Con Gx® InnoSafe, mayor seguridad contra lesiones por pinchazos

Con Gx® InnoSafeTM, Gerresheimer ofrece una jeringa con un sistema de seguridad pasivo integrado que evita lesiones accidentales por pinchazos, impide su reutilización y está diseñada teniendo en cuenta los procesos de producción en las empresas farmacéuticas, además de estar optimizada para un uso sencillo e intuitivo por parte del personal médico.

Las jeringas se embalan en bandejas y bandejas estándar, incluyendo la tapa de seguridad, y se esterilizan con gas óxido de etileno. Pueden ser procesadas en líneas de llenado existentes sin pasos adicionales de preparación o ensamblaje.

Las jeringas usadas, con sus cánulas expuestas, representan una fuente de peligro omnipresente en consultorios médicos, laboratorios o hospitales. Los sistemas existentes de protección de agujas reducen el riesgo de lesiones para el usuario final, pero requieren un esfuerzo adicional en el llenado por parte de la empresa farmacéutica y en el uso de la jeringa por parte del personal médico. Con Gx InnoSafe, Gerresheimer ofrece una jeringa con un sistema de seguridad pasivo integrado, que evita lesiones por pinchazos accidentales, descarta la reutilización y está optimizada tanto para los procesos de producción en la empresa farmacéutica como para su uso sencillo e intuitivo por parte del personal médico.

“Para los profesionales de la salud, manipular agujas de inyección ya usadas forma parte de su rutina diaria. Esto puede, en algunos casos, conducir a la transmisión de enfermedades graves. Se estima que en Europa ocurren alrededor de un millón de lesiones por pinchazos al año,” explica Maximilian Vogl, Gerente de Producto de Dispositivos de Inyección, y añade que en el peor de los casos, esto puede llevar a infecciones graves. Además, existe el riesgo de que jeringas ya usadas se vuelvan a utilizar accidentalmente.

Gx InnoSafe protege de manera fiable contra lesiones por pinchazos accidentales y evita la reutilización. A diferencia de muchas soluciones existentes, el mecanismo de protección de la aguja se activa automáticamente y no requiere pasos adicionales por parte del usuario final. Se trata, por tanto, de un sistema de protección pasivo de la aguja. También es ventajoso para el farmacéutico el procesamiento de las jeringas Gx InnoSafe, que puede realizarse sin cambios mayores en las líneas existentes en estado apilado. Se elimina un paso adicional de montaje de un sistema de seguridad, como es habitual en el mercado.

El usuario desea un sistema de seguridad que mantenga el proceso de inyección familiar sin cambios, que sea intuitivo y ergonómico, y que no requiera una activación manual adicional para asegurar la cánula antes de su eliminación. El sistema de seguridad Gx InnoSafe se monta en el proceso de fabricación, como un cierre de aguja estándar, en jeringas de vidrio Gx RTF en condiciones de sala blanca. El cuerpo de la jeringa es completamente visible para poder verificar de manera óptima la presencia del principio activo, su pureza y la administración. La inyección en sí también se realiza como de costumbre. Tras retirar la tapa ergonómica con protección flexible de la aguja integrada, se coloca la jeringa en el sitio de inyección, se introduce la cánula en el tejido a administrar y se inyecta el principio activo como con una jeringa convencional. Es imposible activar accidentalmente el sistema de seguridad, ya que el mecanismo no está pre-tensado antes de la inyección. El sistema se activa solo al pinchar la aguja y, al retirar la jeringa del sitio de inyección, asegura automáticamente que el mecanismo de seguridad quede bloqueado de forma permanente. De esta manera, la cánula queda cubierta de manera fiable y se evita la reutilización de la jeringa.

Para la empresa farmacéutica, Gx InnoSafe ofrece ventajas en el proceso de llenado de jeringas Readytofill. El sistema de seguridad se monta de forma completamente automática en el proceso RTF y se verifica mediante control visual en un 100% de las veces, asegurando que no haya perforaciones ni errores de colocación. Luego, las jeringas, incluyendo el sistema de seguridad, se envasan en bandejas con orificios de 100 unidades (nido) y en bandejas, se sellan y se esterilizan con gas de óxido de etileno. Pueden procesarse en líneas de llenado existentes sin pasos adicionales de preparación y ensamblaje. El diseño del mecanismo de seguridad garantiza que no se active accidentalmente durante el llenado, el envasado o el transporte. La parte flexible de protección de la aguja está disponible en todos los elastómeros habituales para aplicaciones farmacéuticas. Con la introducción de la nueva línea de productos, Gx InnoSafe está disponible para la jeringa de vidrio RTF larga de 1,0 ml con cánula de ½”. Se seguirán lanzando otras variantes de jeringas.

Gerresheimer presenta sus productos y servicios del 9 al 11 de octubre en la feria CPhI Worldwide en Madrid, en el Hall 4, stand C30.

Gx® y RTF® son marcas registradas del grupo Gerresheimer. Innosafe es una marca registrada en proceso de registro del grupo Gerresheimer.