Z Kunststoffexpertise gegen COVID-19

Abb. 1: Podczas produkcji szczepionek i innych biopreparatów kontrola jakości jest niezwykle ważna. Komórki jednorazowego użytku wykonane z specjalnego tworzywa sztucznego (niebieskie) tworzą interfejs między czujnikami pomiarowymi a cieczą. (Źródło obrazu: optek) / Fig. 1: Kontrola jakości jest niezwykle ważna podczas produkcji szczepionek i innych biopreparatów. Komórki jednorazowego użytku wykonane z specjalnego tworzywa sztucznego (niebieskie) tworzą interfejs między czujnikami pomiarowymi a cieczą. (Zdjęcie dzięki uprzejmości: optek)

Abb. 2: Bei Ensinger in Cham werden Konstruktions- und Hochleistungskunststoffe hochpräzise zerspant. (Bildquelle: Ensinger) / Fig. 2: W zakładzie Ensinger w Cham odbywa się precyzyjne obrabianie tworzyw konstrukcyjnych i wysokowydajnych. (Źródło zdjęcia: Ensinger)

Abb. 3: Obrabiane części przechodzą przez bramkę myjącą (po prawej) do pomieszczenia czystego, gdzie są montowane i pakowane. Duże elementy, takie jak przedstawiona tutaj część do bioreaktora, są czyszczone w zbiorniku ultradźwiękowym z wysokopurej wody osmotycznej. (Źródło obrazu: Ensinger) / Fig. 3: The machined parts pass through a rinsing sluice (right) into the cleanroom where they are assembled and packaged. Large items such as the component for a bioreactor shown here are rinsed in a trough with highly purified water. (Picture courtesy of: Ensinger)

Abb. 4: Eine etwa handgroße Variante der Single Use Cell (S.U.C.) für die Inline-Prozessüberwachung in der biopharmazeutischen Produktion. (Bildquelle: optek) / Fig. 4: An approximately hand-sized version of the Single Use Cell (S.U.C.) for inline process control in biopharmaceutical production. (Picture courtesy of: optek)

Abb. 4: Eine etwa handgroße Variante der Single Use Cell (S.U.C.) für die Inline-Prozessüberwachung in der biopharmazeutischen Produktion. (Bildquelle: optek) / Fig. 4: An approximately hand-sized version of the Single Use Cell (S.U.C.) for inline process control in biopharmaceutical production. (Picture courtesy of: optek)

Ponad 180 milionów ludzi zaraziło się koronawirusem SARS-CoV-2, który już wielokrotnie mutował. W rekordowym czasie opracowano skuteczne szczepionki. Jednak do pokonania pandemii potrzebne są miliardy dawek szczepionek. Do rozbudowy produkcji pilnie potrzebne są między innymi czujnikowe elementy. Komórki pomiarowe, takie jak te, które Ensinger wykonuje z wysokowydajnego tworzywa sztucznego dla optek, umożliwiają monitorowanie jakości w procesie biotechnologicznym.

„Nasze czujniki rejestrują na przykład temperaturę, wartość pH lub stężenie białka w cieczy”, wyjaśnia Jürgen Danulat, dyrektor zarządzający optek, specjalisty w zakresie rozwiązań do inline monitorowania procesów. „Element z interfejsami pomiarowymi do medium jest skomplikowany i trudny do czyszczenia. Zamiast armatur z przepływem ze stali nierdzewnej coraz częściej stosuje się tak zwane Single Use Cells (S.U.C.), które po użyciu są utylizowane. Minimalizują one ryzyko kontaminacji, przestoje i koszty związane z chemicznym czyszczeniem, sterylizacją i walidacją urządzeń.”

Wysoka gotowość do działania dla zdrowia

„Produkcja komórek pomiarowych z tworzyw medycznych, szkła i metali wymaga bardzo precyzyjnej technologii produkcji. Kompetencje i zasoby mamy tutaj, w naszym zakładzie”, mówi Dr Roland Reber, dyrektor zarządzający Ensinger. „Ale jesteśmy również zależni od dobrych partnerów, takich jak Solvay. W trakcie całego procesu byliśmy wspierani przez szczegółową wiedzę techniczną i dostarczano nam rozwiązania specyficzne pod kątem zgodności z przepisami.”

„Nasze usługi wartości dodanej optymalizują nasze wysokowydajne polimery i wspierają nowoczesne procesy w biopharmacji. Radel® PPSU pokazuje, jak ważne są technologie materiałowe dla tego szybko zmieniającego się i wymagającego sektora. Prowadzimy proaktywną politykę testowania materiałów, aby zapewnić zgodność z regulacjami”, mówi Jesal Chopra, wiceprezes ds. opieki zdrowotnej, środowiska, konsumentów i budownictwa w segmencie materiałów firmy Solvay.

Solvay produkuje materiał polifenylosulfon (PPSU), sprzedawany pod nazwą Radel®, w różnych odcieniach. Biologicznie inertny plastik charakteryzuje się wysoką wytrzymałością mechaniczną, chemiczną i termiczną, i może być czyszczony oraz sterylizowany za pomocą powszechnie stosowanych metod. W głównej siedzibie Ensinger w Nufringen granulaty są wytłaczane na półprodukty. Dalsza obróbka płyt i prętów o nazwie handlowej „TECASON P MT” odbywa się w bawarskim Cham, największym zakładzie grupy Ensinger.

Najwyższa jakość – także we współpracy

„Przetwarzamy tutaj tworzywa techniczne na skomplikowane części z najściślejszymi tolerancjami dla naszych klientów”, mówi Fred Nass, kierujący działem Machined Parts w Ensinger, zatrudniający około 150 pracowników. „Z półproduktów obracamy i frezujemy pojedyncze elementy za pomocą centrów obróbki CNC, sprawdzamy ich jakość i po czyszczeniu montujemy na zamówienie w zespoły. W serii konfigurujemy i pakujemy obecnie w czystym pomieszczeniu około 100 wariantów komórek pomiarowych dla czujników optek.”

Każdy etap obróbki jest w Ensinger dokładnie dokumentowany, a jakość jest ciągle kontrolowana. „U nas jest to jak u końcowych klientów z branży medyczno-farmaceutycznej lub lotniczej: chodzi o najwyższą jakość i możliwość śledzenia na całym łańcuchu wartości”, mówi Fred Nass. „Dzięki temu, że od dostawy surowców po opakowanie dostosowane do klienta mamy wszystkie procesy pod kontrolą w jednym ręku. Jesteśmy również bardzo partnersko związani z dostawcami i klientami. To przynosi trwałe korzyści – nie tylko w czasach pandemii.”