Minőségbiztosítás az orvostechnikai eszközöknél

Aminőség biztosítása az orvostechnikai eszközök esetében

A 1. VDI-konferencia „Minőségbiztosítás és szennyeződésellenőrzés az orvostechnikai eszközök esetében” 2012. november 5-6-án Nürnbergben az egész orvostechnikai folyamatláncot vitatja meg

Mennyire kell valóban tisztának lennie az orvostechnikai eszközöknek? A szennyezett orvostechnikai eszközökről szóló botrányok rámutatnak arra, hogy következményeknek kell lenniük. Az 1. VDI-konferencia „Minőségbiztosítás és szennyeződésellenőrzés az orvostechnikai eszközök esetében” 2012. november 5-6-án Nürnbergben a VDI Tudásközpont platformot kínál arra, hogy megvitassák az egész orvosi folyamatlánc fontos befolyásoló tényezőit.

A konferencián szakértők mutatják be a termék tisztaságának biztosítását és specifikációit, valamint a steril és nem steril implantátumok tisztasági követelményeit. Emellett lesz egy előadás az implantátum anyagok klinikai alkalmazásáról és kezeléséről. Továbbá a résztvevők megvitatják a biokompatibilitásra gyakorolt hatásokat és a tisztaság validálására szolgáló mérési technikákat.

A második nap foglalkozik a szabványokkal és szabályozásokkal, mint például a jó gyártási gyakorlat (GMP) és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet (MDR), valamint a gyártói felügyelet eredményeivel. Egy előadás bemutatja, hogyan tanulhat az orvostechnika a gyógyszeripartól a felügyeleti ellenőrzéseken keresztül.

Egy másik programpont a gyártási környezet optimalizálására irányuló projekttervezés. Szintén fontos kérdések a tisztatér versus izolátor és a moduláris tisztatéri rendszerek. Az automatizálásról szóló előadások, például a steril gyártáshoz használt laborrobotok, valamint a gépek és csomagolások tisztasági követelményei a tisztatérben egészítik ki a programot.

A „Tisztatér-kompatibilis anyagok szennyeződésérzékeny alkalmazásokhoz” című szeminárium 2012. november 7-én lehetőséget ad minden résztvevőnek arra, hogy mélyebben foglalkozzon a tisztatér-kompatibilis anyagokkal szennyeződésérzékeny alkalmazásokhoz.

Mindkét esemény szakértőknek, döntéshozóknak, tervezőknek, valamint a kutatás és fejlesztés, minőségbiztosítás és gyártás területén dolgozó vezetőknek szól az orvostechnikai eszközök, valamint a beszállítói ipar, kutatóintézetek és klinikák részéről.

Jelentkezés és program a www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte címen vagy a VDI Tudásközpont Ügyfélszolgálatánál, Postafiók 10 11 39, 40002 Düsseldorf, E-mail: wissensforum@vdi.de, Telefon: +49 211 6214-201, Fax: -154.