Con Gx® InnoSafe più sicurezza contro le ferite da puntura

Con Gx® InnoSafeTM, Gerresheimer offre una siringa con un sistema di sicurezza passivo integrato che evita lesioni accidentali da puntura, impedisce il riutilizzo e è ottimizzata sia per i processi di produzione delle aziende farmaceutiche sia per un uso semplice e intuitivo da parte del personale medico.

Le siringhe sono confezionate in vassoi e vasche standard, comprensive di blocco di sicurezza, e sterilizzate con gas ossido di etilene. Possono essere lavorate sulle linee di riempimento esistenti senza ulteriori passaggi di preparazione o assemblaggio.

Le siringhe usate, con i loro aghi esposti, rappresentano una fonte di pericolo onnipresente negli studi medici, laboratori o ospedali. I sistemi di protezione dell'ago esistenti riducono il rischio di infortuni per l'utente finale, ma richiedono un ulteriore sforzo durante il riempimento presso l'azienda farmaceutica e l'uso della siringa da parte del personale medico. Con Gx InnoSafe, Gerresheimer offre una siringa con un sistema di sicurezza passivo integrato, che evita inavvertitamente le punture accidentali, esclude il riutilizzo e ottimizza sia i processi di produzione presso l'azienda farmaceutica sia l'uso semplice e intuitivo da parte del personale medico.

„Per i lavoratori del settore sanitario, maneggiare aghi di iniezione già usati fa parte della routine quotidiana. Ciò può portare, in alcuni casi, alla trasmissione di malattie gravi. Si stima che in Europa si verifichino circa un milione di infortuni per puntura di ago all'anno,” spiega Maximilian Vogl, Product Manager Injection Devices, e aggiunge che, nel peggiore dei casi, ciò può portare a infezioni gravi. Inoltre, esiste il rischio che siringhe già usate vengano accidentalmente riutilizzate.

Gx InnoSafe protegge in modo affidabile dalle punture accidentali e impedisce il riutilizzo. A differenza di molte soluzioni esistenti, il meccanismo di protezione dell'ago si attiva automaticamente e non richiede ulteriori manovre da parte dell'utente finale. Si tratta quindi di un sistema di protezione passivo dell'ago. Un altro vantaggio per il farmacista è la lavorazione delle siringhe Gx InnoSafe, che può essere eseguita senza modifiche significative sulle linee esistenti in stato nidificato. Un passaggio di montaggio aggiuntivo di un sistema di sicurezza, come attualmente comune sul mercato, viene eliminato.

L'utente desidera un sistema di sicurezza che lasci invariato il procedimento di iniezione, sia intuitivo ed ergonomico da usare e non richieda attivazioni manuali aggiuntive per proteggere l'ago prima dello smaltimento. Il sistema di sicurezza Gx InnoSafe viene montato nel processo di produzione come una normale chiusura dell'ago in ambiente sterile su siringhe in vetro Gx RTF. Il corpo della siringa è completamente visibile, per poter verificare e controllare ottimamente la presenza del principio attivo, la sua purezza e la somministrazione. Anche l'iniezione stessa viene eseguita come di consueto. Dopo aver rimosso il cappuccio ergonomico con protezione dell'ago integrata e flessibile, si posiziona la siringa sulla sede di iniezione, si inserisce l'ago nel tessuto da iniettare e si somministra il principio attivo come con una siringa tradizionale. È escluso un attivamento accidentale del sistema di sicurezza, poiché il meccanismo non è pre-tensionato prima dell'iniezione. Il sistema si attiva solo quando l'ago viene infilato e, durante la rimozione della siringa dal sito di iniezione, garantisce automaticamente che il meccanismo di sicurezza venga bloccato permanentemente. In questo modo, l'ago rimane coperto in modo affidabile e il riutilizzo della siringa è escluso.

Per l'azienda farmaceutica, Gx InnoSafe offre vantaggi nel processo di riempimento delle siringhe Readytofill. Il sistema di sicurezza viene applicato automaticamente nel processo RTF e verificato al 100% tramite controllo visivo per assicurare la corretta perforazione e la posizione. Le siringhe vengono poi confezionate, sigillate e sterilizzate con gas etilene ossido in contenitori a 100 pezzi (Nest) e vasche. Possono essere lavorate sulle linee di riempimento esistenti senza ulteriori passaggi di preparazione e assemblaggio. Il design del meccanismo di sicurezza garantisce che si eviti un'attivazione accidentale durante il riempimento, l'imballaggio e il trasporto. La parte di protezione dell'ago flessibile è disponibile in tutti i elastomeri comunemente usati per applicazioni farmaceutiche. Con l'introduzione della nuova linea di prodotti, Gx InnoSafe è disponibile per la siringa in vetro lunga da 1,0 ml RTF con ago da ½”. Altre varianti di siringa seguiranno.

Gerresheimer presenta i suoi prodotti e servizi dal 9 all'11 ottobre alla CPhI Worldwide di Madrid, nella hall 4, stand C30.

Gx® e RTF® sono marchi registrati del gruppo Gerresheimer. Innosafe è un marchio depositato in fase di registrazione del gruppo Gerresheimer.