Qualità dei dispositivi medici garantita

Qualità dei dispositivi medici garantire

La 1ª Conferenza VDI "Assicurazione della qualità e controllo della contaminazione dei dispositivi medici" il 5 e 6 novembre 2012 a Norimberga discute l'intera catena di processo dei dispositivi medici

Quanto devono essere realmente puri i dispositivi medici? Gli scandali riguardanti dispositivi medici contaminati mostrano che devono seguire delle conseguenze. Con la 1ª Conferenza VDI "Assicurazione della qualità e controllo della contaminazione dei dispositivi medici" il 5 e 6 novembre 2012 a Norimberga, il VDI Wissensforum offre una piattaforma per discutere dei fattori di influenza importanti dell'intera catena di processo medico.

Alla conferenza, esperti presenteranno le garanzie di qualità e le specifiche di purezza del prodotto, nonché i requisiti di purezza per impianti sterili e non sterili. Inoltre, ci sarà una relazione sull'uso e la gestione dei materiali impiantabili in clinica. I relatori affronteranno anche le influenze sulla biocompatibilità dei dispositivi medici e sulla tecnologia di misurazione per la validazione della purezza.

Il secondo giorno della conferenza si concentrerà sulle norme e regolamenti come le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR), nonché sui risultati del monitoraggio dei produttori di dispositivi medici. Come la tecnologia medica può imparare dall'industria farmaceutica, sarà mostrato in una relazione sulle ispezioni.

Un altro punto del programma è la pianificazione di progetto per un ambiente di produzione ottimale. Si discuterà anche di questioni come ambiente sterile versus isolatore e sistemi modulari di camere bianche. Presentazioni sull'automazione, come robot da laboratorio per la produzione sterile, e i requisiti di purezza per macchinari e imballaggi in ambienti sterili completano il programma.

Il seminario speciale "Materiali compatibili con le camere bianche per applicazioni sensibili alla contaminazione" il 7 novembre 2012 offre a tutti i partecipanti l'opportunità di approfondire la conoscenza sui materiali compatibili con le camere bianche per applicazioni sensibili alla contaminazione.

Entrambi gli eventi sono rivolti a esperti e decisori, pianificatori, nonché responsabili di ricerca e sviluppo, assicurazione qualità e produzione di dispositivi medici, nonché dell'industria di fornitura, istituzioni di ricerca e cliniche.

Iscrizione e programma su www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte
o tramite il VDI Wissensforum Kundenzentrum, Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf, E-mail: wissensforum@vdi.de, Telefono: +49 211 6214-201, Telefax: -154.