Kwaliteit van medische producten waarborgen

Kwaliteit van medische producten waarborgen

De 1e VDI-conferentie 'Kwaliteitsborging en contaminatiecontrole van medische hulpmiddelen' op 5 en 6 november 2012 in Neurenberg behandelt de gehele procesketen van medische hulpmiddelen

Hoe schoon moeten medische hulpmiddelen werkelijk zijn? De schandalen rond vervuilde medische hulpmiddelen laten zien dat er consequenties moeten volgen. Met de 1e VDI-conferentie 'Kwaliteitsborging en contaminatiecontrole van medische hulpmiddelen' op 5 en 6 november 2012 in Neurenberg biedt het VDI Wissensforum een platform om belangrijke invloeden op de gehele medische procesketen te bespreken.

Op de conferentie presenteren experts de kwaliteitsborging en specificaties van productreinheid, evenals reinheidseisen voor steriele en niet-steriele implantaten. Daarnaast is er een lezing over het gebruik en de hantering van implantatiematerialen in het ziekenhuis. Verder bespreken de sprekers de invloeden op de biocompatibiliteit van medische hulpmiddelen en meetmethoden voor reinheidsvalidatie.

De tweede dag van de conferentie behandelt normen en regelgeving zoals Good Manufacturing Practice (GMP) en de Medical Device Regulation (MDR), evenals de resultaten van de toezicht op fabrikanten van medische hulpmiddelen. Hoe de medische technologie van de farmaceutische industrie kan leren, wordt getoond in een lezing over inspecties.

Een ander onderdeel van het programma is de projectplanning voor een optimale productielocatie. Ook spelen vragen zoals cleanroom versus isolator en modulaire cleanroom-systemen een rol. Presentaties over automatisering, zoals laboratoriummachines voor steriele productie, evenals reinheidseisen voor machines en verpakkingen in de cleanroom, maken het programma compleet.

Het specialisseminar 'Cleanroom-geschikte materialen voor contaminatiegevoelige toepassingen' op 7 november 2012 biedt alle deelnemers de mogelijkheid om zich verdiepend te bezighouden met cleanroom-geschikte materialen voor contaminatiegevoelige toepassingen.

Beide evenementen richten zich op experts en beslissers, planners, evenals leidinggevenden uit onderzoek en ontwikkeling, kwaliteitsborging en productie van medische hulpmiddelen, evenals uit de toeleveringsindustrie, onderzoeksinstellingen en ziekenhuizen.

Inschrijving en programma via www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte
of via het VDI Wissensforum Klantenservice, Postbus 10 11 39, 40002 Düsseldorf, E-mail: wissensforum@vdi.de, Telefoon: +49 211 6214-201, Fax: -154.