- Przetłumaczone przez AI
Z Gx® InnoSafe większe bezpieczeństwo przed ukłuciami igł�
Gerresheimer prezentuje na CPhI Worldwide w Madrycie zintegrowany i pasywny system bezpieczeństwa zapobiegający ukłuciom igłą.
Używane strzykawki, ze swoimi odsłoniętymi kaniulami, stanowią wszechobecne źródło zagrożenia w gabinetach lekarskich, laboratoriach czy szpitalach. Istniejące systemy ochrony igieł zmniejszają ryzyko urazu końcowego użytkownika, ale wymagają dodatkowego nakładu pracy przy opróżnianiu przez firmę farmaceutyczną oraz przy użyciu strzykawki przez personel medyczny. Gerresheimer oferuje Gx InnoSafe – strzykawkę z zintegrowanym, pasywnym systemem bezpieczeństwa, który zapobiega niezamierzonym ukłuciom igłą, wyklucza ponowne użycie i jest zoptymalizowany zarówno pod kątem procesów produkcyjnych w firmie farmaceutycznej, jak i łatwej, intuicyjnej obsługi przez personel medyczny.
„Dla pracowników służby zdrowia codziennością jest obsługa już używanych igieł do iniekcji. W niektórych przypadkach prowadzi to do przenoszenia ciężkich chorób. Szacuje się, że w Europie rocznie dochodzi do około miliona urazów ukłuciowych,” wyjaśnia Maximilian Vogl, Product Manager Injection Devices, dodając, że w najgorszym przypadku może to prowadzić do poważnych infekcji. Ponadto istnieje ryzyko, że już użyte strzykawki mogą zostać przypadkowo użyte ponownie.
Gx InnoSafe skutecznie chroni przed niezamierzonymi urazami ukłuciowymi i wyklucza ponowne użycie. W przeciwieństwie do wielu istniejących rozwiązań, mechanizm ochrony igły aktywuje się automatycznie i nie wymaga dodatkowych czynności od końcowego użytkownika. Jest to więc tzw. pasywny system ochrony igły. Równie korzystne dla farmaceutów jest to, że obsługa strzykawek Gx InnoSafe może odbywać się bez większych zmian na istniejących liniach produkcyjnych w stanie złożonym. Dodatkowy krok montażu systemu bezpieczeństwa, jak ma to miejsce na rynku, jest zbędny.
Użytkownik oczekuje systemu bezpieczeństwa, który nie zmienia znanego procesu iniekcji, jest intuicyjny i ergonomiczny w obsłudze oraz nie wymaga dodatkowej manualnej aktywacji w celu zabezpieczenia kaniuli przed utylizacją. System bezpieczeństwa Gx InnoSafe jest montowany w ramach procesu produkcyjnego jak standardowa zatyczka na igłę w czystym pomieszczeniu na szklanych strzykawkach Gx RTF. Korpus strzykawki jest całkowicie widoczny, co umożliwia optyczną kontrolę obecności substancji czynnej, jej czystości i podania. Sama iniekcja odbywa się jak zwykle. Po zdjęciu ergonomicznej nakładki zintegrowanej z elastycznym systemem ochrony igły, strzykawkę umieszcza się na miejscu iniekcji, kaniulę wprowadza się do tkanki, a substancję podaje się jak w przypadku zwykłej strzykawki. Nie ma ryzyka przypadkowego uruchomienia systemu bezpieczeństwa, ponieważ mechanizm nie jest napięty przed iniekcją. System aktywuje się dopiero podczas wkłucia igły, a po wyjęciu strzykawki z miejsca iniekcji automatycznie blokuje mechanizm bezpieczeństwa. W ten sposób kaniula jest skutecznie zakryta, a ponowne użycie strzykawki jest wykluczone.
Dla firmy farmaceutycznej Gx InnoSafe zapewnia korzyści podczas procesu napełniania strzykawek Readytofill. System bezpieczeństwa jest montowany automatycznie w procesie RTF i w 100 procentach sprawdzany wizualnie pod kątem przebicia i prawidłowego położenia. Strzykawki wraz z systemem bezpieczeństwa są pakowane w 100-komorowe tacki (gniazda) i pojemniki, zamykane i sterylizowane gazem etylenowym. Mogą być przetwarzane na istniejących liniach napełniających bez konieczności dodatkowych kroków przygotowawczych i montażowych. Projekt mechanizmu bezpieczeństwa gwarantuje, że podczas napełniania, pakowania i transportu nie dojdzie do przypadkowej aktywacji. Elastyczny element ochrony igły jest dostępny we wszystkich standardowych elastomerach stosowanych w farmaceutyce. Wraz z wprowadzeniem nowej linii produktowej, Gx InnoSafe jest dostępny dla 1,0 ml długiej szklanej strzykawki RTF z kaniulą o długości ½”. Kolejne warianty strzykawek będą wkrótce dostępne.
Gerresheimer prezentuje swoje produkty i usługi od 9 do 11 października na targach CPhI Worldwide w Madrycie, w hali 4, stoisko C30.
Gx® i RTF® są zarejestrowanymi znakami towarowymi grupy Gerresheimer. Innosafe jest zgłoszoną do rejestracji marką grupy Gerresheimer.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Niemcy








