Met Gx® InnoSafe meer veiligheid tegen prikaccidenten

Met Gx® InnoSafeTM biedt Gerresheimer een spuit met een geïntegreerd passief veiligheidssysteem, dat onbedoelde naaldbeschadigingen voorkomt, hergebruik uitsluit en is afgestemd op de productieprocessen van farmaceutische bedrijven, evenals op de eenvoudige en intuïtieve toepassing door medisch personeel. / With the Gx® InnoSafeTM, Gerresheimer is nu een spuit met een geïntegreerd passief veiligheidssysteem gaan aanbieden dat onbedoelde naaldbeschadigingen voorkomt, herhaald gebruik verhindert en is ontworpen met de productieprocessen van farmaceutische bedrijven in gedachten, evenals geoptimaliseerd voor eenvoudige en intuïtieve toepassing door medisch specialisten.

De spuiten worden verpakt in ladebakken en standaardbakken, inclusief het veiligheidsvergrendelingsmechanisme, en gesteriliseerd met ethyleengas. Ze kunnen worden verwerkt op bestaande vullijnen zonder extra voorbereidings- of assemblagestappen.

Gebruikte spuiten vormen met hun blootliggende kanülen een alomtegenwoordige bron van gevaar in artsenpraktijken, laboratoria of ziekenhuizen. Bestaande naaldbeschermsystemen verminderen het risico op verwondingen voor de eindgebruiker, maar vereisen extra inspanning bij het vullen door het farmaceutische bedrijf en het gebruik van de spuit door medisch personeel. Met Gx InnoSafe biedt Gerresheimer een spuit met een geïntegreerd, passief veiligheidssysteem dat onbedoelde naaldprikken voorkomt, hergebruik uitsluit en geoptimaliseerd is voor de productieprocessen in het farmaceutische bedrijf en voor eenvoudige en intuïtieve bediening door medisch personeel.

“Voor medewerkers in de gezondheidszorg behoort het omgaan met reeds gebruikte injectienaalds tot de dagelijkse routine. Dit kan in sommige gevallen leiden tot de overdracht van ernstige ziekten. Naar schatting gebeuren er in Europa ongeveer een miljoen naaldprikincidenten per jaar,” legt Maximilian Vogl, Product Manager Injectieapparatuur, uit, en voegt eraan toe dat dit in het slechtst denkbare geval kan leiden tot ernstige infecties. Daarnaast bestaat het gevaar dat reeds gebruikte spuiten per ongeluk een tweede keer worden gebruikt.

Gx InnoSafe beschermt betrouwbaar tegen onbedoelde naaldprikken en sluit hergebruik uit. In tegenstelling tot veel bestaande oplossingen wordt het naaldbeschermmechanisme automatisch geactiveerd en vereist het geen extra handelingen van de eindgebruiker. Het betreft dus een zogenaamd passief naaldbeschermsysteem. Eveneens voordelig voor de apotheker is dat de verwerking van de Gx InnoSafe-spuiten zonder grote veranderingen op bestaande lijnen kan plaatsvinden in geneste toestand. Een extra montagehandeling van een veiligheidssysteem zoals momenteel gebruikelijk is, komt te vervallen.

De gebruiker wenst een veiligheidssysteem dat de vertrouwde injectieprocedure ongewijzigd laat, intuïtief en ergonomisch bedienbaar is en geen extra handmatige activatie vereist om de naald vóór verwijdering te beveiligen. Het Gx InnoSafe veiligheidssysteem wordt tijdens het productieproces, net als een standaard naaldsluiting, in een cleanroom op Gx RTF glazen spuiten gemonteerd. De spuitkop is volledig zichtbaar, zodat men het aanwezige werkzame stof, de zuiverheid ervan en de toediening optimaal kan zien en controleren. Ook de injectie zelf wordt zoals gewoonlijk uitgevoerd. Na het verwijderen van de ergonomische afsluitdop met geïntegreerde, flexibele naaldbescherming wordt de spuit op de injectieplaats geplaatst, wordt de naald in het te injecteren weefsel ingebracht en wordt de werkzame stof geïnjecteerd zoals bij een conventionele spuit. Het per ongeluk activeren van het veiligheidssysteem is uitgesloten, omdat het mechanisme vóór de injectie niet gespannen is. Het systeem wordt pas geactiveerd bij het inbrengen van de naald en zorgt er vervolgens automatisch voor dat het veiligheidmechanisme permanent vergrendelt wanneer de spuit van de injectieplaats wordt verwijderd. Op deze manier wordt de naald betrouwbaar afgedekt en wordt hergebruik van de spuit uitgesloten.

Voor het farmaceutische bedrijf biedt Gx InnoSafe voordelen bij het vullen van Readytofill-spuiten. Het veiligheidssysteem wordt volledig automatisch op de RTF-proceslijn aangebracht en wordt via visuele controle voor 100 procent gecontroleerd op doorsteken en positionering. De spuiten worden vervolgens, inclusief veiligheidssysteem, verpakt in een tray met 100 gaten (nest) en een bak, verzegeld en gesteriliseerd met ethyleengas. Ze kunnen op bestaande vullijnen worden verwerkt zonder extra voorbereidings- en montagehandelingen. Het ontwerp van het veiligheidmechanisme garandeert dat onbedoelde activering tijdens het vullen, verpakken en transport wordt voorkomen. Het flexibele naaldbeschermdeel is verkrijgbaar in alle gangbare elastomeren voor farmaceutische toepassingen. Met de introductie van de nieuwe productlijn is Gx InnoSafe beschikbaar voor de 1,0 ml lange RTF glazen spuit met een ½” naald. Verdere spuitvarianten volgen.

Gerresheimer presenteert zijn producten en diensten van 9 tot en met 11 oktober op de CPhI Worldwide in Madrid, hal 4, stand C30.

Gx® en RTF® zijn geregistreerde handelsmerken van de Gerresheimer Groep. Innosafe is een ingediende merknaam van de Gerresheimer Groep.