S Gx® InnoSafe větší bezpečnost před poraněním jehlou

S Gx® InnoSafeTM nabízí společnost Gerresheimer stříkačku s integrovaným pasivním bezpečnostním systémem, který zabraňuje neúmyslným poraněním jehlou, vylučuje opětovné použití a je navržen s ohledem na výrobní procesy farmaceutických společností, stejně jako je optimalizován pro jednoduché a intuitivní použití zdravotnickým personálem.

Injekce jsou baleny v mistech a standardních vanách, včetně bezpečnostního zámku, a sterilizovány plynem oxidu ethylenu. Mohou být zpracovávány na stávajících plnících linkách bez jakýchkoli dalších přípravných nebo montážních kroků.

Použité jehly jsou se svými vystavenými kanály všudypřítomným zdrojem nebezpečí v lékařských ordinacích, laboratořích nebo nemocnicích. Existující systémy ochrany jehel snižují riziko poranění uživatele, ale vyžadují dodatečnou práci při plnění farmaceutickou společností a používání jehly zdravotnickým personálem. S Gx InnoSafe nabízí Gerresheimer jehlu s integrovaným, pasivním bezpečnostním systémem, který zabraňuje nechtěným poraněním jehlou, vylučuje opětovné použití a je optimalizován jak pro výrobní procesy ve farmaceutické společnosti, tak pro jednoduché a intuitivní použití zdravotnickým personálem.

"Pro pracovníky ve zdravotnictví je běžné manipulovat s již použitými injekčními jehlami. To v některých případech vede k přenosu závažných nemocí. Odhaduje se, že v Evropě dochází přibližně k jednomu milionu poranění jehlou ročně," vysvětluje Maximilian Vogl, produktový manažer injekčních zařízení, a dodává, že v nejhorším případě může dojít k vážným infekcím. Navíc hrozí, že již použitá jehla bude omylem znovu použita.

Gx InnoSafe spolehlivě chrání před nechtěnými poraněními jehlou a vylučuje opětovné použití. Na rozdíl od mnoha existujících řešení se mechanismus ochrany jehly automaticky aktivuje a nevyžaduje žádné další zásahy ze strany uživatele. Jedná se tedy o tzv. pasivní systém ochrany jehly. Stejně tak je výhodné pro farmaceuty zpracování jehel Gx InnoSafe, které lze provádět bez větších změn na stávajících linkách v sestaveném stavu. Další krok montáže bezpečnostního systému, který je běžný na trhu, tak odpadá.

Uživatel si přeje bezpečnostní systém, který zachová známý průběh injekce beze změn, je intuitivní a ergonomický a nevyžaduje žádnou dodatečnou manuální aktivaci k zajištění jehly před likvidací. Bezpečnostní systém Gx InnoSafe je během výrobního procesu namontován jako standardní uzávěr jehly v čistém prostředí na Gx RTF skleněné jehly. Tělo jehly je zcela průhledné, což umožňuje optimálně vidět přítomnost účinné látky, její čistotu a podání. Samotná injekce je podávána stejným způsobem jako obvykle. Po sejmutí ergonomického uzávěru s integrovanou, flexibilní ochranou jehly je jehla umístěna na injekčním místě, jehla je zaváděna do cílové tkáně a účinná látka je injikována jako u běžné jehly. Náhodné spuštění bezpečnostního systému je vyloučeno, protože mechanismus není přednapnut před injekcí. Systém se aktivuje až při zavedení jehly a při vytahování jehly z injekčního místa se automaticky zajistí, že bezpečnostní mechanismus zůstane trvale zajištěn. Tím je jehla spolehlivě zakryta a opětovné použití jehly je vyloučeno.

Pro farmaceutickou společnost nabízí Gx InnoSafe výhody při plnění procesů s jehlami Readytofill. Bezpečnostní systém je plně automaticky nasazen během procesu RTF a je 100% kontrolován vizuální kontrolou na průnik a správné umístění. Jehly jsou poté baleny v 100ks zásuvkách (hnízdech) a vanách včetně bezpečnostního systému, uzavřeny a sterilizovány ethylenoxidovým plynem. Mohou být zpracovávány na stávajících linkách bez nutnosti dalších příprav nebo sestavovacích kroků. Design bezpečnostního mechanismu zajišťuje, že během plnění, balení a přepravy nedojde k nechtěné aktivaci. Flexibilní část ochrany jehly je dostupná ve všech běžných elastomerech pro farmaceutické aplikace. S uvedením nové produktové řady je Gx InnoSafe dostupný pro 1,0 ml dlouhou RTF skleněnou jehlu s ½" jehlou. Další varianty jehel budou následovat.

Gerresheimer představí své produkty a služby od 9. do 11. října na veletrhu CPhI Worldwide v Madridu v hale 4 na stánku C30.

Gx® a RTF® jsou registrované ochranné známky skupiny Gerresheimer. Innosafe je registrovaná ochranná známka skupiny Gerresheimer, která je v registraci.