioni per optek, consentono il monitoraggio della qualità nel processo biofarmaceutico.

„I nostri sensori rilevano, ad esempio, la temperatura, il pH o la concentrazione di proteine del liquido“, spiega Jürgen Danulat, amministratore delegato di optek, specialista in soluzioni per il monitoraggio inline dei processi. „Il componente con le interfacce di misura al mezzo è complesso e difficile da pulire. Invece di valvole a flusso in acciaio inossidabile, si utilizzano sempre più spesso cosiddette Single Use Cells (S.U.C.), che vengono smaltite dopo l'uso. Questi riducono i rischi di contaminazione, i tempi di inattività e i costi di pulizia chimica, sterilizzazione e convalida degli impianti.“

Elevata disponibilità per la salute

„La produzione delle celle di misura in plastica medica, vetro e metallo richiede una tecnologia di produzione altamente precisa. Le competenze e le risorse le abbiamo tutte qui in casa“, afferma il Dr. Roland Reber, amministratore delegato di Ensinger. „Ma dipendiamo anche da buoni partner come Solvay. Durante tutto il processo ci hanno supportato con approfondite conoscenze tecniche e ci hanno fornito soluzioni specifiche per rispettare le normative.“

„I nostri servizi a valore aggiunto ottimizzano i nostri polimeri ad alte prestazioni e supportano i processi moderni in biofarmacia. Radel® PPSU dimostra quanto siano importanti le tecnologie dei materiali per questo settore in rapido cambiamento e complesso. Seguiamo un approccio proattivo nella verifica dei materiali per garantire la conformità alle normative“, afferma Jesal Chopra, Vice President – Healthcare, Environment, Consumer & Construction, Materials Segment di Solvay.

Solvay produce il materiale polifenilsulfone (PPSU), commercializzato come Radel®, in diverse tonalità di colore. La plastica inerte biologicamente si distingue per elevata stabilità meccanica, chimica e termica ed è facilmente pulibile e sterilizzabile con tutti i metodi più comuni. La graniglia viene estrusa in semilavorati presso la sede principale di Ensinger a Nufringen. La lavorazione successiva di lastre e barre con il nome di prodotto „TECASON P MT“ avviene a Cham, in Baviera, il più grande stabilimento del gruppo Ensinger.

Qualità superiore – anche in partnership

„Lavoriamo qui i polimeri tecnici in parti complesse con tolleranze molto strette per i nostri clienti“, dice Fred Nass, responsabile del settore Machined Parts di Ensinger, con circa 150 dipendenti. „Dalle semilavorati, tramite fresatura e tornitura con centri di lavorazione CNC, otteniamo i singoli pezzi, ne controlliamo la qualità e, dopo la pulizia, li assembliamo su misura per i clienti in gruppi. In serie, configurando e imballando nel cleanroom circa 100 varianti di celle di misura per sensori optek.“

Ogni fase di lavorazione viene documentata con precisione da Ensinger e la qualità viene controllata costantemente. „Per noi è come per i clienti finali del settore medico-farmaceutico o aerospaziale: si tratta di massima qualità e tracciabilità lungo tutta la catena del valore“, afferma Fred Nass. „Ci avvantaggia il fatto che da Ensinger gestiamo tutti i processi dalla consegna delle materie prime fino all'imballaggio personalizzato, in un'unica mano. Siamo anche molto collaborativi con fornitori e clienti. Questo si traduce in benefici duraturi – non solo durante la pandemia.“