Gx® InnoSafe segítségével nagyobb biztonság a tűszúrásos sérülésekkel szemben

Mit Gx® InnoSafeTM bietet Gerresheimer eine Spritze mit integriertem, passiven Sicherheitssystem, die unbeabsichtigte Nadelstichverletzungen vermeidet, eine erneute Wiederverwendung ausschließt und auf die Produktionsabläufe im Pharmaunternehmen sowie auf die einfache und intuitive Anwendung durch medizinisches Fachpersonal optimiert ist. / A Gx® InnoSafeTM-vel Gerresheimer most egy olyan fecskendőt kínál, amely integrált passzív biztonsági rendszerrel rendelkezik, elkerülve a véletlen szúrásos sérüléseket, megakadályozva az újrafelhasználást, és a gyógyszeripari gyártási folyamatokra, valamint az orvosi szakemberek által könnyen és intuitívan használható kialakításra van optimalizálva.

Az injekciós tűk biztonsági zárral együtt dobozokba és szabványos tartályokba vannak csomagolva, majd etiléngázzal sterilizálva. Ezek a meglévő töltősorokon feldolgozhatók további előkészítési vagy összeszerelési lépések nélkül.

Használt fecskendék nyitott csöveikkel mindenütt jelenlévő veszélyforrást jelentenek az orvosi rendelőkben, laboratóriumokban vagy kórházakban. A meglévő tűvédelmi rendszerek csökkentik a felhasználó sérülésének kockázatát, de további erőfeszítést igényelnek a gyógyszergyártónál történő újratöltéskor és az orvosi személyzet által a fecskendő használatakor. A Gx InnoSafe megoldásával a Gerresheimer egy beépített, passzív biztonsági rendszert kínáló fecskendőt kínál, amely elkerüli a véletlen tűszúrásos sérüléseket, kizárja az újrahasználatot, és az orvosi személyzet által könnyen és intuitíven kezelhető, mind a gyártási folyamatok, mind a felhasználás szempontjából.

„Az egészségügyi dolgozók számára természetes, hogy a már használt injekciós tűkkel bánnak. Ez néha súlyos betegségek átviteléhez vezethet. Becslések szerint Európában évente körülbelül egymillió tűszúrásos sérülés történik,” magyarázza Maximilian Vogl, az injekciós eszközök termékmenedzsere, és hozzáteszi, hogy a legrosszabb esetben ez súlyos fertőzésekhez vezethet. Emellett fennáll annak a veszélye is, hogy a már használt fecskendőket véletlenül másodszor is felhasználják.

A Gx InnoSafe megbízhatóan védi a felhasználót a véletlen tűszúrásos sérülésektől, és kizárja az újrahasználatot. Más meglévő megoldásokkal ellentétben a tűvédelmi mechanizmus automatikusan aktiválódik, és nem igényel további kézi műveleteket a felhasználótól. Ez egy úgynevezett passzív tűvédelmi rendszer. Ugyancsak előnyös a gyógyszerészek számára, hogy a Gx InnoSafe fecskendők feldolgozása a meglévő gyártósorokon, nagyobb módosítások nélkül, egymásba illesztett állapotban történhet. Egy további biztonsági rendszer összeszerelési lépése, mint a piacon szokásos, elmarad.

A felhasználó olyan biztonsági rendszert kíván, amely változatlanul hagyja az ismert injekciós eljárást, intuitív és ergonomikus kezelést tesz lehetővé, és nem igényel további manuális aktiválást a tű biztonságba helyezéséhez a hulladékkezelés előtt. A Gx InnoSafe biztonsági rendszer a gyártási folyamat során, mint egy standard tűzáró, tisztatérben kerül felszerelésre a Gx RTF üvegfecskendőkre. A fecskendő testét teljesen átláthatónak tervezték, hogy optimálisan látható legyen a hatóanyag megléte, tisztasága és beadása. A beadás maga is a szokásos módon történik. Az ergonomikus zárókupak eltávolítása után, amelybe beépített, rugalmas tűvédő is került, a fecskendőt az injekciós helyre helyezik, a tűt a beadandó szövetbe vezetve, és a hatóanyagot, mint egy hagyományos fecskendővel, beinjektálják. Véletlen aktiválás kizárt, mivel a mechanizmus nem előfeszített az injekció előtt. A rendszer csak a tű beszúrásakor aktiválódik, és a fecskendő eltávolításakor automatikusan biztosítja, hogy a biztonsági mechanizmus véglegesen zárolva legyen. Így a tű megbízhatóan takarva marad, és az újrahasználat kizárt.

A gyógyszergyártó számára a Gx InnoSafe előnyöket nyújt a Readytofill fecskendők töltési folyamatában. A biztonsági rendszer automatikusan kerül felhelyezésre a RTF folyamat során, és vizuális ellenőrzéssel 100%-ban ellenőrizhető a szúrás és a pozíció helyessége. Ezután a fecskendőket, beleértve a biztonsági rendszert, 100-as lyukú tálcában (fészekben) és tartályban csomagolják, lezárják, majd etilén-oxid gázzal sterilizálják. Ezek a fecskendők a meglévő töltősorokon további előkészítési vagy összeszerelési lépések nélkül feldolgozhatók. A biztonsági mechanizmus kialakítása biztosítja, hogy a véletlen aktiválás elkerülhető legyen a töltés, csomagolás és szállítás során. A rugalmas tűvédő rész minden piaci szabványos elasztomeren elérhető, amely gyógyszeres alkalmazásokhoz használatos. Az új termékcsalád bevezetésével a Gx InnoSafe elérhető a 1,0 ml hosszú RTF üvegfecskendőhöz, fél hüvelykes tűvel. További fecskendőváltozatok is várhatók.

A Gerresheimer 2023. október 9. és 11. között mutatja be termékeit és szolgáltatásait a CPhI Worldwide rendezvényen Madridban, a 4. csarnokban, a C30 standnál.

A Gx® és RTF® a Gerresheimer csoport bejegyzett védjegyei. Az Innosafe a Gerresheimer csoport által bejegyzésre váró védjegy.