Zapewnienie jakości wyrobów medycznych

Zapewnienie jakości wyrobów medycznych

Pierwsza konferencja VDI „Zapewnianie jakości i kontrola kontaminacji wyrobów medycznych” w dniach 5 i 6 listopada 2012 roku w Norymberdze omawia cały łańcuch procesów wyrobów medycznych

Jak czyste muszą być wyroby medyczne? Skandale związane z zanieczyszczonymi wyrobami medycznymi pokazują, że muszą pójść za tym konsekwencje. Z pierwszą konferencją VDI „Zapewnianie jakości i kontrola kontaminacji wyrobów medycznych” w dniach 5 i 6 listopada 2012 roku w Norymberdze, VDI Wissensforum oferuje platformę do dyskusji o ważnych czynnikach wpływających na cały proces medyczny.

Na konferencji eksperci przedstawią zapewnienie jakości i specyfikację czystości produktów oraz wymagania dotyczące czystości dla sterylnych i niesterylizowanych implantów. Ponadto odbędzie się wykład na temat zastosowania i obsługi materiałów implantacyjnych w klinice. Dodatkowo prelegenci omówią wpływ na biokompatybilność wyrobów medycznych oraz techniki pomiarowe do walidacji czystości.

Drugi dzień konferencji poświęcony jest normom i regulacjom, takim jak Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) oraz Rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR), a także wynikom nadzoru nad wyrobami medycznymi. Jak technologia medyczna może uczyć się od przemysłu farmaceutycznego, pokazuje wykład o inspekcjach.

Kolejnym punktem programu jest planowanie projektu dla optymalnego środowiska produkcyjnego. Również istotne są zagadnienia takie jak czysta strefa versus izolatorem oraz modułowe systemy czystych pomieszczeń. Wykłady na temat automatyzacji, takie jak roboty laboratoryjne do produkcji sterylnej, oraz wymagania dotyczące czystości maszyn i opakowań w czystym pomieszczeniu dopełniają program.

Spezjalny seminarium „Materiały odporne na czystość do zastosowań w środowiskach czystych” w dniu 7 listopada 2012 roku daje uczestnikom możliwość pogłębionej wiedzy na temat materiałów odpornych na czystość do zastosowań w środowiskach czystych.

Obie imprezy skierowane są do ekspertów i decydentów, planistów oraz kierowników z działów badań i rozwoju, zapewnienia jakości i produkcji wyrobów medycznych, a także z przemysłu dostawczego, instytucji badawczych i klinik.

Rejestracja i program dostępne na stronie www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte
lub poprzez VDI Wissensforum Kundenzentrum, P.O. Box 10 11 39, 40002 Düsseldorf, e-mail: wissensforum@vdi.de, telefon: +49 211 6214-201, faks: -154.