Avec Gx® InnoSafe, plus de sécurité contre les blessures par piqûres d'aiguille

Avec le Gx® InnoSafeTM, Gerresheimer propose désormais une seringue avec un système de sécurité passif intégré qui évite les blessures par piqûre accidentelles, empêche la réutilisation et est conçue en tenant compte des processus de production des entreprises pharmaceutiques ainsi qu'une utilisation simple et intuitive par le personnel médical.

Les seringues, y compris le verrou de sécurité, sont emballées dans des plateaux et des bacs standard, puis stérilisées au gaz d'oxyde d'éthylène. Elles peuvent être traitées sur les lignes de remplissage existantes sans étapes supplémentaires de préparation ou d'assemblage.

Les seringues d'occasion, avec leurs canules exposées, constituent une source de danger omniprésente dans les cabinets médicaux, laboratoires ou hôpitaux. Les systèmes de protection de l'aiguille existants réduisent le risque de blessure pour l'utilisateur final, mais nécessitent un effort supplémentaire lors du remplissage par l'entreprise pharmaceutique et lors de l'utilisation de la seringue par le personnel médical. Avec Gx InnoSafe, Gerresheimer propose une seringue équipée d'un système de sécurité passif intégré, qui évite les blessures accidentelles par piqûre d'aiguille, empêche toute réutilisation et est optimisée pour les processus de production dans l'entreprise pharmaceutique ainsi que pour une utilisation simple et intuitive par le personnel médical.

« Pour le personnel de santé, il fait partie du quotidien de manipuler des aiguilles d'injection déjà utilisées. Cela peut, dans certains cas, entraîner la transmission de maladies graves. On estime qu'en Europe, environ un million de blessures par piqûre d'aiguille se produisent chaque année », explique Maximilian Vogl, responsable produit Injection Devices, en ajoutant que dans le pire des cas, cela peut conduire à des infections graves. De plus, il existe un risque que des seringues déjà utilisées soient accidentellement réutilisées.

Gx InnoSafe protège de manière fiable contre les blessures accidentelles par piqûre d'aiguille et empêche toute réutilisation. Contrairement à de nombreuses solutions existantes, le mécanisme de protection de l'aiguille s'active automatiquement et ne nécessite aucune manipulation supplémentaire de la part de l'utilisateur final. Il s'agit donc d'un système de protection passive de l'aiguille. Un autre avantage pour le pharmacien est la manipulation des seringues Gx InnoSafe, qui peut être effectuée sans modifications majeures sur les lignes de production existantes, dans leur état empilé. Une étape de montage supplémentaire d'un système de sécurité, couramment pratiquée sur le marché, est ainsi évitée.

L'utilisateur souhaite un système de sécurité qui laisse inchangé le processus d'injection familier, qui soit intuitif et ergonomique, et qui ne nécessite pas d'activation manuelle supplémentaire pour sécuriser la canule avant l'élimination. Le système de sécurité Gx InnoSafe est monté dans le cadre du processus de fabrication comme une fermeture d'aiguille standard en salle blanche sur des seringues en verre Gx RTF. Le corps de la seringue est entièrement visible, permettant de vérifier et de contrôler de manière optimale la présence du principe actif, sa pureté et l'administration. L'injection elle-même se déroule comme d'habitude. Après avoir enlevé le capuchon ergonomique avec protection flexible intégrée, la seringue est placée sur le site d'injection, la canule est insérée dans le tissu à injecter, et le principe actif est injecté comme avec une seringue classique. Un déclenchement accidentel du système de sécurité est exclu, car le mécanisme n'est pas pré-tensionné avant l'injection. Le système ne s'active qu'au moment de la piqûre de la canule, puis, lors du retrait de la seringue du site d'injection, il se verrouille automatiquement, assurant que la protection reste en place. De cette manière, la canule est efficacement couverte et toute réutilisation de la seringue est impossible.

Pour l'entreprise pharmaceutique, Gx InnoSafe offre des avantages lors du processus de remplissage des seringues Readytofill. Le système de sécurité est monté automatiquement dans le processus RTF et vérifié à 100 % par contrôle visuel pour assurer l'absence de perforation et la bonne position. Les seringues, avec leur système de sécurité, sont ensuite emballées dans un plateau à 100 trous (nid) et une cuve, scellées et stérilisées au gaz d'oxyde d'éthylène. Elles peuvent être traitées sur des lignes de remplissage existantes sans étapes de préparation ou d'assemblage supplémentaires. La conception du mécanisme de sécurité garantit qu'une activation accidentelle lors du remplissage, de l'emballage ou du transport est évitée. La pièce de protection de l'aiguille flexible est disponible dans tous les élastomères couramment utilisés pour les applications pharmaceutiques. Avec le lancement de cette nouvelle gamme de produits, Gx InnoSafe est disponible pour la seringue en verre RTF longue de 1,0 ml avec canule de ½ ». D'autres variantes de seringues suivront.

Gerresheimer présente ses produits et services du 9 au 11 octobre à la CPhI Worldwide à Madrid, dans le hall 4, stand C30.

Gx® et RTF® sont des marques déposées du groupe Gerresheimer. Innosafe est une marque déposée en cours d'enregistrement du groupe Gerresheimer.