Assurer la qualité des dispositifs médicaux

Assurer la qualité des dispositifs médicaux

La 1ère conférence VDI « Assurance qualité et contrôle de la contamination des dispositifs médicaux » les 5 et 6 novembre 2012 à Nuremberg discute de l'ensemble de la chaîne de processus des dispositifs médicaux

À quel point les dispositifs médicaux doivent-ils être purs ? Les scandales liés à des dispositifs médicaux contaminés montrent que des conséquences doivent suivre. Avec la 1ère conférence VDI « Assurance qualité et contrôle de la contamination des dispositifs médicaux » les 5 et 6 novembre 2012 à Nuremberg, le VDI Wissensforum offre une plateforme pour discuter des facteurs d'influence importants de toute la chaîne de processus médical.

Lors de la conférence, des experts présenteront l'assurance qualité et la spécification de la pureté des produits ainsi que les exigences de pureté pour les implants stériles et non stériles. Il y aura également une présentation sur l'utilisation et la manipulation des matériaux d'implantation en clinique. De plus, les intervenants aborderont les influences sur la biocompatibilité des dispositifs médicaux et la technologie de mesure pour la validation de la pureté.

Le deuxième jour de la conférence sera consacré aux normes et réglementations telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et le Règlement sur les dispositifs médicaux (RDM), ainsi qu'aux résultats du suivi des fabricants de dispositifs médicaux. Une présentation montrera comment la technologie médicale peut apprendre de l'industrie pharmaceutique, notamment à travers des inspections.

Un autre point du programme concerne la planification de projets pour un environnement de production optimal. Les questions telles que la salle blanche versus l'isolateur et les systèmes modulaires de salles blanches jouent également un rôle. Des présentations sur l'automatisation, comme les robots de laboratoire pour la production stérile, ainsi que sur les exigences de pureté pour les machines et les emballages en salle blanche complètent le programme.

Le séminaire spécialisé « Matériaux compatibles avec les salles blanches pour les applications sensibles à la contamination » le 7 novembre 2012 offre à tous les participants la possibilité d’approfondir leurs connaissances sur les matériaux adaptés aux salles blanches pour les applications sensibles à la contamination.

Les deux événements s’adressent aux experts et décideurs, planificateurs ainsi qu’aux responsables de la recherche et développement, de l’assurance qualité et de la production de dispositifs médicaux, ainsi qu’à l’industrie de la sous-traitance, aux établissements de recherche et aux cliniques.

Inscription et programme sur www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte
ou via le VDI Wissensforum Kundenzentrum, Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf, E-mail : wissensforum@vdi.de, téléphone : +49 211 6214-201, télécopie : -154.