Műanyag szakértelemmel a COVID-19 ellen

Ábra. 1: Az oltóanyagok és más biofarmaceutikumok gyártásában a minőségellenőrzés rendkívül fontos. Egyszer használatos cellák speciális műanyagból (kék) képezik a mérőérzékelők és a folyadék közötti interfészt. (Kép forrása: optek) / 1. ábra: A minőségellenőrzés rendkívül fontos az oltóanyagok és más biofarmaceutikumok gyártásában. Az egyszer használatos cellák, amelyek speciális műanyagból (kék) készültek, a mérőérzékelők és a folyadék közötti interfészt képezik. (Kép: az optek jóvoltából)

Ábra 2: Az Ensinger cham-i telephelyén a mérnöki és nagy teljesítményű műanyagok precíziós megmunkálása zajlik. (Kép forrása: Ensinger) / 2. ábra: Az Ensinger cham-i telephelyén a mérnöki és nagy teljesítményű műanyagok precíziós megmunkálása történik. (Kép: Ensinger)

Ábra. 3: A megmunkált alkatrészek egy tisztítószűrőn (jobbra) keresztül jutnak a tisztatérbe, ahol összeszerelik és csomagolják őket. Nagyobb alkatrészek, például az itt látható bioreaktorhoz tartozó komponens, ultrahangos medencében, magas tisztaságú ozmózis vízzel vannak tisztítva. (Kép forrása: Ensinger) / 3. ábra: A megmunkált alkatrészek egy öblítőcsövön (jobbra) keresztül jutnak a tisztatérbe, ahol összeszerelik és csomagolják őket. Nagyobb alkatrészek, például a bioreaktorhoz tartozó komponens, ultrahangos medencében, magas tisztaságú vízzel vannak öblítve. (Kép forrása: Ensinger)

Ábra. 4: Egy körülbelül kézméretű változat a Single Use Cell (S.U.C.)-ből az inline folyamatirányításhoz a biofarmaceutikus gyártásban. (Kép forrása: optek) / 4. ábra: Egy körülbelül kézméretű változat a Single Use Cell (S.U.C.)-ből az inline folyamatirányításhoz a biofarmaceutikus gyártásban. (Kép forrása: optek)

Ábra. 4: Egy kb. kézméretű változat a Single Use Cell (S.U.C.)-ből az inline folyamatfelügyelethez a biofarmaceutikai gyártásban. (Kép forrása: optek) / 4. ábra: Egy körülbelül kézméretű változat a Single Use Cell (S.U.C.)-ből az inline folyamatirányításhoz a biofarmaceutikai gyártásban. (Kép forrása: optek)

Több mint 180 millió ember fertőződött meg a SARS-CoV-2 koronavírussal, amely már többször mutálódott. Rekordidő alatt fejlesztettünk ki hatékony vakcinákat. Azonban a járvány leküzdéséhez milliárd adag vakcina szükséges. A gyártás bővítéséhez többek között szenzor-alkatrészekre van sürgősen szükség. A mérőcellák, mint amilyeneket az Ensinger egy magas teljesítményű műanyagból gyárt az optek számára, lehetővé teszik a biofarmakológiai folyamat minőségének felügyeletét.

„Például a szenzoraink mérik a folyadék hőmérsékletét, pH-értékét vagy a fehérje-koncentrációt,” magyarázza Jürgen Danulat, az optek ügyvezető igazgatója, aki az inline folyamatfelügyeleti megoldások specialistája. „Az alkatrész a mérőfelületekkel a közeghez összeköttetésben összetett, és nehéz tisztán tartani. Ehelyett egyre inkább az úgynevezett Single Use Cells (S.U.C.) használatát részesítjük előnyben, amelyeket használat után megsemmisítünk. Ezek minimalizálják a szennyezés kockázatát, a kiesési időt és a vegyszeres tisztítás, sterilizálás és az eszközök validálásának költségeit.”

Magas rendelkezésre állás az egészség érdekében

„A mérőcellák gyártása orvosi műanyagból, üvegből és fémből magas precizitású gyártástechnológiát igényel. Minden kompetenciánk és erőforrásunk itt, a háznál van,” mondja Dr. Roland Reber, az Ensinger ügyvezető igazgatója. „De jó partnerekre, például a Solvay-ra is szükségünk van. A teljes folyamat során részletes műszaki szakértelemmel támogattak minket, és specifikus megoldásokat nyújtottak a szabályok betartásához.”

„Az értéknövelő szolgáltatásaink optimalizálják magas teljesítményű polimereinket, és támogatják a modern folyamatokat a biopharmában. A Radel® PPSU például megmutatja, mennyire fontosak az anyagtechnológiák ebben a gyorsan változó és igényes szektorban. Proaktív megközelítést alkalmazunk az anyagvizsgálat során, hogy biztosítsuk a szabályozásoknak való megfelelést,” mondja Jesal Chopra, a Solvay egészségügyért, környezetért, fogyasztói és építőipari anyagok szegmensének alelnöke.

A Solvay különböző színárnyalatokban gyártja a PPSU nevű polifenilszulfonsav alapú anyagot, mely Radel® márkanév alatt ismert. A biológiailag inert műanyag magas mechanikai, kémiai és hőállósággal rendelkezik, és minden általánosan használt módszerrel tisztítható és sterilizálható. Az Ensinger főhadiszállásán, Nufringenben a granulátum félkész termékekké extrudálódik. A lemez- és rúdfeldolgozás a bajorországi Cham városában történik, az Ensinger csoport legnagyobb telephelyén.

Legmagasabb minőség – még partnerségben is

„Itt technikai műanyagokat dolgozunk fel összetett alkatrészekké, szigorú toleranciákkal ügyfeleink számára,” mondja Fred Nass, aki az Ensingerben a Megmunkált Alkatrészek üzletágat vezeti, mintegy 150 munkatárssal. „A félkész termékeket CNC-megmunkáló központok segítségével forgácsoljuk és marjuk le az egyes részeket, ellenőrizzük a minőséget, és a tisztítás után ügyfélspecifikusan szereljük össze azokat egységekké. Jelenleg sorozatban, tisztatérben, körülbelül 100 változatát konfiguráljuk és csomagoljuk a mérőcelláknak az optek szenzoraihoz.”

Az egyes feldolgozási lépéseket az Ensinger pontosan dokumentálja, és a minőséget folyamatosan ellenőrzi. „Nálunk ez olyan, mint az orvosi vagy a légiipari végfelhasználóknál: a legmagasabb minőség és nyomon követhetőség az egész értékláncban,” mondja Fred Nass. „Ez abból is adódik, hogy az Ensingerben minden folyamatot egy kézből irányítunk, a nyersanyag szállításától a vevőre szabott csomagolásig. Emellett szoros partnerkapcsolatban állunk beszállítókkal és ügyfelekkel. Ez hosszú távon kifizetődő – nemcsak a COVID-19 idején.”