Con experiencia en plásticos contra el COVID-19

Abb. 1: Durante la producción de vacunas y otros biopharmacéuticos, el control de calidad es de suma importancia. Las Celdas de Uso Único hechas de plástico especial (azul) forman la interfaz entre los sensores de medición y el líquido. (Fuente de la imagen: optek) / Fig. 1: El control de calidad es sumamente importante durante la producción de vacunas y otros bioproductos. Las Celdas de Uso Único hechas de plástico especial (azul) forman la interfaz entre los sensores de medición y el líquido. (Cortesía de la imagen: optek)

Abb. 2: Bei Ensinger in Cham werden Konstruktions- und Hochleistungskunststoffe hochpräzise zerspant. (Bildquelle: Ensinger) / Fig. 2: En la sede de Ensinger en Cham, se realiza el mecanizado de alta precisión de plásticos de ingeniería y de altas prestaciones. (Fuente de la imagen: Ensinger)

Fig. 3: Las piezas mecanizadas pasan por una esclusa de limpieza (a la derecha) hacia la sala limpia, donde se ensamblan y embalan. Piezas grandes como el componente para un biorreactor que se muestra aquí se enjuagan en un recipiente con agua de ósmosis altamente purificada. (Fuente de la imagen: Ensinger)

Fig. 4: Una versión de aproximadamente tamaño de mano de la Single Use Cell (S.U.C.) para el control del proceso en línea en la producción biofarmacéutica. (Fuente de la imagen: optek)

Fig. 4: Una versión de aproximadamente tamaño de mano de la Single Use Cell (S.U.C.) para el control de procesos en línea en la producción biofarmacéutica. (Fuente de la imagen: optek)

Más de 180 millones de personas se han infectado con el coronavirus SARS-CoV-2, que ya ha mutado varias veces. En tiempo récord, se desarrollaron vacunas eficaces. Sin embargo, para superar la pandemia, se requieren miles de millones de dosis de vacuna. Para ampliar la producción, entre otras cosas, se necesitan urgentemente componentes de sensores. Las celdas de medición, como las que Ensinger fabrica con un plástico de alto rendimiento para optek, permiten monitorear la calidad en el proceso biofarmacéutico.

“Nuestros sensores detectan, por ejemplo, la temperatura, el pH o la concentración de proteínas del líquido”, explica Jürgen Danulat, director general de optek, un especialista en soluciones para la monitorización de procesos en línea. “El componente con las interfaces de medición hacia el medio es complejo y difícil de limpiar. Por ello, cada vez se utilizan más las llamadas Celdas de Uso Único (S.U.C.), que se desechan después de su uso. Minimizar los riesgos de contaminación, los tiempos de inactividad y los costos de limpieza, esterilización y validación de los equipos.”

Alta disponibilidad para la salud

“La fabricación de las celdas de medición a partir de plásticos médicos, vidrio y metal requiere una tecnología de producción de alta precisión. Todas las competencias y recursos los tenemos aquí en casa”, afirma el Dr. Roland Reber, director general de Ensinger. “Pero también dependemos de buenos socios como Solvay. Durante todo el proceso, nos apoyaron con conocimientos técnicos detallados y nos proporcionaron soluciones específicas para cumplir con las regulaciones.”

“Nuestros servicios de valor añadido optimizan nuestros polímeros de alto rendimiento y apoyan los procesos modernos en la biofarmacia. Radel® PPSU demuestra lo importante que son las tecnologías de materiales para este sector que cambia rápidamente y que tiene altas exigencias. Seguimos un enfoque proactivo en la prueba de materiales para garantizar el cumplimiento de las normativas”, dice Jesal Chopra, Vicepresidente de Healthcare, Environment, Consumer & Construction, Segmento de Materiales en Solvay.

Solvay produce el material polifenilsulfona (PPSU), que se comercializa bajo la marca Radel®, en diferentes tonos de color. El plástico inerte biológicamente se caracteriza por su alta estabilidad mecánica, química y térmica, y puede ser limpiado y esterilizado con todos los métodos habituales. En la sede principal de Ensinger en Nufringen, el gránulo se extruye en semiproductos. La transformación posterior de las placas y barras, con la denominación de producto “TECASON P MT”, se realiza en Cham, Baviera, la mayor planta de la empresa Ensinger.

La máxima calidad, también en la asociación

“Aquí procesamos plásticos técnicos en piezas complejas con tolerancias muy estrictas para nuestros clientes”, dice Fred Nass, quien dirige el área de negocios de piezas mecanizadas en Ensinger, con unos 150 empleados. “Con semiproductos, torneamos y fresamos las piezas individuales con centros de mecanizado CNC, verificamos la calidad y, tras la limpieza, las ensamblamos a medida para formar conjuntos. Actualmente, en la sala limpia, configuramos y empaquetamos alrededor de 100 variantes de celdas de medición para sensores optek en serie.”

Cada paso del proceso se documenta con precisión en Ensinger y la calidad se verifica de forma continua. “Para nosotros, es como en el sector médico-farmacéutico o en la aeroespacial: se trata de la máxima calidad y trazabilidad a lo largo de toda la cadena de valor”, explica Fred Nass. “Además, nos beneficia que en Ensinger controlamos todos los procesos desde la entrega de materias primas hasta el embalaje personalizado en una sola mano. También mantenemos relaciones muy estrechas con proveedores y clientes. Esto da frutos de manera sostenible, no solo en tiempos de COVID.”